LAMYA - প্রচারপত্র

ওষুধের বিবরণ নির্বাচিত ভাষায় উপলভ্য নয়, মূল পাঠ্য প্রদর্শিত হবে

জাতিবাচক: desogestrel
সক্রিয় পদার্থ:
এটিসি গ্রুপ: G03AC09 - desogestrel
সক্রিয় পদার্থ সামগ্রী: 0,075MG
প্যাকেজিং: Blister

sp.zn. sukls
Příbalová informace: informace pro uživatelku

Lamya 0,075 mg potahované tablety
desogestrelum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci:

1. Co je přípravek Lamya a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lamya užívat
3. Jak se přípravek Lamya užívá
4. Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Lamya uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je Lamya a k čemu se používá
Přípravek se užívá k zabránění otěhotnění.
Jak Lamya působí
Lamya obsahuje malé množství jednoho druhu ženského pohlavního hormonu gestagenu, desogestrelu.
Proto se přípravek Lamya řadí mezi čistě gestagenní pilulky, neboli minipilulky. Na rozdíl od
kombinovaných pilulek tyto pilulky neobsahují hormon estrogen, pouze gestagen. Většina čistě
gestagenních pilulek, neboli minipilulek, působí především tak, že zabraňují průniku spermií do dělohy, ale
ne vždy zabrání dozrání vajíčka, což je hlavní účinek kombinovaných pilulek.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lamya užívat

Neužívejte přípravek Lamya:
Přípravek Lamya neužívejte, týká-li se Vás některý z níže uvedených stavů. Pokud ano, upozorněte na tuto
skutečnost svého lékaře dříve, než začnete přípravek Lamya užívat. Váš lékař Vám může doporučit
používání některé nehormonální metody kontracepce.
• Máte-li trombózu. Při trombóze vzniká v cévě krevní sraženina, která může cévu zcela uzavřít např. na
noze (hluboká žilní trombóza); v plicích (plicní embolie); v srdci (srdeční záchvat) nebo v mozku
(mrtvice).
• Máte-li nebo jste měla žloutenku (zežloutnutí kůže), svědění kůže nebo závažné onemocnění jater
a Vaše jaterní funkce ještě nejsou v normálním stavu.

• Jestliže máte rakovinový nádor nebo podezření na něj, který je citlivý na pohlavní steroidy, jako jsou
určité typy rakoviny prsu.
• Máte-li poševní krvácení, jehož příčina nebyla objasněna.
• Jestliže jste alergická na desogestrel nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku uvedenou
v bodě 6.
Projeví-li se poprvé kterýkoliv z těchto stavů během užívání přípravku Lamya, poraďte se neprodleně
s lékařem.

Upozornění a opatření
Přípravek Lamya nechrání před infekcí HIV (AIDS) nebo jiným pohlavně přenosným nemocem.
Snížená hustota kostí
Estrogeny jsou důležité pro zachování pevnosti Vašich kostí. Po dobu užívání přípravku Lamya je hladina
přirozeného estrogenu estradiolu v krvi srovnatelná s hladinou obvyklou v první polovině přirozeného
menstruačního cyklu, ale snížena ve srovnání s druhou polovinou přirozeného cyklu. Není známo, zda to má
nějaký vliv na pevnost kostí.
Užíváte-li přípravek Lamya a týká se Vás některý z níže uvedených stavů, je možné, že budete potřebovat
pečlivý lékařský dohled. Váš lékař vám vysvětlí, jak máte postupovat. Pokud se Vás některý z těchto bodů
týká, uvědomte o tom svého lékaře dříve, než začnete přípravek Lamya užívat.
• máte nebo jste v minulosti měla rakovinu prsu;
• máte zhoubný nádor jater;
• máte nebo jste v minulosti měla žilní trombózu;
• máte diabetes mellitus (cukrovku);
• máte sníženou hladinu estradiolu v krvi;
• měla jste mimoděložní těhotenství, vyhledejte lékaře, pokud máte bolesti břicha nebo při vynechání
menstruace
• jste dlouhodobě upoutána na lůžko v důsledku chirurgického zákroku nebo onemocnění.
• máte nebo jste v minulosti měla chloasma (nažloutle hnědé pigmentové skvrny na kůži, zvláště v
obličeji); pokud ano, nevystavujte se nadměrně slunečnímu nebo ultrafialovému záření.
• máte vysoký krevní tlak

Přípravek může ovlivnit výsledky laboratorních testů. Postoupíte-li laboratorní vyšetření krve, informujte
lékaře, že užíváte přípravek Lamya.

