JODID DRASELNý HAMELN - প্রচারপত্র

ওষুধের বিবরণ নির্বাচিত ভাষায় উপলভ্য নয়, মূল পাঠ্য প্রদর্শিত হবে

জাতিবাচক: potassium iodide
সক্রিয় পদার্থ:
এটিসি গ্রুপ: V03AB21 - potassium iodide
সক্রিয় পদার্থ সামগ্রী: 65MG
প্যাকেজিং: Blister

Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls

Příbalová informace: informace pro uživatele

JODID DRASELNÝ 65 mg hameln
(Kalii iodidum)
tablety

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
-Požádejte svého lékaře nebo lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
-Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je Jodid draselný 65 mg hameln a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Jodid draselný 65 mg hameln užívat
3. Jak se Jodid draselný 65 mg hameln užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Jodid draselný 65 mg hameln uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je Jodid draselný 65 mg hameln a k čemu se používá
Jodid draselný chrání štítnou žlázu. Podává se po radiační havárii k zabránění vychytávání
radioaktivního jódu štítnou žlázou.

V případě vystavení radioaktivnímu jodu může jodid draselný zabránit poškození štítné žlázy tím,
že se štítná žláza nasytí neradioaktivním jodem. Tím se zabrání příjmu radioaktivního jodu
z kontaminovaného vzduchu, vody, mléka nebo potravy.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Jodid draselný 65 mg hameln užívat
Neužívejte Jodid draselný 65 mg hameln
- jestliže jste alergický(á) na jodid draselný nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
- jestliže trpíte nadměrnou činností štítné žlázy, která tvoří příliš velké množství hormonů
štítné žlázy (hypertyreóza).
- jestliže máte určitou poruchu stěny krevních cév (vaskulitida spojená s nedostatečnou funkcí
komplementu).
- jestliže máte autoimunitní onemocnění se svěděním a tvorbou puchýřů na kůži (Dühringova
herpetiformní dermatitida).

Upozornění a opatření
Před užitím jodidu draselného se poraďte se svým lékařem, jestliže:
- máte problémy se štítnou žlázou
- máte zúžení dýchacích cest (způsobující dýchací obtíže). Užití přípravku Jodid draselný 65
mg hameln může tento stav zhoršit
- máte problémy s ledvinami
- máte problémy nebo se léčíte kvůli potížím s nadledvinami
- trpíte dehydratací (nedostatek vody v organismu) nebo křečemi v důsledku extrémního
horka
- užíváte jakýkoliv léčivý přípravek uvedený v bodu „Další léčivé přípravky a Jodid draselný
65 mg hameln“

Děti
S dětmi ve věku několika týdnů je třeba co nejdříve po užití přípravku Jodid draselný 65 mg hameln
navštívit lékaře, neboť je třeba pečlivě sledovat funkci jejich štítné žlázy.

Další léčivé přípravky a Jodid draselný 65 mg hameln
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Zejména informujte lékaře, pokud užíváte:
- přípravky, které tlumí funkci štítné žlázy
- přípravky s obsahem chinidinu, kaptoprilu nebo enalaprilu
- kalium-šetřící diuretika (léky na odvodnění) jako amilorid nebo triamterén.

Užívání přípravku Jodid draselný 65 mg hameln může ovlivnit léčbu radioaktivním jódem a
výsledky testů štítné žlázy.

Těhotenství a kojení
Jodová profylaxe (ochrana) se v případě radiační havárie s únikem radioaktívního jódu vykonává
u všech osob včetně těhotných a kojících žen, nacházejících se v ohrožené oblasti. V případě, že jste
těhotná nebo kojíte, můžete užít dvě dávky tohoto přípravku.

Ženy, které užily v posledních 3 měsících těhotenství tento přípravek, mají o tom informovat svého
lékaře. U novorozence by se potom měla zkontrolovat funkce štítné žlázy.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Jodid draselný 65 mg hameln nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo
obsluhovat stroje.

