LETROX - প্রচারপত্র

ওষুধের বিবরণ নির্বাচিত ভাষায় উপলভ্য নয়, মূল পাঠ্য প্রদর্শিত হবে

জাতিবাচক: levothyroxine sodium
সক্রিয় পদার্থ:
এটিসি গ্রুপ: H03AA01 - levothyroxine sodium
সক্রিয় পদার্থ সামগ্রী: 100MCG, 125MCG, 150MCG, 50MCG, 75MCG
প্যাকেজিং: Blister

sp.zn.sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta

Letrox 100 mikrogramů tablety
levothyroxinum natricum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Letrox a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Letrox užívat
3. Jak se přípravek Letrox užívá
4. Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Letrox uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Letrox a k čemu se používá

Letrox je přípravek obsahující jako léčivou látku hormon štítné žlázy levothyroxin, který má stejný účinek
jako hormony tvořené přirozeně.

Letrox užíváte jako náhradu chybějících hormonů a/nebo abyste ulevil(a) přetížené štítné žláze.
Letrox se užívá:
 jako náhrada (substituce) chybějících hormonů štítné žlázy u všech forem hypotyreózy (snížené
funkce štítné žlázy)
 k prevenci návratu strumy (zvětšení štítné žlázy) po operaci strumy, pokud je funkce štítné žlázy
normální
 k léčbě nezhoubného zvětšení štítné žlázy (strumy), pokud je funkce štítné žlázy normální
 jako doprovodná léčba k léčbě hypertyreózy (zvýšené funkce štítné žlázy) léky tlumícími zvýšenou
funkci štítné žlázy (tyreostatiky) poté, co bylo dosaženo normální funkce štítné žlázy
 při zhoubném nádoru štítné žlázy, zejména po operačním odstranění, aby byl potlačen opětovný růst
nádoru a nahrazeny chybějící hormony štítné žlázy
 k vyšetření funkce štítné žlázy (supresnímu testu)

Letrox je určen pro použití ve všech věkových skupinách.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Letrox užívat

Neužívejte Letrox:
- jestliže jste alergický(á) na sodnou sůl levothyroxinu nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6)
- máte-li jakékoli z následujících onemocnění nebo uvedených obtíží:
- neléčená zvýšená funkce štítné žlázy;
- neléčená nedostatečnost kůry nadledvin;
- neléčená nedostatečnost hypofýzy (podvěsku mozkového), jestliže má za následek
léčbu vyžadující nedostatečnost kůry nadledvin;
- infarkt myokardu v nedávné době;
- akutní zánět srdečního svalu (myokarditis);
- akutní zánět všech vrstev srdce (pankarditida).

Jestliže jste těhotná, nesmíte přípravek Letrox užívat současně s léky, které tlumí zvýšenou funkci štítné
žlázy (tzv. tyreostatika) (viz také bod „Těhotenství, kojení a plodnost“)

Před zahájením léčby přípravkem Letrox musí být vyloučena následující onemocnění nebo stavy nebo
zahájena jejich léčba:

- ischemická choroba srdeční
- bolest v okolí srdce s pocitem tísně (angina pectoris)
- vysoký krevní tlak
- nedostatečnost podvěsku mozkového a/nebo kůry nadledvin
- přítomnost oblastí ve štítné žláze, které tvoří neovladatelně hormony štítné žlázy (autonomní
onemocnění štítné žlázy)

Tato onemocnění nebo stavy je třeba vyloučit nebo léčit i před provedením tzv. supresního testu
k vyšetření funkce štítné žlázy. Autonomní onemocnění štítné žlázy nemusí být vyloučeno, protože může
být jedním z důvodů k provedení supresního testu.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Letrox se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

- Pokud jste prodělal(a) infarkt myokardu nebo pokud trpíte onemocněním věnčitých tepen, srdeční
slabostí, poruchami srdečního rytmu (tachykardií) nebo neakutním zánětem srdečního svalu nebo jste
měl(a) po dlouhou dobu sníženou funkci štítné žlázy (hypotyreózu), je třeba se vyhnout příliš vysoké
hladině hormonů v krvi. Hodnoty hormonů štítné žlázy Vám proto budou častěji kontrolovány. Pokud
se objeví i slabé známky zvýšené funkce štítné žlázy spojené s užíváním přípravku Letrox, poraďte se
s Vaším lékařem (viz bod 4. „Možné nežádoucí účinky“).

