QUETAPO - প্রচারপত্র

ওষুধের বিবরণ নির্বাচিত ভাষায় উপলভ্য নয়, মূল পাঠ্য প্রদর্শিত হবে

জাতিবাচক: quetiapine
সক্রিয় পদার্থ:
এটিসি গ্রুপ: N05AH04 - quetiapine
সক্রিয় পদার্থ সামগ্রী: 100MG, 200MG, 25MG, 300MG
প্যাকেজিং: Blister

sp.zn. sukls
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Quetapo 25 mg
Quetapo 100 mg
Quetapo 200 mg
Quetapo 300 mg
potahované tablety

quetiapinum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
 Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
 Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
 Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
 Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je přípravek Quetapo a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Quetapo užívat
3. Jak se přípravek Quetapo užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Quetapo uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Quetapo a k čemu se používá

Přípravek Quetapo obsahuje léčivou látku kvetiapin. Kvetiapin patří do skupiny léčivých látek
nazývaných antipsychotika. Přípravek Quetapo lze použít k léčbě některých onemocnění jako je:

 bipolární deprese: pociťujete smutek. Můžete mít pocit deprese, pocit viny, nedostatek energie,
ztratíte chuť k jídlu nebo nemůžete spát.
 mánie: můžete mít pocit vzrušení nebo povznesení, pocit těšení se nebo přehnané aktivity nebo
můžete mít špatný úsudek včetně projevů agresivity nebo podrážděnosti.
 schizofrenie: můžete slyšet nebo vnímat věci, které ve skutečnosti neexistují, můžete věřit věcem,
které nejsou skutečné nebo můžete být neobvykle podezřívavý(á), úzkostný(á), zmatený(á), můžete
mít pocit viny, pociťovat vnitřní napětí nebo depresi.

Lékař může pokračovat v předepisování přípravku Quetapo, i když se již cítíte lépe.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Quetapo užívat

Neužívejte přípravek Quetapo:
 jestliže jste alergický(á) na kvetiapin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v
bodě 6).

 jestliže užíváte některý z následujících léčivých přípravků :
o některé přípravky k léčbě HIV
o azolové přípravky k léčbě plísňových infekcí
o erythromycin, klarithromycin (k léčbě infekcí)

o nefazodon (k léčbě deprese).

Pokud je to i Vás případ, neužívejte přípravek Quetapo. Pokud si nejste jistý(á), zeptejte se svého
lékaře nebo lékárníka dříve, než začnete užívat přípravek Quetapo.

Upozornění a opatření
Dříve, než začnete užívat přípravek Quetapo, informujte lékaře,jestliže:
 Vy nebo někdo jiný ve Vaší rodině máte nebo jste měl(a) jakékoliv problémy se srdcem, např.
nepravidelný srdeční rytmus, slabost srdečního svalu nebo zánět srdce, nebo užíváte nějaké léky,
které mohou ovlivňovat činnost srdce.
 máte nízký krevní tlak.
 jste měl(a) cévní mozkovou příhodu, zvláště pokud jste starší.
 máte problémy s játry.
 jste nekdy měl(a) záchvat křečí.
 máte diabetes mellitus (cukrovka) nebo riziko vývoje cukrovky. Pokud ano, lékař může v průběhu
léčby přípravkem Quetapo kontrolovat hladinu krevního cukru.
 víte, že jste v minulosti měl(a) nízkou hladinu bílých krvinek (která byla způsobena užíváním léků
nebo i jinými vlivy).
 jste starší člověk s demencí (snížená funkce mozku). Přípravek Quetapo byste neměl(a) užívat,
neboť léky ze skupiny, kam patří také přípravek Quetapo, zvyšují riziko cévní mozkové příhody a
někdy i riziko úmrtí u starších lidí s demencí.
 jste Vy nebo někdo v rodině měl(a) v minulosti krevní sraženiny. Užívání podobných přípravků,
jako je tento, je totiž spojováno s tvorbou krevních sraženin.
 máte nebo jste měl(a) obtíže, které se projevují krátkými zástavami dechu v průběhu normálního
nočního spánku (stav zvaný jako “spánková apnoe”) a užíváte léky, které zpomalují normální
mozkovou aktivitu (“depresiva”).
 máte nebo jste měl(a) obtíže, které se projevují tím, že nemůžete zcela vyprázdnit močový měchýř
(retence moči), máte zvětšenou prostatu, máte blokádu průchodu vašeho střeva nebo zvýšený
nitrooční tlak. Tyto příznaky jsou někdy způsobeny léky (zvanými “anticholinergika”), které
ovlivňují funkci nervových buněk při léčbě určitých onemocnění.