3. Jak se Jodid draselný 65 mg hameln užívá
Tablety jódu se mohou užít pouze v případě jaderné havárie a po výzvě určenou autoritou např.
z rádia nebo televize.
Tablety neužívejte na základě svého vlastního úsudku.

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.

Pro nejlepší možnou ochranu je nezbytné užít tablety co nejdříve po oznámení úniku radioaktivního
jódu. Pozdější užití může mít za následek snížení účinnosti přípravku.

V případě delšího vystavení úniku radioaktivního jódu je nutné opakované podání.

Těhotné a kojící ženy mohou užít maximálně 2 dávky (tj. 2 krát 2 tablety). Poraďte se se svým
lékařem, protože jodid draselný může ovlivnit funkci štítné žlázy Vašeho dítěte, co může vyžadovat
vyšetření, popřípadě stanovení vhodné léčby.

Užívání tablet jódu se obvykle nedoporučuje osobám starším 40 let, jelikož v tomto věku již není
zvýšené riziko rakoviny štítné žlázy způsobené expozicí radioaktivnímu jódu.

Použití u dětí
Před podáním dětem se tableta může rozdrtit a smíchat s mlékem, vodou nebo džusem.
Děti do věku jednoho měsíce dostanou jenom jednu dávku a lékař by jim měl zkontrolovat funkci
štítné žlázy.
Děti do 3 měsíců věku po užití jodidu draselného mají co nejrychleji navštívit lékaře, aby bylo
možné sledovat funkci jejich štítné žlázy.

Jestliže jste užil(a) více Jodidu draselného 65 mg hameln, než jste měl(a)
Užití vyšších dávek jodidu draselného, nezvyšuje ochranný účinek.
Jestliže jste Vy (nebo někdo jiný) užil(a) více tablet najednou, nebo si myslíte, že dítě náhodně
spolklo některou z tablet, okamžitě navštivte nejbližší nemocnici nebo lékaře.

4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se
ale nemusí vyskytnout u každého.
Vzácné (mohou se vyskytnout u 1 z 1 000 osob):
Přechodná kožní vyrážka.

Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit):
Nadměrná činnost štítné žlázy (charakterizovaná ztrátou tělesné hmotnosti,
zvýšením chuti k jídlu, nesnášenlivost tepla a zvýšené pocení).
Zvětšení štítné žlázy s nebo bez rozvoje myxedému (stav, u kterého se
vyskytuje ztluštění kůže a tělních tkání, nejznatelněji v obličeji).
Může se vyskytnout hypersensitivní reakce jako je otok slinných žláz, bolest
hlavy, sípání nebo kašel a žaludeční nevolnost.

Dlouhodobé užívání může vést k depresi, nervozitě, nespavosti nebo impotenci.

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci.

5. Jak Jodid draselný 65 mg hameln uchovávat
Uchovávejte při teplotě do 25 C. Uchovávejte blistr v krabičce, aby byl přípravek chráněn před
světlem.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obale. Doba použitelnosti
se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co Jodid draselný 65 mg hameln obsahuje
Léčivou látkou je kalii iodidum 65 mg v jedné tabletě.
Pomocnými látkami jsou: mikrokrystalická celulosa, mastek, makrogol 6 000, koloidní bezvodý
oxid křemičitý.

Jak Jodid draselný 65 mg hameln vypadá a co obsahuje toto balení
Popis přípravku: bílé až nažloutlé neobalené tablety, mírně mramorované, hladkého neporušeného
povrchu s průměrem 12 mm, s křížovou dělicí rýhou na jedné straně.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Tablety jsou baleny v bílém neprůhledném PVC/PVDC/Al blistru a v krabičce.
Balení obsahuje 4 tablety.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
hameln rds a.s., Horná 36, Modra, Slovenská republika

Tato příbalová informace byla naposledy revidována
13.2.2013