ড্রাগ এর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া: Belusha Film-coated tablet
জাতিবাচক: drospirenone and estrogen
সক্রিয় পদার্থ: এটিসি গ্রুপ: G03AA12 - drospirenone and estrogen
সক্রিয় পদার্থ সামগ্রী: 3MG/0,02MG
প্যাকেজিং: Blister
Podobně  jako  všechny  léky  může  mít  i tento přípravek  nežádoucí  účinky,  které  se  ale  nemusí 
vyskytnout u každého. Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli nežádoucí účinek, zvláště pokud je závažný 
a trvalý, nebo pokud se vyskytne jakákoli změna Vašeho zdravotního stavu, o které si myslíte, že je v 
důsledku užívání přípravku Belusha, informujte prosím svého lékaře. 
Zvýšené riziko krevních sraženin v žilách (žilní tromboembolismus (VTE)) nebo krevní sraženiny v 
tepnách (arteriální tromboembolismus (ATE)) je přítomné u všech žen, které používají kombinovanou 
hormonální antikoncepci. Pro podrobnější údaje o různých rizicích v důsledku používání kombinované 
hormonální antikoncepce si přečtěte bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek 
Belusha užívat“. 
Následuje  seznam  nežádoucích  účinků,  které  byly  spojeny  s užíváním  kombinace 
drospirenon/ethinylestradiol: 
Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 10): 
 změny nálady 
 bolesti hlavy 
 nevolnost 
 bolest prsů, problémy s menstruací (např. nepravidelné menstruace nebo jejich vymizení).  
Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 osoby ze 100): 
 deprese, nervozita 
 závratě, pocit mravenčení, ospalost, migréna 
 křečové žíly, zvýšený krevní tlak 
 bolesti žaludku, zvracení, poruchy trávení, střevní plyny, zánět žaludku, průjem 
 akné, svědění, vyrážka 
 bolesti, například zad a končetin, svalové křeče 
 plísňové infekce pochvy, pánevní bolesti, zvětšení prsů, benigní bulky v prsu, děložní/ vaginální 
krvácení (které obvykle vymizí při dalším užívání přípravku), výtok z genitálií, návaly horka, 
zánět pochvy (vaginitida), potíže s menstruací, bolestivé menstruace, nepřítomnost menstruačního 
krvácení, velmi silné menstruační krvácení, suchost pochvy, abnormální nález ve stěru děložního 
hrdla, snížení zájmu o sex 
 nedostatek energie, zvýšené pocení, zadržování tekutin 
 přírůstek tělesné hmotnosti  
Vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 1000): 
 kvasinky (plísňové infekce) 
 snížení množství červených krvinek v krvi  (anemie), zvýšení počtu krevních destiček v krvi 
(trombocytemie) 
 alergická reakce 
 hormonální (endokrinní) poruchy 
 zvýšená chuť k jídlu, nechutenství, abnormálně vysoká koncentrace draslíku či abnormálně nízká 
koncentrace sodíku v krvi 
 neschopnost dosáhnout orgasmu, nespavost 
 závrať, třes  
 oční poruchy, například zánět očního víčka, suché oči 
 abnormálně rychlý srdeční tep 
 zánět žil, mdloby 
 krvácení z nosu 
 zvětšení břicha, střevní poruchy, pocit nadmutí, kýla žaludku, plísňová infekce úst, zácpa, pocit 
sucha v ústech 
 bolesti žlučovodu nebo žlučníku, zánět žlučníku 
  žlutohnědé skvrny na kůži, ekzém, vypadávání vlasů, zánět kůže podobný akné, suchost kůže, 
zánět kůže s bulkami, nadměrný růst ochlupení, kožní poruchy, pajizévky (strie) na kůži, zánět 
kůže, zánět kůže s citlivostí na světlo, uzlíky v kůži 
 obtíže nebo bolest při pohlavním styku, zánět pochvy (vulvovaginitida), krvácení po pohlavním 
styku, krvácení z vysazení, cysty v prsu, zvýšený počet buněk prsu (hyperplazie), zhoubné bulky 
v prsech, abnormální nárůst sliznice hrdla děložního, úbytek nebo ztráta děložní výstelky, cysty 
na vaječnících, zvětšení dělohy 
 celkový pocit nevolnosti 
 úbytek tělesné hmotnosti 
 škodlivé krevní sraženiny v žíle nebo tepně, například:  
 v noze nebo chodidle (tj. hluboká žilní trombóza),  
 v plících (tj. plicní embolie),  
 srdeční záchvat,  
 cévní mozková příhoda,  
 příznaky malé cévní mozkové příhody nebo dočasné cévní mozkové příhody známé jako 
tranzitorní ischemická ataka (TIA),  
 krevní sraženiny v játrech, žaludku/střevech, ledvinách nebo oku.  
Šance, že se u Vás objeví krevní sraženina, mohou být vyšší, pokud máte jiná onemocnění, která 
zvyšují  riziko  (pro  více  informací  o  podmínkách,  které  zvyšují  riziko  krevních  sraženin,  a  o 
příznacích krevní sraženiny viz bod 2).  
Byly  hlášeny  také  následující  nežádoucí  účinky,  ale  jejich  četnost  nelze  z  dostupných  údajů 
odhadnout: 
- přecitlivělost 
- erythema multiforme (vyrážka se zarudnutím ve tvaru terčů nebo vředy).  
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové 
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:  
Státní ústav pro kontrolu léčiv  
Šrobárova 48 100 41 Praha 10  
webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek 
Nahlášením  nežádoucích  účinků  můžete  přispět  k získání  více  informací  o  bezpečnosti  tohoto 
přípravku.