CITRAFLEET - প্রচারপত্র

ওষুধের বিবরণ নির্বাচিত ভাষায় উপলভ্য নয়, মূল পাঠ্য প্রদর্শিত হবে

জাতিবাচক: sodium picosulfate, combinations
সক্রিয় পদার্থ:
এটিসি গ্রুপ: A06AB58 - sodium picosulfate, combinations
সক্রিয় পদার্থ সামগ্রী: 10MG/3,5G/10,97G
প্যাকেজিং: Sachet

Sp.zn.sukls
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Citrafleet prášek pro perorální roztok v sáčku
natrii picosulfas, magnesii oxidum leve, acidum citricum anhydricum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo
lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Citrafleet a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Citrafleet užívat
3. Jak se přípravek Citrafleet užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Citrafleet uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Citrafleet a k čemu se používá

Přípravek Citrafleet užíváte k pročištění Vašeho střeva před podstoupením jakékoli diagnostické procedury,
která vyžaduje čisté střevo, jako je kolonoskopie (zákrok, při kterém lékař prohlíží Vaše střevo
prostřednictvím dlouhého ohebného nástroje zavedeného análním otvorem) nebo rentgenové vyšetření.
Přípravek Citrafleet je prášek, který voní a chutná po citronech. Obsahuje dva typy projímadel smíchané
v jednom sáčku. Po jejich rozpuštění ve vodě a vypití dojde k propláchnutí a vyčištění Vašeho střeva.
Je důležité, aby Vaše střevo bylo prázdné a čisté, aby je mohl Váš ošetřující lékař nebo chirurg dobře
prohlédnout.
Přípravek Citrafleet je indikován dospělým od 18 let věku (včetně starších pacientů).

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Citrafleet užívat

Neužívejte přípravek Citrafleet jestliže:

- jste alergický(á) na natrium-pikosulfát, oxid hořečnatý, kyselinu citronovou nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
- máte městnavé srdeční selhání (Vaše srdce není schopno řádně pumpovat krev do celého těla),
- máte stav zvaný žaludeční retence (Váš žaludek se řádně nevyprazdňuje),
- máte žaludeční vředy (někdy také zvané gastrické nebo duodenální vředy),
- trpíte neprůchodností střeva nebo neschopností normálního vyprazdňování střeva (tento stav
se někdy nazývá ileus),
- Vám lékař sdělil, že máte poškozenou stěnu střeva (stav zvaný toxická kolitida),
- máte rozšíření tlustého střeva (stav známý jako toxické megakolon),
- jste nedávno zvracel(a) nebo je Vám špatně (nevolnost nebo zvracení),
- máte velkou žízeň nebo si myslíte, že byste mohl(a) být velmi výrazně dehydratovaný(á),
- Vám lékař sdělil, že máte zvětšené břicho v důsledku nahromadění tekutiny (stav zvaný ascites),
- jste nedávno podstoupil(a) chirurgický zákrok v oblasti břicha, například v důsledku apendicitidy
(zánět červovitého přívěsku slepého střeva),

- můžete mít protržené/poškozené střevo nebo blokádu střeva (perforace nebo neprůchodnost
střeva),
- Vám lékař sdělil, že trpíte aktivním zánětlivým onemocněním střev (jako je Crohnova choroba nebo
ulcerózní kolitida),
- Vám lékař sdělil, že máte poškozené svaly, jejichž produkty rozpadu jsou uvolňovány do Vaší krve
(rhabdomyolýza),
- máte závažné onemocnění ledvin nebo Vám lékař sdělil, že máte v krvi příliš mnoho hořčíku
(hypermagnezémie).

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Citrafleet se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže:

- jste nedávno podstoupil(a) operaci střeva,
- máte onemocnění ledvin nebo srdce,
- máte nerovnováhu vody a/nebo elektrolytů (sodíku či draslíku) nebo užíváte léky, které mohou
rovnováhu vody a/nebo elektrolytů (sodíku či draslíku) v těle ovlivnit, jako jsou diuretika,
kortikosteroidy nebo lithium,
- máte epilepsii nebo jste někdy prodělal(a) záchvaty křečí,
- máte nízký krevní tlak (hypotenzi),
- máte žízeň nebo si myslíte, že byste mohl(a) být mírně až středně závažně dehydratovaný(á),
- jste starší nebo fyzicky slabý(á) pacient(ka),
- u Vás byla někdy zaznamenána nízká hladina sodíku nebo draslíku v krvi (stavy známé jako
hyponatrémie nebo hypokalémie).

Další léčivé přípravky a přípravek Citrafleet

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat.