Pokud se vyskytnou následující obtíže při užívání přípravku Quetapo, kontaktujte ihned lékaře:
 kombinace horečky, těžké svalové ztuhlosti, pocení nebo sníženého stavu vědomí (porucha, která
se označuje jako „neuroleptický maligní syndrom“). Může být potřebná okamžitá lékařská pomoc.
 nekontrolovatelné pohyby, zvláště v obličeji nebo jazyka.
 závratě nebo pocit velké ospalosti. Tyto projevy zvyšují riziko náhodného zranění (pádů) u starších
pacientů.
 křeče (záškuby)
 dlouho trvající a bolestivá erekce (ztopoření penisu, priapismus).
Tyto problémy mohou být způsobeny tímto typem léku.

Informujte lékaře co nejdříve, pokud máte:
 horečku, příznaky podobné chřipce, bolest v krku nebo jinou infekci, neboť to může být důsledkem
velmi nízkého počtu bílých krvinek. V tomto případě je třeba léčbu přípravkem Quetapo přerušit
a/nebo zahájit další léčbu.
 zácpu doprovázenou bolestí břicha, nebo zácpu, kterou nelze ovlivnit léčbou, neboť tento stav
může vést k velmi závažné neprůchodnosti střeva.

Sebevražedné myšlenky a zhoršení deprese
Jestliže trpíte depresí, můžete někdy uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě. Tyto myšlenky se
mohou projevit častěji v době, kdy poprvé začínáte užívat antidepresiva. Trvá totiž určitou dobu, než
tyto přípravky začnou působit, obvykle přibližně dva týdny, ale někdy i déle. Tyto myšlenky se mohou
projevit častěji, když náhle přestanete přípravek užívat. Může být pravděpodobnější, že začnete takto
uvažovat, jestliže jste mladý dospělý. Informace z klinických studií ukazují na zvýšené riziko

sebevražedných myšlenek a/nebo chování u dospělých s depresí mladších 25 let.

Pokud se u Vás kdykoli vyskytnou myšlenky na sebepoškození nebo na sebevraždu, vyhledejte ihned
svého lékaře nebo nejbližší nemocnici. Možná bude užitečné, když řeknete blízkému příteli nebo
příbuznému, že máte deprese, a požádáte ho, aby si přečetl tuto příbalovou informaci. Možná byste je
mohl(a) požádat, aby Vám řekli, pokud si budou myslet, že se Vaše deprese zhoršuje nebo budou-li
znepokojení změnami ve Vašem chování.

Zvýšení tělesné hmotnosti
U pacientů užívajících přípravek Quetapo bylo pozorováno přibývání na váze. Lékař i Vy byste měl(a)
pravidelně kontrolovat Vaši tělesnou hmotnost.

Děti a dospívající
Quetapo není určen k použití u dětí a dospívajících ve věku do 18 let.

Další léčivé přípravky a přípravek Quetapo
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, nebo které jste užíval(a) v
nedávné době.

Neužívejte Quetapo, pokud užíváte následující léky:
 některé léky k léčbě HIV.
 azolové přípravky (k léčbě plísňových onemocnění).
 erythromycin nebo klarithromycin (k léčbě infekcí).
 nefazodon (k léčbě deprese).

Informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků:
 k léčbě epilepsie (jako fenytoin nebo karbamazepin).
 k léčbě vysokého krevního tlaku.
 barbituráty (k problémům se spánkem).
 thioridazin nebo lithium (jiná antipsychotika).
 léky, které mají vliv na činnost Vašeho srdce, např. léky, které vyvolávají nerovnováhu solí v krvi
(nízkou hladinu draslíku nebo hořčíku), jako jsou diuretika (léky na odvodnění) nebo některá
antibiotika (k léčbě infekcí).
 léky, které mohou způsobovat zácpu
 léky (zvané “anticholinergika”), které ovlivňují způsob funkce nervových buněk při léčbě jistých
onemocnění.

Než přestanete užívat jakýkoliv lék, prosím, poraďte se vždy se svým lékařem.

Přípravek Quetapo s jídlem, pitím a alkoholem
 Přípravek Quetapo můžete užívat s jídlem i bez jídla.
 Pozor na množství alkoholu, který vypijete. Alkohol v kombinaci s přípravkem Quetapo může
vyvolávat ospalost.
 Když užíváte přípravek Quetapo, nepijte grapefruitovou šťávu. Grapefruitová šťáva může ovlivnit
účinnost přípravku.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. V průběhu těhotenství
byste neměla užívat přípravek Quetapo, pokud jste o tom nemluvila s lékařem. Přípravek Quetapo se
nemá užívat při kojení.