Další léčivé přípravky a přípravek Lamya
Některé léky mohou správnou funkci pilulky narušit. Týká se to léků k léčbě epilepsie (např. primidon,
hydantoin, fenytoin, barbituráty, karbamazepin, oxcarbazepin, felbamát, topiramát), nebo léků k léčbě
tuberkulózy (např. rifampicin, rifabutin) a infekci HIV (např. ritonavir, nelfinavir), léků k léčbě plísňových
onemocnění (např. griseofulvin), aktivního uhlí užívaného k léčbě žaludeční nevolnosti a rostlinného
léčivého přípravku z třezalky tečkované.
Přípravek Lamya může narušit účinek jiných léků, může buď zvyšovat účinky (např. léčivé přípravky
obsahující cyklosporin) nebo je snižovat.

Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užívala v nedávné
době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Těhotenství a kojení
Těhotěnství
Přípravek Lamya nesmí užívat těhotné ženy ani ty, které se domnívají, že by těhotné mohly být.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.

Kojení
Lamya neovlivňuje tvorbu mléka nebo jeho kvalitu. Nicméně malé množství léčivé látky přípravku Lamya
přechází do mateřského mléka. V důsledku toho může dítě požít 0,01 - 0,05 mikrogramu etonogestrelu na kg
tělesné hmotnosti na den, ale toto množství nenaznačuje riziko pro kojence. Sdělte svému lékaři, pokud se
Vám zdá, že některé změny nebo příznaky, které pozorujete u svého dítěte, by mohly být v souvislosti
s užíváním přípravku Lamya.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Lamya nemá žádný nebo má zandbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Přípravek Lamya obsahuje monohydrát laktosy
Přípravek Lamya obsahuje 54,345 mg monohydrátu laktosy.. Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte
některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

3. Jak se přípravek Lamya užívá
Kdy musíte vyhledat lékaře
Pravidelné prohlídky
Při užívání přípravku Lamya Vás lékař bude zvát na pravidelné prohlídky, obyčejně četnost a povaha těchto
kontrol závisí na Vašem zdravotním stavu.
Vyhledejte co nejdříve lékaře, jestliže:
• si všimnete možných známek trombózy (například silná bolest nebo otok dolní končetiny, bolest na
hrudníku neznámého původu, dušnost, neobvyklý kašel, zvláště pokud vykašláváte krev);
• se objeví náhlá prudká bolest na hrudníku, která může vystřelovat do levé ruky;
• se u Vás náhle dostaví silná bolest břicha nebo žloutenka (známka možných jaterních potíží);
• jste si v prsu nahmatala bulku;
• se u Vás dostaví náhlá nebo silná bolest v dolní části břicha nebo v oblasti žaludku (možnost
mimoděložního těhotenství, tedy těhotenství mimo dutinu děložní);
• má být omezena vaše pohyblivost nebo máte podstoupit operaci (poraďte se svým lékařem nejméně
týdny předem);
• máte neobvyklé, silné poševní krvácení;
• jste zapomněla užít jednu nebo více tablet v prvním týdnu užívání a měla jste pohlavní styk
v předcházejících 7 dnech;
• byste mohla být těhotná.
Jedno balení přípravku Lamya obsahuje 28 tablet. Na přední straně balení jsou mezi tabletami vytištěny
šipky a dny v týdnu, což Vám umožní užívat tablety správně. Užívejte tablety každý den přibližně ve stejnou
dobu. Tablety polykejte vcelku a zapíjejte je vodou. Pokaždé, když načnete nové balení přípravku Lamya, si
vezměte tabletu z horní řady. Pokud například začínáte s užíváním tablet ve středu, musíte si vzít tabletu z
horní řady označenou zkratkou St (středa). Pokračujte v užívání tablet, každý den jednu, dokud nebude
balení spotřebováno, přitom vždy postupujte ve směru šipek. Takto můžete snadno zjistit, zda jste ten den
tabletu již užila. Při užívání přípravku Lamya se může vyskytnout krvácení, (viz nežádoucí účinky), ale v
užívání tablet musíte dál pokračovat jako obvykle.

Když balení spotřebujete, načněte další den nové – tj. nepřerušujte užívání tablet a nečekejte, až se dostaví
krvácení.
Užívání přípravku Lamya můžete ukončit kdykoliv. Ode dne, kdy jste užívání ukončila, již nejste chráněna
před otěhotněním.