Budete-li přípravek Citrafleet užívat souběžně s jinými léčivými přípravky, může ovlivňovat jejich účinek,
a také tyto léčivé přípravky mohou mít vliv na účinek přípravku Citrafleet. Pokud užíváte kterýkoli z níže
uvedených léčivých přípravků, může se Váš lékař rozhodnout předepsat Vám jiný lék nebo upravit
dávkování. Pokud jste tedy o těchto lécích se svým lékařem dosud nehovořil(a), kontaktujte jej a požádejte
o radu:

- perorální antikoncepce, jelikož může dojít ke snížení jejího účinku,
- léky k léčbě cukrovky (diabetu) nebo léky používané k léčbě epilepsie (záchvatů křečí), jelikož může
dojít ke snížení jejich účinku,
- antibiotika, jelikož může dojít ke snížení jejich účinku,
- jiná projímadla (laxativa), včetně otrub,
- diuretika, jako je furosemid, která se používají ke kontrole retence (zadržování) tekutin v těle,
- kortikosteroidy, například prednison, které se používají k léčbě zánětů u onemocnění, jako je artritida
(zánět kloubu), astma, senná rýma, dermatitida (zánět kůže) a zánětlivé onemocnění střev,
- digoxin, používaný při léčbě srdečního selhání,
- nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), například aspirin a ibuprofen, které se používají k léčbě
bolesti a zánětu,
- tricyklická antidepresiva, například imipramin a amitriptylin, a selektivní inhibitory zpětného
vychytávání serotoninu (SSRI), například fluoxetin, paroxetin a citalopram, které se používají
k léčbě deprese a úzkosti,
- antipsychotika, například haloperidol, klozapin a risperidon, používaná k léčbě schizofrenie,
- lithium, používané k léčbě bipolární afektivní poruchy (maniodepresivní psychózy),
- karbamazepin, používaný k léčbě epilepsie,
- penicilamin, používaný k léčbě revmatoidní artritidy a jiných onemocnění.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se
se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Neřiďte dopravní prostředky ani nepoužívejte přístroje nebo stroje, pokud začnete po užití přípravku
Citrafleet pociťovat únavu nebo závratě.

Přípravek Citrafleet obsahuje draslík.
Jeden sáček obsahuje 5 mmol (nebo 195 mg) draslíku. Tuto skutečnost máte prodiskutovat se svým lékařem,
pokud máte onemocnění ledvin nebo předepsanou dietu s nízkým příjmem draslíku.

3. Jak se přípravek Citrafleet užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka, protože pokud nedojde
k řádnému vyčištění Vašeho střeva, může být nutné zákrok v nemocnici opakovat. Pokud si nejste jistý(á),
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Kdykoli po užití dávky přípravku Citrafleet můžete očekávat častou a řídkou stolici. Jde o běžný jev,
který je důkazem, že přípravek účinkuje. Bylo by tedy rozumné mít až do odeznění účinků přípravku zajištěn
přístup k toaletě.

Den před plánovaným zákrokem je důležité dodržovat speciální dietu (s nízkým podílem pevné stravy).
Od chvíle, kdy začnete užívat sáčky tohoto léčivého přípravku až do skončení zákroku nemáte požívat
žádnou tuhou stravu. Vždy máte dodržovat dietní pokyny svého lékaře. Máte-li jakékoli otázky, zeptejte
se svého lékaře nebo lékárníka.

Pokud Váš lékař neurčí jinak, nemáte v jakémkoli 24hodinovém období užít více přípravku, než je jeho
doporučená dávka.

Léčebný plán
Měl(a) jste obdržet dva sáčky přípravku Citrafleet. Jeden sáček obsahuje jednu dávku pro dospělou osobu.

Léčba má být podána jedním z následujících způsobů:
 Jeden sáček večer před zákrokem a druhý sáček ráno v den zákroku, nebo.
 Jeden sáček odpoledne a druhý sáček večer před zákrokem. Tento postup je doporučen, pokud má
k zákroku dojít brzy ráno.

Čas mezí užitím obou sáčků má být nejméně 5 hodin.

Každý sáček se má rozpustit v šálku vody. Neřeďte dále přípravek vypitím tekutiny bezprostředně po užití
každého sáčku.

Vyčkejte asi deset minut po požití každého sáčku a poté vypijte přibližně 1,5-2 litry různých čirých tekutin
v množství přibližně 250 ml (malá sklenička) až 400 ml (velká sklenice) každou hodinu. Doporučené jsou
čiré polévky a/nebo vyvážené roztoky elektrolytů, aby se zabránilo dehydrataci. Nedoporučuje se pít
samotnou čistou vodu.

Poté co užijete druhý sáček a vypijete 1,5–2 litry tekutin, již nic nejezte ani nepijte nejméně 2 hodiny před
zákrokem, nebo podle pokynů lékaře .

