FLOLAN - প্রচারপত্র

জাতিবাচক: epoprostenol
সক্রিয় পদার্থ:
এটিসি গ্রুপ: B01AC09 - epoprostenol
সক্রিয় পদার্থ সামগ্রী: 0,5MG, 1,5MG
প্যাকেজিং: Vial


sp.zn.sukls

Příbalová informace: Informace pro uživatele

Flolan 0,5 mg, prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok
Flolan 1,5 mg, prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok

Epoprostenolum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka nebo zdravotní
sestry.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl
by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Flolan a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Flolan používat
3. Jak se přípravek Flolan používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Flolan uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je přípravek Flolan a k čemu se používá

Co je přípravek Flolan

Přípravek Flolan obsahuje léčivou látku epoprostenol, která patří do skupiny léčiv nazývané
prostaglandiny, které brání tvorbě krevních sraženin a rozšiřují krevní cévy.

K čemu se přípravek Flolan používá

 Přípravek Flolan se používá k léčbě plicního onemocnění nazývaného „plicní arteriální
hypertenze“, při kterém dochází ke zvýšení krevního tlaku v cévách v plicích. Přípravek
Flolan krevní cévy rozšiřuje a tím krevní tlak v plicích snižuje.

 Přípravek Flolan se používá k zabránění tvorby krevních sraženin v průběhu
hemodialýzy v naléhavých případech, kdy nemůže být použit heparin.


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Flolan používat

Nepoužívejte přípravek Flolan:
 jestliže jste alergický(á) na epoprostenol nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6);
 jestliže máte srdeční selhání;
 jestliže u Vás po zahájení léčby tímto přípravkem začne docházet k hromadění tekutin
v plicích způsobujícímu dušnost.
Pokud si myslíte, že se Vás cokoli z toho týká, neužívejte přípravek Flolan dříve, než se
poradíte se svým lékařem.

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Flolan se poraďte se svým lékařem:
 jestliže máte jakékoli problémy s krvácením;
 jestliže dodržujete dietu s kontrolovaným příjmem sodíku.

Poškození kůže v místě vpichu injekce
Přípravek Flolan se podává do žíly. Je důležité, aby nedocházelo k úniku tohoto léčivého
přípravku z žíly do okolní tkáně. Pokud se tak stane, může dojít k poškození kůže
s následujícími příznaky:
 citlivost (na dotek);
 pálení;
 bodání;
 otok;
 zarudnutí.
Může dojít i k následné tvorbě puchýřů a olupování kůže. Při léčbě přípravkem Flolan je
důležité, abyste si kontroloval(a) místo vpichu injekce.

Pokud dojde v místě aplikace k zanícení, objeví se bolest nebo otok, nebo pokud zaznamenáte
tvorbu puchýřů nebo olupování kůže, neprodleně kontaktujte zdravotnické zařízení.

Účinky přípravku Flolan na krevní tlak a srdeční frekvenci
Přípravek Flolan může způsobit zrychlení nebo zpomalení srdeční frekvence. Rovněž může
dojít k výraznému poklesu krevního tlaku. Při léčbě přípravkem Flolan Vám budou srdeční
frekvence a krevní tlak pravidelně kontrolovány. Příznaky nízkého krevního tlaku zahrnují
závrať a mdlobu.
Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, sdělte to svému lékaři. Je možné, že bude potřeba
dávku snížit, nebo infuzi zastavit.

Další léčivé přípravky a přípravek Flolan
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné
době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez
lékařského předpisu.

Některé léky mohou ovlivňovat způsob, jakým přípravek Flolan účinkuje, nebo mohou
zvyšovat pravděpodobnost, že se u Vás objeví nežádoucí účinky. Přípravek Flolan může
rovněž ovlivňovat způsob, jakým účinkují jiné léky. To se týká:
 léků užívaných k léčbě vysokého krevního tlaku;
 léků užívaných k prevenci tvorby krevních sraženin;
 léků užívaných k rozpouštění krevních sraženin;
 léků užívaných k léčbě zánětů nebo bolesti (rovněž nazývaných nesteroidní
antiflogistika, NSAID);
 digoxinu (užívaného k léčbě srdečních onemocnění).
Pokud kterýkoli z těchto léků užíváte, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.





Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože příznaky
Vašeho onemocnění se mohou během těhotenství zhoršit.

Není známo, zda složky přípravku Flolan mohou přecházet do mateřského mléka. Po dobu
léčby přípravkem Flolan své dítě nekojte.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Vaše léčba může mít vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Neřiďte ani neobsluhujte stroje, pokud se necítíte naprosto v pořádku.

Přípravek Flolan obsahuje sodík.
Tento léčivý přípravek obsahuje sodík. To je zapotřebí vzít v úvahu u pacientů s dietou
s kontrolovaným příjmem sodíku.


3. Jak se přípravek Flolan používá

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si
nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Váš lékař rozhodne o tom, jaká dávka přípravku Flolan je vhodná právě pro Vás. Podávané
množství přípravku se stanovuje na základě tělesné hmotnosti a typu onemocnění. Dávka
může být zvyšována nebo snižována v závislosti na odpovědi na léčbu.

Přípravek Flolan se podává pomalou infuzí (kapačkou) přímo do žíly.

Plicní arteriální hypertenze
První dávka se podává v nemocnici. To je proto, že Vás lékař musí pečlivě sledovat a najít
pro Vás nejvhodnější dávku.

Léčba se zahajuje infuzí přípravku Flolan. Dávka se postupně zvyšuje, dokud nedojde ke
zmírnění příznaků onemocnění a dokud je možné zvládat všechny nežádoucí účinky. Jakmile
je stanovena nejvhodnější dávka, zavede se do žíly permanentní žilní katetr (trubička). Poté
lze v léčbě pokračovat pomocí infuzní pumpy.

Hemodialýza
Infuze přípravku Flolan se podává v průběhu dialýzy.

Užívání přípravku Flolan v domácím prostředí (pouze při léčbě plicní arteriální
hypertenze)
Pokud se léčíte sám(sama) v domácím prostředí, Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám
ukážou, jak se přípravek Flolan připravuje a používá. Rovněž Vám poradí, jak v případě
nutnosti léčbu ukončit. Ukončení léčby přípravkem Flolan musí být postupné. Je velmi
důležité, abyste postupoval(a) přesně podle všech jejich instrukcí.

Přípravek Flolan se dodává ve formě prášku ve skleněné injekční lahvičce. Před použitím je
potřeba prášek rozpustit v přiloženém roztoku. Tento roztok neobsahuje žádné konzervační
látky. Pokud Vám část dávky zbude, je nutné ji vyhodit.

Péče o injekční set
Pokud máte v žíle zavedenou kanylu, je velmi důležité, abyste toto místo udržoval(a) zcela
čisté, jinak byste mohl(a) dostat infekci. Lékař nebo zdravotní sestra Vám ukážou, jak se
kanyla a okolní kůže čistí. Je velmi důležité, abyste postupoval(a) přesně podle všech jejich
instrukcí.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Flolan, než jste měl(a)

Jestliže se domníváte, že jste použil(a) nebo Vám bylo podáno více přípravku Flolan, než jste
měl(a), okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. Příznaky předávkování mohou zahrnovat
bolest hlavy, pocit nevolnosti, zvracení, zrychlení srdeční frekvence, pocit horka nebo
mravenčení, pocit na omdlení (závrať).

Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Flolan
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Flolan
Ukončení léčby přípravkem Flolan musí být postupné. Pokud je léčba zastavena příliš rychle,
mohou se objevit závažné nežádoucí účinky, včetně závratí, pocitu slabosti a obtíží
s dýcháním. Pokud máte potíže s infuzní pumpou nebo s injekční linkou, která se zastaví nebo
brání léčbě přípravkem Flolan, neprodleně kontaktujte svého lékaře, zdravotní sestru nebo
nemocnici.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře
nebo lékárníka nebo zdravotní sestry.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Pokud se u Vás objeví následující příznaky, sdělte to neprodleně svému lékaři nebo zdravotní
sestře, protože to mohou být známky infekce v krvi nebo nízkého krevního tlaku nebo
závažného krvácení:
 cítíte, že Vaše srdce bije rychleji, nebo máte bolesti na hrudi nebo dušnost;
 pociťujete závratě nebo máte pocit na omdlení, zejména pokud stojíte;
 máte horečku nebo třesavku;
 dochází u Vás k častějšímu nebo déle trvajícímu krvácení.

Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli nežádoucí účinek, včetně nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní
sestře.

Velmi časté nežádoucí účinky
Mohou se objevit u více než 1 osoby z 10:
 bolest hlavy;
 bolest čelisti;
 bolest;
 zvracení;
 pocit na zvracení (nauzea);
 průjem;
 zarudnutí obličeje.

Časté nežádoucí účinky
Mohou se objevit až u 1 osoby z 10:
 infekce v krvi (septikémie, sepse);
 zrychlení srdeční frekvence;
 zpomalení srdeční frekvence;
 nízký krevní tlak;
 krvácení z různých míst (například z nosu nebo z dásní) a snadnější tvorba modřin než
obvykle;
 žaludeční nevolnost nebo bolest břicha;
 bolest na hrudi;
 bolest kloubů;
 pocit úzkosti, nervozity;
 vyrážka;
 bolest v místě vpichu injekce.

Časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit v krevních testech
 snížení počtu krevních destiček (buňky, které se podílejí na srážení krve).

Méně časté nežádoucí účinky
Mohou se objevit až u 1 osoby ze 100:
 pocení;
 sucho v ústech.

Vzácné nežádoucí účinky
Mohou se objevit až u 1 osoby z 1000:
 infekce v místě vpichu injekce.

Velmi vzácné nežádoucí účinky
Mohou se objevit až u 1 osoby z 10 000:
 pocit tísně na hrudi;
 pocit únavy, slabost;
 pocit podrážděnosti;
 bledost kůže;
 zarudnutí v místě vpichu injekce;
 zvýšená činnost štítné žlázy;
 zablokování žilního přístupu.

Další nežádoucí účinky
Není známo, u jakého počtu osob se mohou objevit:
 zvětšená nebo nadměrně pracující slezina;
 hromadění tekutiny v plicích (plicní edém);
 zvýšení hladiny cukru (glukózy) v krvi;
 otok z důvodu hromadění tekutiny v dutině břišní.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na
adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.


5. Jak přípravek Flolan uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Přípravek Flolan uchovávejte v suchu.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Chraňte před mrazem.

Plicní arteriální hypertenze

Roztoky o koncentraci ≤ 150 000 ng/ml:

Jakmile je přípravek Flolan jednou rozpuštěn a naředěn, měl by být nejlépe použit okamžitě.
Čerstvě připravený roztok přípravku Flolan nebo roztok přípravku Flolan uchovávaný po
dobu maximálně 8 dní v chladničce (při 2 až 8 °C), může být uchováván v lékárničce a použit
maximálně po dobu:
 72 hodin při teplotě do 25 °C nebo
 48 hodin při teplotě do 30 °C nebo
 24 hodin při teplotě do 35 °C nebo
 12 hodin při teplotě do 40 °C.

Roztoky o koncentraci > 150 000 ng/ml a ≤ 300 000 ng/ml:

Rekonstituované roztoky, které byly uchovávány při teplotě 2 až 8 °C po dobu až 7 dní,
mohou být podávány do 24 hodin při teplotě 25 °C.
Čerstvě připravené rekonstituované roztoky, nebo roztoky, které byly uchovávány při teplotě
až 8 °C po dobu maximálně 5 dní, mohou být podávány do:
 48 hodin při teplotě 25 °C;
 24 hodin při teplotě 35 °C.