- Pokud máte sníženou funkci štítné žlázy způsobenou onemocněním podvěsku mozkového.
Nedostatečnost kůry nadledvin, kterou možná máte také, musí být léčena lékařem jako první (léčba
hydrokortizonem).

- Je-li podezření, že ve Vaší štítné žláze jsou oblasti, které tvoří neovladatelně hormony štítné žlázy,
před zahájením léčby musí být provedena další vyšetření funkce štítné žlázy.

- U žen po menopauze, které jsou ohroženy řídnutím kostí (osteoporózou) ve zvýšené míře, má být
funkce štítné žlázy častěji kontrolována lékařem, aby se zabránilo zvýšení hladiny hormonů štítné
žlázy v krvi.

- Jestliže máte cukrovku (diabetes) nebo užíváte léky tlumící krevní srážlivost (např. dikumarol),
všimněte si, prosím, informací v bodu „Další léčivé přípravky a Letrox“.

- Jestliže podstupujete dialýzu, např. při léčbě léčivou látkou sevelamer při vysokých hladinách
fosforečnanů v krvi, lékař bude možná zvažovat kontrolu některých krevních hodnot vztahujících se
k účinnosti levothyroxinu (viz také bod „Další léčivé přípravky a Letrox“).

Nesprávné použití
Letrox nesmí být užíván ke snížení tělesné hmotnosti. Jestliže máte hladiny hormonů štítné žlázy v krvi
v normálním rozmezí, další užívání hormonů štítné žlázy nevede ke snížení tělesné hmotnosti. Další
užívání může způsobit vážné nebo dokonce život ohrožující nežádoucí účinky, a to zejména při
současném užívání s některými přípravky na snížení tělesné hmotnosti.

Změna léčby
Jestliže jste již léčen(a) přípravkem Letrox, přechod na jiný přípravek obsahující hormony štítné žlázy má
být proveden pouze pod dohledem lékaře a při kontrole krevních hodnot.

Starší pacienti
U starších pacientů se dávkování upravuje opatrněji (zejména pokud jsou přítomny srdeční obtíže) a
pacienti jsou častěji kontrolováni lékařem.

Další léčivé přípravky a Letrox
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat.

Letrox ovlivňuje účinek následujících léčivých látek nebo přípravků:
- Antidiabetika (léky snižující cukr v krvi):
Jestliže máte cukrovku měl(a) byste si nechávat pravidelně kontrolovat hladinu glukózy v krvi, a to
zejména na začátku léčby hormony štítné žlázy. Protože levothyroxin může oslabit účinek léků
snižujících cukr v krvi, lékař Vám mohl upravit dávkování léků snižujících cukr v krvi.

- Deriváty kumarinu (antikoagulancia):
Pokud užíváte současně Letrox a deriváty kumarinu (např. dikumarol), máte si nechávat pravidelně
kontrolovat krevní srážlivost. Protože levothyroxin může zvyšovat účinek léků tlumících srážlivost
krve, lékař Vám mohl snížit dávkování léků tlumících srážlivost krve.

Účinek přípravku Letrox je ovlivněn následujícími léky:
- Léky snižující tuky v krvi, léky odstraňující zvýšené hladiny draslíku v krvi (pryskyřice fungující
jako iontoměniče):
Léky snižující tuky v krvi (např. kolestyramin, kolestipol, kolesevelam) nebo léky odstraňující
zvýšené hladiny draslíku v krvi (vápenaté nebo sodné soli kyseliny polystyrensulfonové) užívejte 4–5
hodin po užití přípravku Letrox. Tyto léky jinak zabraňují vstřebávání levothyroxinu ve střevech a
tím snižují jeho účinnost.