U novorozenců, jejichž matky užívaly přípravek Quetapo v posledním trimestru (poslední tři měsíce
těhotenství) se mohou vyskytnout následující příznaky z odnětí: třes, svalová ztuhlost a/nebo slabost,

spavost, neklid, problémy s dýcháním a potíže s příjmem potravy. Pokud se u vašeho dítěte objeví
jakýkoliv z těchto příznaků, prosím, kontaktujte svého lékaře.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek může vyvolat ospalost. Neřiďte nebo nepoužívejte nástroje nebo stroje, dokud nebudete
vědět, jak na Vás tablety působí.

Vliv na vyšetření léčiv v moči
Pokud bude Vaše moč vyšetřována na léčiva a pokud se použijí určité vyšetřovací metody, může vést
užívání přípravku Quetapo k pozitivitě testu na methadon nebo na některé léky ze skupiny
tricyklických antidepresiv. Přitom nemusíte užívat ani methadon, ani tricyklická antidepresiva. Pokud
k tomu dojde, doporučuje se potvrdit výsledky jinou cílenější vyšetřovací metodou.

3. Jak se přípravek Quetapo užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem. Váš lékař určí počáteční dávku. Udržovací dávka (denní dávka) závisí
na Vašem onemocnění a potřebách, ale obvykle se pohybuje mezi 150 mg a 800 mg.

 Tablety budete užívat jednou denně před spaním, nebo dvakrát denně, v závislosti na Vašem
onemocnění.
 Tablety spolkněte celé a zapijte je vodou.
 Tablety můžete užívat s jídlem nebo mimo jídlo.
 Nepijte grapefruitovou šťávu, pokud užíváte přípravek Quetapo. Mohlo by dojít k ovlivnění účinku
tohoto přípravku.
 Nepřestávejte tablety užívat, i když máte pocit, že je Vám lépe, dokud Vám to neřekne lékař.

Potíže s játry
Pokud máte problémy s játry, lékař může změnit dávku tohoto přípravku.

Starší pacienti
Pokud jste starší pacient(ka), lékař může může upravit dávku tohoto přípravku.

Použití u dětí a dospívajících
Přípravek Quetapo se nepoužívá u dětí a dospívajících do 18 let.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Quetapo, než jste měl(a)
Jestliže jste užil(a) více přípravku Quetapo, než Vám předepsal lékař, můžete pociťovat ospalost,
závrať či nenormální srdeční tep. Kontaktujte okamžitě svého lékaře nebo vyhledejte nejbližší
nemocnici. Vezměte s sebou tablety přípravku Quetapo.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Quetapo
Jestliže jste zapomněl(a) na dávku, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete. Pokud se však blíží doba pro
další dávku, vyčkejte do této doby. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a)
vynechanou tabletu.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Quetapo
V případě, že náhle přestanete užívat přípravek Quetapo, může se dostavit nespavost, pocit nevolnosti
(pocit na zvracení), nebo můžete mít bolest hlavy, průjem, zvracení, závratě nebo podrážděnost. Váš
lékař vždy určí jakým způsobem dávku postupně vysazovat při ukončování léčby.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí):
 Závratě (mohou vést k pádu), bolest hlavy, sucho v ústech.
 Ospalost (může při pokračování léčby přípravkem Quetapo vymizet) (může vést k pádům).
 Příznaky z vysazení léčby (příznaky, které se objevují při přerušení léčby přípravkem Quetapo)
zahrnují nespavost, nevolnost (pocit na zvracení), bolest hlavy, průjem, zvracení, závratě a
podráždění. Doporučuje se postupné vysazování léčby v průběhu alespoň 1-2 týdnů.
 Nárůst tělesné hmotnosti.
 Neobvyklé pohyby svalů. Mohou zahrnovat obtíže při zahájení pohybu svalu, třes, pocit neklidu
nebo svalovou ztuhlost bez bolesti.
 Změny množství některých tuků (triglyceridy a celkový cholesterol)

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 lidí):
 Zrychlená tepová frekvence.
 Pocit bušení srdce, zrychlený a nepravidelný tep.
 Zácpa, podrážděný žaludek (porucha trávení).
 Pocit slabosti.
 Otok rukou a nohou.
 Nízký krevní tlak při vzpřímení těla. To může vyvolat závrať či mdlobu (může vést k pádům).
 Zvýšené hladiny cukru v krvi.
 Rozmazané vidění.
 Neobvyklé sny a noční můry.
 Zvýšená chuť k jídlu.
 Podrážděnost.
 Poruchy řeči a vyjadřování.
 Sebevražedné myšlenky a zhoršení deprese.
 Dušnost.
 Zvracení (především u starších pacientů).
 Horečka.
 Změny množství hormonů štítné žlázy v krvi.
 Snížení počtu některých buněk krve.
 Zvýšené množství jaterních enzymů naměřené v krvi.
 Zvýšené množství hormonu prolaktinu v krvi. Zvýšené množství hormonu prolaktinu v krvi může
ve vzácných případech vést:
o u mužů i žen ke zvětšování prsů a neočekávané tvorbě mléka.
o u žen k vymizení menstruace nebo její nepravidelnosti.