Po uplynutí uvedené doby zlikvidujte jakýkoli nepoužitý roztok.

Hemodialýza
Jakmile je přípravek Flolan jednou rozpuštěn a naředěn, je možné nepoužitý roztok uchovávat
při teplotě 25 °C po dobu 12 hodin.


6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Flolan obsahuje

Léčivou látkou je epoprostenolum natricum. Přípravek Flolan se dodává v různých silách.

Jedna injekční lahvička obsahuje:
 0,5 mg sodné soli epoprostenolu nebo
 1,5 mg sodné soli epoprostenolu.

Pomocnými látkami jsou mannitol, glycin, chlorid sodný, hydroxid sodný, voda na injekci.

Jak přípravek Flolan vypadá a co obsahuje toto balení
Injekce:
Přípravek Flolan je injekční roztok připravený z prášku a rozpouštědla. Prášek je bílý až
téměř bílý a rozpouštědlo je čiré a bezbarvé.

Pro použití při léčbě plicní arteriální hypertenze jsou k dispozici čtyři balení přípravku Flolan.
Tato balení obsahují:
 Jednu injekční lahvičku obsahující 0,5 mg prášku a jednu injekční lahvičku obsahující
rozpouštědlo a filtrační jednotku.
 Jednu injekční lahvičku obsahující 0,5 mg prášku a dvě injekční lahvičky obsahující
rozpouštědlo a filtrační jednotku.
 Jednu injekční lahvičku obsahující 1,5 mg prášku a jednu injekční lahvičku obsahující
rozpouštědlo a filtrační jednotku.
 Jednu injekční lahvičku obsahující 1,5 mg prášku a dvě injekční lahvičky obsahující
rozpouštědlo a filtrační jednotku.

Pro použití při hemodialýze je k dispozici pouze jedno balení přípravku Flolan. Toto balení
obsahuje:
 Jednu injekční lahvičku obsahující 0,5 mg prášku a jednu lahvičku obsahující
rozpouštědlo a filtrační jednotku.

Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobci:
Držitel rozhodnutí o registraci
The Wellcome Foundation Ltd., 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS,
Velká Británie.

Výrobci
Glaxo Wellcome Operations, Barnard Castle, Velká Británie.
GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A., San Polo di Torrile, Parma, Itálie.

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Flolan 0,5 mg:
Rakousko, Belgie, Česká republika, Estonsko, Francie, Irsko, Itálie, Lucembursko, Malta,
Nizozemsko, Norsko, Španělsko, Velká Británie
Dánsko – Epoprostenol

Flolan 1,5 mg:
Rakousko, Belgie, Česká republika, Francie, Irsko, Itálie, Lucembursko, Nizozemsko,
Norsko, Velká Británie
Dánsko - Epoprostenol

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 16. 2. 2017

Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:

7. INFORMACE PRO ZDRAVOTNICKÉ PRACOVNÍKY

Plicní arteriální hypertenze

K léčbě plicní arteriální hypertenze jsou k dispozici následující čtyři balení:

 Jedna injekční lahvička obsahující 0,5 mg prášku a jedna injekční lahvička obsahující
rozpouštědlo a filtrační jednotka.
 Jedna injekční lahvička obsahující 0,5 mg prášku a dvě injekční lahvičky obsahující
rozpouštědlo a filtrační jednotka.
 Jedna injekční lahvička obsahující 1,5 mg prášku a jedna injekční lahvička obsahující
rozpouštědlo a filtrační jednotka.
 Jedna injekční lahvička obsahující 1,5 mg prášku a dvě injekční lahvičky obsahující
rozpouštědlo a filtrační jednotka.

Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.

V úvodu léčby je nutné použít balení obsahující rozpouštědlo. Při dlouhodobé terapii
přípravkem Flolan lze výslednou koncentraci roztoku zvýšit přidáním dalších 0,5 mg nebo
1,5 mg lyofilizovaného přípravku Flolan.
Ke zvýšení výsledné koncentrace roztoku lze použít pouze injekční lahvičky se stejným
množstvím farmaka, jaké bylo v injekčních lahvičkách úvodního balení.

Rekonstituce:

1. Používejte pouze rozpouštědlo dodávané k rekonstituci.
2. Asi 10 ml rozpouštědla natáhněte do sterilní injekční stříkačky a vstříkněte ho do
injekční lahvičky obsahující prášek přípravku Flolan. Jemně třepejte lahvičkou, dokud se
prášek nerozpustí.
3. Vzniklý roztok natáhněte do injekční stříkačky, vstříkněte ho do zbývajícího
rozpouštědla a důkladně protřepejte.

Takto vzniklý roztok je označován jako koncentrovaný roztok a obsahuje buď 10 000
nanogramů/ml přípravku Flolan (při použití síly 0,5 mg) nebo 30 000 nanogramů/ml
přípravku Flolan (při použití síly 1,5 mg). Pouze koncentrované roztoky jsou vhodné
k dalšímu ředění před použitím. Po rekonstituci 0,5 mg prášku přípravku Flolan 50 ml
rozpouštědla bude mít výsledný roztok k injekční aplikaci pH přibližně 12 a obsah
sodíkových iontů bude přibližně 73 mg.

Ředění:

Při léčbě plicní arteriální hypertenze lze přípravek Flolan použít ve formě koncentrovaného
roztoku nebo v ředěné podobě. K dalšímu ředění přípravku Flolan lze použít pouze
rozpouštědlo dodávané spolu s přípravkem.

Pokud se má přípravek Flolan aplikovat pacientům s plicní arteriální hypertenzí, nesmí se
použít 0,9% w/v roztok chloridu sodného.

Koncentrovaný roztok se ředí tak, že se natáhne do velké injekční stříkačky a na ni se nasadí
sterilní filtr dodávaný spolu s přípravkem.

Koncentrovaný roztok se při stálém, ale ne příliš velkém tlaku, vstříkne do rozpouštědla.
K filtraci 50 ml koncentrovaného roztoku obvykle stačí 70 sekund. Roztok se musí důkladně
protřepat.

Filtrační jednotku lze použít pouze jednou a pak se musí zlikvidovat.

K léčbě plicní arteriální hypertenze se obvykle používají následující koncentrace:
 5 000 nanogramů/ml – obsah jedné injekční lahvičky přípravku Flolan 0,5 mg
rekonstituovaný a naředěný do celkového objemu 100 ml v rozpouštědle.

 10 000 nanogramů/ml – obsah dvou injekčních lahviček přípravku Flolan 0,5 mg
rekonstituovaný a naředěný do celkového objemu 100 ml v rozpouštědle.

 15 000 nanogramů/ml – obsah jedné injekční lahvičky přípravku Flolan 1,5 mg,
rekonstituovaný a naředěný do celkového objemu 100 ml v rozpouštědle.

 30 000 nanogramů/ml – obsah dvou injekčních lahviček přípravku Flolan 1,5 mg
rekonstituovaný a naředěný do celkového objemu 100 ml v rozpouštědle.

Výpočet rychlosti infuze:
Rychlost infuze se vypočítá podle následující rovnice:

dávka (nanogramy/kg/min) x tělesná hmotnost (kg)
rychlost infuze (ml/min) = ------------------------------------------------------
koncentrace roztoku (nanogramy/ml)

rychlost infuze (ml/h) = rychlost infuze (ml/min) x 60

Při dlouhodobém podávání přípravku Flolan mohou být nutné vyšší rychlosti infuze, a proto
i koncentrovanější roztoky.

Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Uchovávejte v suchu.
Chraňte před mrazem.

Rekonstituce a ředění mají být provedeny nejlépe bezprostředně před použitím. Další
informace týkající se stability po rekonstituci viz bod 5 („Jak přípravek Flolan uchovávat“).
Rozpouštědlo neobsahuje žádné konzervační látky, proto je možné lahvičku použít pouze
jednou a poté je nutné ji zlikvidovat.

Hemodialýza

Pro použití při hemodialýze je k dispozici pouze jeden typ balení:
 Jedna injekční lahvička obsahující 0,5 mg prášku a jedna injekční lahvička obsahující
rozpouštědlo.

Rekonstituce:

1. Používejte pouze rozpouštědlo dodávané k rekonstituci.
2. Asi 10 ml rozpouštědla natáhněte do sterilní injekční stříkačky a vstříkněte ho do
injekční lahvičky obsahující 0,5 mg lyofilizovaného prášku přípravku Flolan. Jemně
třepejte lahvičkou, dokud se prášek nerozpustí.
3. Vzniklý roztok přípravku Flolan natáhněte do injekční stříkačky, vstříkněte ho do
zbývajícího rozpouštědla a důkladně protřepejte.

Takto vzniklý roztok je označován jako koncentrovaný roztok a obsahuje
10 000 nanogramů/ml přípravku Flolan. Pouze tento koncentrovaný roztok je vhodný
k dalšímu ředění těsně před použitím.
10

Po rekonstituci 0,5 mg prášku přípravku Flolan 50 ml rozpouštědla bude mít výsledný roztok
k injekční aplikaci pH přibližně 12 a obsah sodíkových iontů bude přibližně 73 mg.

Ředění:

Koncentrovaný roztok se před použitím obvykle dále ředí. Lze použít 0,9% w/v roztok
chloridu sodného v poměru objemu 0,9% w/v roztoku chloridu sodného a objemu
koncentrovaného roztoku 2,3:1, tj. 50 ml koncentrovaného roztoku se naředí přidáním 117 ml
0,9% w/v roztoku chloridu sodného.
Ostatní obvykle používané roztoky k nitrožilní aplikaci nejsou pro ředění koncentrovaného
roztoku vhodné, neboť se s nimi nedosáhne požadované hodnoty pH. Roztoky přípravku
Flolan jsou při nízkých hodnotách pH méně stabilní.

Při ředění koncentrovaného roztoku se postupuje tak, že se roztok natáhne do větší injekční
stříkačky. Na stříkačku se nasadí sterilní filtr, který je součástí balení.

Koncentrovaný roztok se pod stálým, ale ne příliš velkým tlakem, vstříkne do zvoleného
infuzního roztoku. K filtraci 50 ml koncentrovaného roztoku obvykle stačí 70 sekund.
Vzniklý roztok je třeba důkladně protřepat.
Filtrační jednotku lze použít pouze jednou, potom je nutné ji zlikvidovat.

Pokud se při rekonstituci a ředění dodrží popsaný postup, zachovají si infuzní roztoky
přípravku Flolan 90 % své původní účinnosti po dobu přibližně 12 hodin při teplotě 25 °C.

Výpočet rychlosti infuze:
Rychlost infuze se vypočítá podle následující rovnice:


dávka (nanogramy/kg/min) x tělesná hmotnost (kg)
rychlost infuze (ml/min) = ------------------------------------------------------
koncentrace roztoku (nanogramy/ml)

rychlost infuze (ml/h) = rychlost infuze (ml/min) x 60

Při podávání pomocí infuzní pumpy, která je schopná dodávat stálý malý objem infuze, lze
vhodné poměrné množství koncentrovaného roztoku naředit pomocí sterilního 0,9% w/v
roztoku chloridu sodného.

---

Flolan

Letak nebyl nalezen