- Sevelamer a lanthanum karbonát:
Sevelamer a lanthanum karbonát (léky ke snížení zvýšených hladin fosfátů v krvi dialýzovaných
pacientů) mohou snižovat vstřebávání a účinnost levothyroxinu. Lékař Vám bude kontrolovat funkci
štítné žlázy častěji (viz také „Upozornění a opatření“)

- Léčivé přípravky vážící žaludeční kyseliny s obsahem hliníku, přípravky obsahující železo, přípravky
obsahující vápník:
Přípravek Letrox užívejte alespoň 2 hodiny před přípravky vážící žaludeční kyseliny s obsahem
hliníku (antacida, sukralfát), léčivými přípravky obsahujícími železo a léčivými přípravky
obsahujícími vápník. Tyto léky jinak mohou zabraňovat vstřebávání levothyroxinu ve
střevech a snížit tak jeho účinnost.

- Propylthiouracil, glukokortikoidy, beta-blokátory:
Propylthiouracil (lék proti zvýšené funkci štítné žlázy), glukokortikoidy (hormony kůry nadledvin,
kortizon) a beta-blokátory (léky na zpomalení srdeční činnosti a snížení krevního tlaku) tlumí
přeměnu levothyroxinu na jeho účinnější formu liothyronin a mohou tak snížit účinnost přípravku
Letrox.

- Amiodaron, jodované kontrastní látky:
Amiodaron (lék k léčbě poruch srdečního rytmu) a jodované kontrastní látky (některé přípravky
používané v RTG diagnostice) mohou – vzhledem k vysokému obsahu jodu v molekule – vyvolat jak
zvýšení funkce štítné žlázy (hypertyreózu), tak i snížení funkce štítné žlázy (hypotyreózu). Zvláštní
opatrnost je nutná u uzlovité strumy s možnou přítomností neidentifikovaných oblastí ve štítné žláze,
které tvoří neovladatelně hormony (autonomie). Bude-li to nutné, lékař Vám upraví dávkování
přípravku Letrox.

Následující léky mohou zvyšovat účinek přípravku Letrox:
- salicyláty (léky snižující horečku a ulevující od bolesti)
- dikumarol (lék tlumící srážlivost krve)
- vysoké dávky furosemidu (250 mg) (lék zvyšující tvorbu moči)
- klofibrát (lék snižující zvýšené hladiny tuků v krvi)
- fenytoin (lék k léčbě křečí a poruch srdečního rytmu)

Antikoncepční přípravky nebo hormonální substituční léčba:
- Jestliže užíváte jako antikoncepci hormonální přípravky obsahující estrogeny nebo po menopauze
užíváte léky nahrazující hormony, můžete potřebovat více levothyroxinu.

Sertralin, chlorochin/proguanil:
- Sertralin (lék k léčbě deprese) a chlorochin/proguanil (léky k léčbě malárie a revmatických
onemocnění) snižují účinnost levothyroxinu.

Barbituráty, rifampicin, karbamazepin:
- Barbituráty (léky k léčbě křečí, k anestezii, některé léky na spaní), rifampicin (antibiotikum) a
karbamazepin (lék k léčbě křečí) mohou oslabit účinek levothyroxinu.

Inhibitory proteázy (léky k léčbě HIV infekcí):
- Jestliže současně užíváte levothyroxin a inhibitory proteázy (lopinavir, ritonavir), Váš lékař bude
pečlivě sledovat Vaše příznaky onemocnění a kontrolovat funkci štítné žlázy. Pokud je levothyroxin
užíván současně s lopinavirem/ritonavirem, může dojít ke ztrátě jeho účinku.