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí):
 Křeče nebo záchvaty.
 Alergická reakce, která může zahrnovat tvorbu puchýřů, otok kůže a otok v okolí úst.
 Nepříjemné pocity v nohách (tzv. syndrom neklidných nohou).
 Obtížné polykání.
 Nekontrolované pohyby, zvláště obličeje a jazyka.
 Sexuální poruchy.
 Cukrovka (diabetes mellitus).
 Změny elektrické aktivity srdce pozorované na EKG (prodloužení úseku QT).
 Zpomalená činnost srdce, kterou lze pozorovat při zahájení léčby a která může být doprovázena
nízkým krevním tlakem a mdlobami.
 Potíže s močením.
 Mdloba (může vést k pádům).

 Ucpaný nos.
 Snížení množství červených krvinek.
 Snížení množství sodíku v krvi.
 Zhoršení již existující cukrovky.

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 lidí):
 Kombinace vysoké teploty (horečky), pocení, svalové ztuhlosti, pocitu velmi značné ospalosti nebo
mdloby (porucha označovaná jako „neuroleptický maligní syndrom“).
 Zežloutnutí kůže a očního bělma (žloutenka).
 Zánět jater (hepatitida).
 Přetrvávající a bolestivá erekce (priapismus).
 Zvětšení prsů a neočekávaná tvorba mléka (galaktorea).
 Porucha menstruace.
 Krevní sraženiny v žilách, zvláště dolních končetin (příznaky zahrnují otok, bolest a zarudnutí
dolní končetiny), které mohou putovat žilním řečištěm do plic a zapříčinit bolest na hrudi a dýchací
obtíže. Jestliže zpozorujete některý z těchto příznaků, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc.
 Chození, mluvení, jedení nebo jiné aktivity ve spánku.
 Snížená tělesná teplota (hypotermie).
 Zánět slinivky břišní.
 Stav (označovaný jako „metabolický syndrom“), v rámci kterého můžete být postižen(a) třemi či
více komplikacemi: zvýšené množství tuku v oblasti břicha, snížené množství „dobrého
cholesterolu“ (HDL-C), zvýšené množství tuků nazývaných triglyceridy v krvi, zvýšený krevní tlak
a zvýšená hladina cukru v krvi.
 Kombinace horečky, příznaků podobných chřipce, bolest v krku, nebo jakékoliv jiné infekce
doprovázené velmi nízkým množstvím bílých krvinek. Stav označovaný jako agranulocytóza.
 Neprůchodnost střeva.
 Zvýšené množství kreatinfosfokinázy (látka uvolněná ze svalů).

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 lidí)
 Těžká vyrážka, puchýře nebo červené skvrny na kůži.
 Těžká alergická reakce (anafylaktická reakce), což může způsobit potíže s dýcháním nebo šok.
 Rychle vznikající otok kůže, obvykle okolo očí, úst a krku (angioedém).
 Závažné puchýře na kůži, okolo úst, očí a genitálií (Stevens-Johnsonův syndrom).
 Nenormální tvorba hormonu, který kontroluje objem moči.
 Rozpad svalových vláken a bolest svalů (rhabdomyolýza).

Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit)
 Kožní vyrážka s nepravidelnými červenými skvrnami (multiformní erytém).
 Závažná náhlá alergická reakce doprovázená příznaky jako je horečka, puchýře na kůži a
odlupování kůže (toxická epidermální nekrolýza).
 Příznaky z vysazení přípravku, které postihují novorozence matek, které užívaly Quetapo
v průběhu těhotenství.

Skupina léků, kam patří také přípravek Quetapo, může vyvolat poruchy srdečního rytmu, které mohou
být závažné a v těžkých případech mohou vést k úmrtí.