NÁVOD K POUŽITÍ:

Dospělí od 18 let věku (včetně starších pacientů):
- Krok 1 – Nasypte obsah 1 sáčku do šálku studené vody z kohoutku (přibližně 150 ml).
- Krok 2 – Míchejte po dobu 2 – 3 minut. Pokud bude roztok po míchání horký, počkejte před jeho
vypitím, dokud nevychladne. Jakmile je roztok připraven, ihned jej vypijte. Roztok bude zakalený.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Citrafleet, než jste měl(a), ihned se poraďte se svým lékařem nebo
lékárníkem.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého. Známé nežádoucí účinky přípravku Citrafleet jsou popsány níže a jsou rozděleny podle četnosti
svého výskytu:

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):
Bolest břicha.

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
Břišní distenze (zvětšené břicho), pocit žízně, nepříjemné pocity v oblasti análního otvoru a proktalgie
(bolest análního otvoru nebo hýždí), únava, poruchy spánku, bolest hlavy, sucho v ústech, nauzea
(nevolnost).

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
Závratě, zvracení, neschopnost kontrolovat vyprazdňování (únik stolice).

Další nežádoucí účinky, jejichž četnost výskytu není známa (z dostupných údajů nelze určit):
Anafylaxe nebo přecitlivělost, což jsou závažné alergické reakce. Máte-li potíže s dýcháním, začínáte mít
zrudlou kůži nebo se u Vás objevuje jakýkoli jiný příznak, o němž si myslíte, že by mohl znamenat těžkou
alergickou reakci, ihned navštivte nemocnici.

Hyponatrémie (nízké hladiny sodíku v krvi), epilepsie, křeče (záchvaty), ortostatická hypotenze (nízký
krevní tlak, když se postavíte, přičemž můžete pociťovat závratě nebo nestabilitu), pocit zmatenosti, vyrážky
včetně urtikárie (kopřivka), pruritus (svědění) a purpura (krvácení pod kůži).

Nadýmání (větry) a bolest.

Díky tomuto léčivému přípravku byste měl(a) dosáhnout velmi pravidelné, řídké stolice podobné průjmu.
Pokud však po užití tohoto léčivého přípravku budete mít s vyprazdňováním potíže nebo budete mít jakékoli
obavy, poraďte se se svým lékařem.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak přípravek Citrafleet uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 C.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na sáčku za EXP. Doba použitelnosti
se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka,
jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Citrafleet obsahuje

- Léčivými látkami jsou natrii picosulfas 10,0 mg, magnesii oxidum leve 3,5 g a acidum citricum
anhydricum 10,97 g v jednom sáčku.
- Dalšími složkami jsou hydrogenuhličitan draselný, dihydrát sodné soli sacharinu, citronové aroma
v prášku (citronové aroma, maltodextrin, tokoferol-alfa E307). Viz bod 2.

Jak přípravek Citrafleet vypadá a co obsahuje toto balení

Přípravek Citrafleet je prášek pro perorální roztok v sáčku, který se dodává v baleních po 2, 50, 50 (25x2),
100, 100 (50x2), 200, 200 (100x2), 500, 500 (250x2) nebo 1000 sáčcích nebo po 50 a 50 (25x2) sáčcích
(nemocniční balení). Sáčky obsahují bílý krystalický prášek s jednou dávkou 15,08g. Jeden sáček obsahuje
jednu dávku pro dospělou osobu.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Casen Recordati, S.L.
Autovía de Logroňo, km. 13,300
50180 Utebo
Zaragoza
Španělsko

Více informací o přípravku Citrafleet si můžete vyžádat na následující e-mailové adrese:
info@casenrecordati.com

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Jméno Název léčivého přípravku
členského státu
Dánsko Citrafleet
Finsko Citrafleet, Jauhe oraaliliuosta varten, annospussi
Francie Citrafleet, Poudre pour solution buvable en sachet-dose
Německo Citrafleet Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem
Beutel
Velká Británie / Irsko Citrafleet, Powder for oral solution in sachet
Itálie Citrafleet Polvere per soluzione orale in bustina
Norsko Citrafleet, pulver til mikstur, oppløsning i dosepose
Portugalsko Citrafleet, Pó para solução oral em saqueta
Španělsko Citrafleet, Polvo para solución oral

Švédsko Citrafleet, Pulver till oral lösning i dospåse
Rakousko CitraFleet Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Belgie CitraFleet, poeder voor drank
Nizozemsko CitraFleet, poeder voor drank
Maďarsko CitraFleet, Por belsőleges oldathoz
Island CitraFleet, mixtúruduft, lausn í skammtapoka
Lucembursko CitraFleet, poudre pour solution buvable
Polsko CitraFleet, (0,01 g + 3,50 g + 10,97 g)/saszetkę, proszek do sporządzania
roztworu doustnego
Česká republika Citrafleet prášek pro perorální roztok v sáčku
Rumunsko CitraFleet pulbere pentru soluţie orală
Slovenská republika CitraFleet, prášok na perorálny roztok vo vrecku
Řecko CitraFleet, Κόνις για πόσιμο διάλυμα σε φακελίσκο

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 23.12.2015