Inhibitory tyrosinkinázy (imatinib a sunitinib):
- Léčba imatinibem a sunitinibem (léky k léčbě chronické myeloidní leukémie) byla u pacientů s
hypotyreózou spojena se zvýšenou potřebou levothyroxinu.

Přípravek Letrox s jídlem a pitím

Neužívejte přípravek Letrox s jídlem, a to zejména pokud je bohaté na vápník (např. mléko a mléčné
produkty), protože by vstřebávání levothyroxinu mohlo být výrazně sníženo.

Jestliže Vaše strava obsahuje sóju, lékař Vám bude kontrolovat hladinu hormonů štítné žlázy v krvi
častěji. Lékař Vám může také upravit dávkování přípravku Letrox v průběhu a po ukončení konzumace
sóji (obvykle mohou být potřebné vysoké dávky). Přípravky obsahující sóju mohou narušit vstřebávání
levothyroxinu ve střevech a snížit tak jeho účinnost.

Těhotenství, kojení a plodnost

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se
se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

V těhotenství a v období kojení je velmi důležitá správná léčba hormony štítné žlázy. Proto musí léčba
pod dohledem ošetřujícího lékaře stále pokračovat. Přes značné používání v těhotenství nejsou dosud
známy nežádoucí účinky levothyroxinu na průběh těhotenství nebo zdraví plodu nebo novorozence.

V těhotenství i po porodu si nechávejte kontrolovat funkci štítné žlázy. Lékař Vám možná upraví
dávkování přípravku, protože potřeba hormonů štítné žlázy se může v těhotenství kvůli vyšším hladinám
estrogenů (ženských pohlavních hormonů) v krvi zvýšit.
Letrox se však nesmí užívat v těhotenství současně s léky proti zvýšené funkci štítné žlázy (tyreostatiky),
protože vyvolává potřebu vyššího dávkování tyreostatik. Tyreostatika mohou (na rozdíl od levothyroxinu)
projít přes placentu do krevního oběhu plodu a přivodit hypotyreózu (sníženou funkci štítné žlázy) u
nenarozeného dítěte. Pokud trpíte zvýšenou funkcí štítné žlázy, lékař Vás v těhotenství bude léčit
výhradně nízkými dávkami tyreostatik.

Množství hormonů štítné žlázy, které přechází do mateřského mléka, je velmi nízké, a to i při léčbě
vysokými dávkami levothyroxinu, a je proto neškodné.

V těhotenství a v období kojení lékař nebude provádět supresní test.

Výzkumy týkající se vlivu na plodnost mužů a žen nejsou k dispozici. Nejsou žádná podezření ani
náznaky

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Nebyly provedeny žádné studie zkoumající, zda užívání přípravku Letrox ovlivňuje schopnost
řídit vozidla a obsluhovat stroje.

3. Jak se přípravek Letrox užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem.

Denní dávka, kterou potřebujete, Vám bude stanovena lékařem na základě kontrolních vyšetření.

Dávkování
Aby bylo možné individuální dávkování přípravku (např. na začátku léčby, při zvyšování dávek u
dospělých a také při léčbě dětí), jsou k dispozici dělitelné tablety s různým obsahem léčivé látky.

Při stanovování dávkování se Váš lékař bude řídit těmito doporučeními a Vašimi příznaky onemocnění:
- Při léčbě snížené funkce štítné žlázy užívají dospělí nejprve 25–50 mikrogramů levothyroxinu
sodného denně. Na pokyn lékaře může být dávka zvýšena v intervalu 2–4 týdnů o 25–50 mikrogramů
levothyroxinu sodného až na 100–200 mikrogramů levothyroxinu sodného denně (což odpovídá 1–2
tabletám přípravku Letrox 100 mikrogramů tablety).
- K prevenci návratu strumy po operaci strumy a při léčbě nezhoubné strumy se užívá 75–200
mikrogramů levothyroxinu sodného denně (až 2 tablety přípravku Letrox 100 mikrogramů tablety).
- Při doprovodné léčbě k léčbě zvýšené funkce štítné žlázy tyreostatiky se užívá 50–100 mikrogramů
levothyroxinu sodného denně (což odpovídá ½ až 1 tabletě přípravku Letrox 100 mikrogramů tablety)
- Po chirurgickém odstranění štítné žlázy kvůli zhoubnému nádoru štítné žlázy se užívá 150–300
mikrogramů levothyroxinu sodného denně (což odpovídá 1½–3 tabletám přípravku Letrox 100
mikrogramů tablety).
- K vyšetření funkce štítné žlázy pomocí supresního testu se užívá 200 mikrogramů levothyroxinu
sodného denně (což odpovídá 2 tabletám přípravku Letrox 100 mikrogramů tablety) po dobu 14 dní,
dokud není provedeno radiologické vyšetření (scintigram).