Zahájení užívaní prvního balení přípravku Lamya
Pokud jste v současné době neužívala žádnou hormonální kontracepci nebo v předcházejícím měsíci)
Počkejte na začátek menstruace. První den menstruačního krvácení si vezměte první tabletu přípravku
Lamya. Žádnou další kontracepční metodu nemusíte používat. Pokud s užíváním tablet začnete 2. až 5. den
vašeho cyklu, nesmíte zapomenout v prvním cyklu použít ještě další metodu kontracepce (bariérovou
metodu) po dobu prvních 7 dnů užívání tablet.
Jestliže jste právě porodila nebo potratila
Přípravek Lamya užívejte hned po potratu v prvním trimestru. V takovém případě není potřeba používat
ještě další metodu kontracepce. Po porodu nebo potratu v druhém trimestru se zahajuje užívání kontracepce
Lamya ještě před menstruací. Pokud uplyne více než 21 dní, musí se vyloučit těhotenství a doporučuje se
používat doplňkovou metodu kontracepce (bariérovou metodu) prvních 7 dní užívání.
Při přechodu z kombinované pilulky
Přípravek Lamya začněte užívat den následující po poslední tabletě s léčivou látkou z Vašeho současného
balení pilulek (to znamená, že není interval bez tablet). V tomto případě není nutná další doplňková metoda
kontracepce.
Při přechodu z jiné čistě gestagenní pilulky (minipilulky)
Užívání původních minipilulek můžete ukončit a užívání přípravku Lamya zahájit kterýkoliv následující
den.
Při přechodu z injekčně podávaného kontraceptiva, implantátu nebo nitroděložního tělíska uvolňujícího
gestagen (IUD)
Přípravek Lamya začněte užívat v době určené pro další injekci nebo v den odstranění implantátu nebo IUD.

Jestliže jste zapomněla užít jednu nebo více tablet
Uplynulo méně než 12 hodin
Vynechanou tabletu si vezměte ihned, jakmile si vzpomenete, a následující tablety užívejte v obvyklou
dobu. Kontracepční účinek přípravku Lamya nebyl narušen.
Pokud jste vynechala jednu nebo více tablet v prvním týdnu užívání tablet a měla jste pohlavní styk v
průběhu jednoho týdne před vynecháním tablety, existuje možnost otěhotnění. Čím větší počet po sobě
následujících tablet jste vynechala, tím větší je riziko narušení kontracepčního účinku. Poraďte se svým
lékařem.
Uplynulo více než 12 hodin
Tabletu si vezměte ihned, jakmile si vzpomenete, a následující tabletu si vezměte v obvyklou dobu. Může to
znamenat, že užijete 2 tablety ve stejný den, což není škodlivé. (Pokud jste si zapomněla vzít více, než jednu
tabletu nemusíte užít předcházející zapomenutou). Už nejste chráněna před otěhotněním. Pokračujte
s užíváním tablet obvyklým způsobem, ale během následujících 7 dní užívání tablet používejte navíc
kondom.
Uplynulo-li od okamžiku, kdy jste si měla tabletu vzít, více než 12 hodin a měla jste pohlavní styk, mohla
jste otěhotnět. Poraďte se se svým lékařem.
Jestliže zvracíte nebo užíváte živočišné uhlí
Pokud zvracíte nebo užijete živočišné uhlí během 3 - 4 hodin po užití tablety přípravku Lamya, léčivá látka
se nemusí dostatečně vstřebat. Platí stejná opatření jako při vynechání tablety.

Jestliže jste užila více přípravku Lamya než jste měla (předávkování)
Neexistují žádné zprávy o vážném poškození zdraví po užití většího počtu tablet přípravku Lamya najednou.
Vyskytnout se mohou příznaky jako pocit na zvracení, zvracení a u mladých žen nebo dívek slabé poševní
krvácení. Potřebujete-li další informace, poraďte se s lékařem.
Jestliže chcete přestat užívat přípravek Lamya
S užíváním přípravku Lamya můžete přestat kdykoliv chcete. Nechcete-li otěhotnět, poraďte se se svým
lékařem o jiné antikoncepci.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léčivé přípravky může mít i Lamya nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.
Možné nežádoucí účinky jsou seřazeny podle četnosti výskytu:
Časté (postihují více než 1 uživatelku ze 100, ale méně než u 1 z 10 uživatelek)
Méně časté (postihují více než 1 uživatelku z 1000, ale méně, než u 1 ze 100 uživatelek)
Vzácné (postihují více než 1 uživatelku z 10 000, ale méně než u 1 z 1000 uživatelek)

Byly hlášeny následující nežádoucí účinky

Časté Méně časté Vzácné
změny nálady,
pokles sexuální aktivity (libido),
depresivní nálada
poševní infekce vyrážka (rash),
kopřivka,
bolestivé modročervené
vyvýšeniny na kůži (erythema
nodosum)
bolest hlavy obtíže s nošením kontaktních
čoček

pocit na zvracení,
akné
zvracení
bolest v prsou,
nepravidelná nebo žádná
menstruace
vypadávání vlasů
nárůst tělesné hmotnosti bolestivá menstruace,
cysta vaječníku

únava

Kromě těchto nežádoucích účinků se může vyskytnout výtok z prsu a ve vzácných případech mimoděložní
těhotenství.