Některé nežádoucí účinky mohou být zjištěny až při rozboru krevních vzorků. Zahrnují:
Změny hladin některých tuků (triglyceridů a celkového cholesterolu) nebo krevního cukru, změny
množství hormonů štítné žlázy v krvi, zvýšení jaterních enzymů, snížený počet některých typů
krevních buněk, snížené množství červených krvinek, zvýšenou hladinu kreatinfosfokinázy (látky
obsažené ve svalech), snížené množství sodíku v krvi a zvýšené množství hormonu prolaktinu v krvi.
Zvýšené množství hormonu prolaktinu může vzácně vést:
o u mužů i žen ke zvětšení prsů a neočekávané tvorbě mléka

o u žen k vymizení menstruace nebo nepravidelné menstruaci
Lékař Vás proto může občas odeslat ke kontrolnímu vyšetření krve.

Nežádoucí účinky u dětí a dospívajících
U dětí a dospívajících se mohou objevit stejné nežádoucí účinky jako u dospělých.
Následující nežádoucí účinky byly častěji pozorovány u dětí a dospívajících než u dospělých nebo
nebyly pozorovány u dospělých:

Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí):
 Zvýšení množství hormonu nazývaného prolaktin v krvi. Zvýšení prolaktinu může ve vzácně
vyvolat:
o u chlapců i děvčat zvětšení prsů a neočekávanou tvorbu mléka.
o u děvčat nepravidelnou menstruaci nebo její vymizení.
 Zvýšená chuť k jídlu.
 Zvracení.
 Nenormální svalové pohyby. Zahrnují nesnadné zahájení pohybu svalem, třes, pocit neklidu nebo
svalovou ztuhlost bez doprovodné bolesti.
 Zvýšený krevní tlak.

Časté nežádoucí účinky (postihují až 1 z 10 lidí):
 Pocit slabosti, mdloba (může vést k pádům).
 Ucpaný nos.
 Pocit podrážděnosti.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro
kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.

5. Jak přípravek Quetapo uchovávat

 Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce, blistru a lahvičce za
zkratkou "Použitelné do:" nebo "EXP". Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného
měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Quetapo obsahuje

Léčivou látkou je quetiapinum (kvetiapin).
 Jedna potahovaná tableta Quetapo 25 mg obsahuje quetiapini fumaras 28,8 mg, což odpovídá
quetiapinum 25 mg.
 Jedna potahovaná tableta Quetapo 100 mg obsahuje quetiapini fumaras 115,1 mg, což odpovídá
quetiapinum 100 mg.
 Jedna potahovaná tableta Quetapo 200 mg obsahuje quetiapini fumaras 230,1 mg, což odpovídá
quetiapinum 200 mg.
 Jedna potahovaná tableta Quetapo 300 mg obsahuje quetiapini fumaras 345,2 mg, což odpovídá
quetiapinum 300 mg.

Pomocnými látkami jsou: Sodná sůl kroskarmelózy, koloidní bezvodý oxid křemičitý, kyselina
fumarová, ethylcelulóza, magnesium-stearát, hypromelóza, hyprolóza, makrogol 8000, oxid titaničitý
(E171). Síla 100 mg obsahuje také žlutý oxid železitý (E172). Síla 25 mg obsahuje také žlutý oxid
železitý (E172) a červený oxid železitý (E172).

Jak přípravek Quetapo vypadá a co obsahuje toto balení
 Quetapo 25 mg potahované tablety jsou kulaté, bikonvexní potahované tablety broskvové barvy,
s vyraženým „APO“ na straně jedné a na straně druhé „QUE“ v horní části a „25“ ve spodní části
tablety.
 Quetapo 100 mg potahované tablety jsou žluté, kulaté, bikonvexní potahované tablety,
s vyraženým „APO“ na straně jedné a na straně druhé „QUE“ v horní části a „100“ ve spodní části
tablety.
 Quetapo 200 mg potahované tablety jsou bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety, s vyraženým
„APO“ na straně jedné a na straně druhé „QUE“ v horní části a „200“ ve spodní části tablety.
 Quetapo 300 mg potahované tablety jsou bílé, podlouhlé, bikonvexní potahované tablety,
s vyraženým „APO“ na straně jedné a „QUE 300“ na straně druhé.

Síla 25 mg je dostupná v blistrech po 6, 30 a 60 tabletách.
Síla 100 mg je dostupná v blistrech po 60 tabletách.
Síly 200 mg a 300 mg jsou dostupné v blistrech po 60 a 100 tabletách.
Síly 25 mg, 100 mg, 200 mg a 300 mg jsou také dostupné v HDPE lahvičkách po 30 a 100 tabletách.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci:
Apotex Europe B.V.
Darwinweg 20, 2333 CR Leiden
Nizozemsko

Výrobce:
Apotex Nederland B.V.
Archimedesweg 2
2333 CN Leiden
Nizozemsko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 29.9.2016