Někdy mohou dostačovat i nižší dávky hormonů štítné žlázy.

Použití u dětí se sníženou funkcí štítné žlázy (vrozenou nebo získanou hypotyreózou)
Udržovací dávka při dlouhodobé léčbě snížené funkce štítné žlázy (vrozené a získané hypotyreózy) je
obvykle 100–150 mikrogramů levothyroxinu na m2 povrchu těla denně.
U novorozenců a dětí s vrozenou sníženou funkcí štítné žlázy je mimořádně důležité zahájit léčbu co
nejdříve, aby byl zajištěn normální duševní a fyzický vývoj. Doporučená počáteční dávka je 10–15
mikrogramů levothyroxinu na kg tělesné hmotnosti denně po dobu prvních tří měsíců. Následně lékař
denní dávku upraví individuálně podle klinických parametrů (zejména hladin hormonů štítné žlázy v krvi).
U dětí se získanou sníženou funkcí štítné žlázy je doporučená počáteční dávka 12,5–50 mikrogramů
levothyroxinu denně. Lékař bude denní dávku postupně zvyšovat každé 2–4 týdny, dokud nebude
dosaženo plnohodnotné náhrady hormonů, což lékař zváží zejména na základě hladin hormonů štítné
žlázy v krvi.

Starší pacienti, pacienti s onemocněním věnčitých cév, pacienti se sníženou funkcí štítné žlázy
U starších pacientů, u pacientů s onemocněním věnčitých cév a pacientů se závažnou nebo dlouhodobě
sníženou funkcí štítné žlázy se má léčba hormony štítné žlázy zahájit zejména opatrně (nízká počáteční
dávka, která se pomalu zvyšuje v dlouhých časových intervalech, časté kontroly hormonů štítné žlázy).

Pacienti s nízkou tělesnou váhou a pacienti s rozsáhlou strumou
Zkušenosti prokázaly, že u pacientů s nízkou tělesnou hmotností a pacientů s rozsáhlou strumou také
dostačují nižší dávky.

Pokyny k dělení tablet:

Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Položte tabletu půlicí rýhou vzhůru na pevný podklad. Pokud nyní prstem zatlačíte na tabletu, tableta se
rozlomí na dvě stejné dávky.

Způsob podání
Celou denní dávku polkněte ráno nalačno, nejméně půl hodiny před snídaní, a zapijte ji dostatečným
množstvím tekutiny (nejlépe sklenicí vody). Léčivá látka se vstřebává lépe po užití nalačno než při užití
těsně před jídlem nebo po jídle.
Malým dětem se podává celá denní dávka najednou, a to nejméně půl hodiny před prvním denním jídlem.
Nechte tabletu rozpadnout v malém množství vody (10–15 ml) a vzniklou suspenzi (která se musí čerstvě
připravit před každým podáním!) podejte s další tekutinou (5–10 ml).