Poševní krvácení
Během užívání přípravku Lamya se může objevit nepravidelné poševní krvácení. Může být slabé jako
špinění, které nemusí vyžadovat vložku nebo silnější krvácení, které vypadá spíše jako slabá menstruace a
vyžaduje použití hygienických prostředků. Nepravidelné krvácení není známkou toho, že by kontracepční
ochrana přípravku byla snížena. Obecně platí, že nemusíte nic podnikat, pouze pokračovat v užívání
přípravku Lamya. Nicméně jestliže je krvácení silné nebo déletrvající, poraďte se se svým lékařem.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi.
Pilulka a riziko rakoviny
Rakovina prsu se může vyskytnout u všech žen bez ohledu na to, zda užívají perorální hormonální
kontracepci („pilulky“) či nikoliv. Rakovina prsu u žen mladších 40 let je vzácná. U žen užívajících pilulky

je o něco častěji diagnostikována rakovina prsu než u žen stejného věku, které pilulky neužívají. Po
ukončení užívání pilulek se riziko postupně snižuje a 10 let po ukončení užívání pilulek je riziko stejné jako
u žen, které pilulky nikdy neužívaly. Zdá se, že rakovina prsu diagnostikovaná u žen užívajících pilulky je
často v méně pokročilém stadiu než rakovina prsu u žen, které pilulky neužívají.
Pravidelně svá prsa kontrolujte, a pokud ucítíte ve svých prsech nějakou bulku, kontaktujte co nejdříve
svého lékaře.
Vzácně užívání pilulek vedlo k onemocnění jater, jako žloutenka nebo nezhoubný jaterní nádor, velmi
vzácně jsou pilulky spojovány s některými formami zhoubných jaterních nádorů (rakovina) při
dlouhodobém užívání. Nádory jater mohou vyvolat život ohrožující nitrobřišní krvácení (krvácení do břišní
dutiny). V případě, že máte bolesti v dolní části břicha, které brzy neustoupí, vyhledejte lékaře. Pokud se
objeví zažloutnutí kůže, musíte to oznámit lékaři.
Pilulka a riziko trombózy
Trombóza je vytvoření krevní sraženiny, která může ucpat cévu. K trombóze někdy dochází v žilách (žilní
trombóza) nebo tepnách (tepenná trombóza). Uvolní-li se krevní sraženina z místa svého vzniku v žíle, může
se dostat do plicních tepen a některou z nich ucpat. Tím vyvolá tzv. „plicní embolii“.
Někdy se vytvoří sraženina v hlubokých žilách na noze (hluboká žilní trombóza). Vyskytuje se vzácně.
Může k ní dojít bez ohledu na to, zda pilulky užíváte, či nikoliv. Může rovněž vzniknout během těhotenství.
Riziko je vyšší u žen užívajících pilulky než u těch, které je neužívají, není však tak vysoké jako v
těhotenství. Předpokládá se, že riziko při užívání pilulek obsahujících pouze gestagen, je méně zřetelné.
Zaznamenáte-li jakýkoliv možný příznak trombózy, navštivte ihned svého lékaře.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

5. Jak přípravek Lamya uchovávat

1) PVC/TE/PVdC//Al blistr v ochranném sáčku, krabička
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

2) PVC/TE/PVdC//Al blistr bez ochranného sáčku, krabička
Uchovávejte při teplotě do 30 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Tablety uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „Použitelné
do:“ Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka,
jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Lamya obsahuje

- Léčivou látkou je desogestrelum. Jedna potahovaná tableta obsahuje desogestrelum 0,075 mg.
- Pomocnými látkami jsou:

Jádro tablety
Monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, povidon, koloidní bezvodý oxid křemičitý, kyselina stearová,
tokoferol-alfa
Potahová vrstva
Potahová soustava Tabcoat TC bílá (hypromelosa, makrogol, mastek, oxid titaničitý (E171))

Jak přípravek Lamya vypadá a co obsahuje toto balení
Bílá až téměř bílá, kulatá, bikonvexní, potahovaná tableta o průměru asi 6 mm bez označení.

PVC/TE/PVdC//Al blistr v krabičce nebo PVC/TE/PVdC//Al blistr v ochranném sáčku, v krabičce.
Velikost balení: l x 28, 3 x 28 potahovaných tablet
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení

Držitel rozhodnutí o registraci
Heaton k.s.
Na Pankráci 140 00 Praha 4
Česká republika

Výrobce
Cenexi
17 Rue de Pontoise
95520 Osny
Francie

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 1. 11. 2017