Délka léčby
Při snížené funkci štítné žlázy a po operaci štítné žlázy kvůli zhoubnému nádoru štítné žlázy se Letrox
obvykle užívá celoživotně, při nezhoubné strumě a při prevenci návratu strumy se užívá po dobu několika
měsíců nebo let až celoživotně. Při doprovodné léčbě k léčbě zvýšené funkce štítné žlázy se Letrox užívá
po dobu užívání tyreostatik (léků, které tlumí zvýšenou funkci štítné žlázy). Při nezhoubné strumě, kdy je
funkce štítné žlázy normální, je potřeba užívat přípravek 6 měsíců až 2 roky. V případě, že během této
doby nepřinesla léčba přípravkem Letrox očekávaný úspěch, je nutné zvážit další léčebné možnosti.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Letrox, než jste měl(a)
Známky předávkování jsou popsány v bodu 4 „Možné nežádoucí účinky“. Při případném výskytu těchto
obtíží vyhledejte, prosím, lékaře.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Letrox
Jestliže jste užil(a) příliš malé množství nebo jste přípravek zapomněl(a) užít, nezdvojnásobujte
následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku, ale pokračujte v užívání podle stanoveného
schématu.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Letrox
Pro úspěšnou léčbu je nezbytné pravidelné užívání přípravku Letrox v lékařem předepsaných dávkách. Za
žádných okolností sami neměňte, nepřerušujte nebo neukončujte léčbu přípravkem Letrox, protože Vaše
obtíže by se mohly opět objevit.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u
každého.
Při správném užívání, tj. dodržujete-li přesně pokyny nařízené lékařem a doporučené dávkování, není
výskyt nežádoucích účinků pravděpodobný.

Nesnášenlivost velikosti dávky, předávkování
Pokud v ojedinělých případech není daná velikost dávky snášena nebo dojde k předávkování, potom by se
zejména při příliš rychlém zvyšování dávky na začátku léčby mohly vyskytnout typické známky zvýšené
funkce štítné žlázy, například:
- bušení srdce
- poruchy srdečního rytmu, zejména jeho zrychlení (tachykardie)
- bolest na hrudi doprovázená pocitem tísně (angina pectoris)
- svalová slabost a křeče
- pocit horka, nadměrné pocení
- třes (tremor)
- vnitřní neklid, nespavost
- úbytek tělesné hmotnosti, průjem
- bolest hlavy
- menstruační poruchy

Horečka, zvracení a také zvýšení tlaku v mozku (zejména u dětí) se mohou objevit jako netypické
příznaky.

Přecitlivělost na léčivou látku nebo kteroukoli další složku přípravku Letrox
Při přecitlivělosti na levothyroxin nebo kteroukoli jinou látku obsaženou v přípravku Letrox se mohou
vyskytnout alergické reakce kůže a dýchacích cest, jako např. kopřivka, křeče průduškové svaloviny s
dušností (bronchospasmus) a otok hrtanu. Pokud dojde k výskytu reakce z přecitlivělosti, přípravek
neužívejte a navštivte okamžitě lékaře.

O výskytu nežádoucích účinků informujte lékaře. Lékař rozhodne, zda má být snížena denní
dávka nebo na několik dní přerušena léčba. Jakmile nežádoucí účinky odezní, léčba může být
opět zahájena, přičemž dávky musí být upravovány opatrně.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv,
Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Letrox uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce za „EXP“.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Letrox obsahuje

Léčivou látkou je levothyroxinum natricum.
Jedna tableta obsahuje levothyroxinum natricum 100 mikrogramů.

Pomocné látky jsou dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, mikrokrystalická celulosa, sodná sůl
karboxymetylškrobu (typ A), dextrin, částečně vyšší nasycené acylglyceroly.

Jak přípravek Letrox vypadá a co obsahuje toto balení

Letrox 100 mikrogramů tablety jsou téměř bílé až mírně béžové, kulaté, jemně vypouklé tablety s půlicí
rýhou na jedné straně a s vyraženým „100“ na druhé straně.

Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.

Velikost balení: 25, 50 a 100 tablet

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

BERLIN-CHEMIE AG ( Menarini Group )
Glienicker Weg 125
12489 Berlin
Německo
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 24. 8. 2017