ড্রাগ এর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া: Birgi Film-coated tablet
জাতিবাচক: gestodene and estrogen
সক্রিয় পদার্থ: এটিসি গ্রুপ: G03AA10 - gestodene and estrogen
সক্রিয় পদার্থ সামগ্রী: 0,060MG/0,015MG
প্যাকেজিং: Blister
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout 
u každého. Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli nežádoucí účinek, zvláště pokud je závažný a trvalý, nebo 
pokud se vyskytne jakákoli změna Vašeho zdravotního stavu, o které si myslíte, že je v důsledku užívání 
přípravku Birgi, informujte prosím svého lékaře.    
Zvýšené riziko krevních sraženin v žilách (žilní tromboembolismus (VTE) nebo krevní sraženiny 
v tepnách (arteriální tromboembolismus, ATE) je přítomné u všech žen, které používají kombinovanou 
hormonální antikoncepci. Pro podrobnější údaje o různých rizicích v důsledku používání kombinované 
hormonální antikoncepce si přečtěte bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek 
Birgi užívat“.   
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 žen)  
• bolesti hlavy, včetně migrény  
• krvácení/špinění   
Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 žen) • zadržování vody (edém)  
• změny nálady včetně deprese, změny libida, nervozita, závratě 
• zažívací obtíže jako např. nevolnost, zvracení, bolesti břicha 
• akné 
• bolesti a citlivost prsou 
• výtok a svědění v pochvě z důvodu mykotické vaginální infekce (vaginitida včetně vaginální 
kandidózy),  sekrece,  bolestivá  menstruace  (dysmenorea),  modifikace  vaginální  sekrece  a 
menstruace, vyhřeznutí cervixu, vynechání menstruace (amenorea) 
• změny hmotnosti (zvýšení nebo snížení)  
Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 žen)  
• změny chuti k jídlu (zvýšení nebo snížení) 
• zažívací obtíže jako např. křeče, nadýmání 
• vyrážka 
• ztmavnutí pleti (chloasma) s rizikem přetrvávání a nadměrné ochlupení (hirsutismus) 
• neobvyklé vypadávání vlasů (alopecie) 
• vysoký krevní tlak (hypertenze)  
• změny plazmatických lipidů včetně hypertriglyceridémie  
Vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 ženy z 1 000)  
  13/14  
• škodlivé krevní sraženiny v žíle nebo tepně, například: 
o v noze nebo chodidle (tj. hluboká žilní trombóza); 
o v plicích (tj. plicní embolie); 
o srdeční záchvat; 
o cévní mozková příhoda; 
o příznaky malé cévní mozkové příhody nebo dočasné cévní mozkové příhody známé jako 
tranzitorní ischemická ataka (TIA); 
o krevní sraženiny v játrech, žaludku/střevech, ledvinách nebo oku 
Šance, že se u Vás objeví krevní sraženina, mohou být vyšší, pokud máte jiná onemocnění, která zvyšují 
riziko (pro více informací o podmínkách, které zvyšují riziko krevních sraženin, a o příznacích krevní 
sraženiny viz bod 2).  
• vážné alergické reakce (anafylaktické/anafylaktoidní reakce) s velmi vzácnými případy kopřivky 
(urtikaria), otékání obličeje, rtů, úst, jazyka nebo krku, které mohou způsobit potíže při polykání 
nebo dýchání (angioedém), závažné oběhové a respirační poruchy 
• snížená hladina kyseliny listové, zvýšená hladina krevního cukru (glukózová intolerance) 
• podráždění při používání kontaktních čoček 
• zežloutnutí kůže a/nebo očí (cholestatická žloutenka) 
• kožní vyrážka s červenými pupínky (erythema nodosum)  
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 ženy z 10 000) 
• zhoršení závažného onemocnění kůže (systémový lupus erythematodes) 
• zhoršení onemocnění s mimovolními pohyby (chorea) 
• zhoršení dědičného onemocnění s akumulací meziproduktů v krvi (porfyrie) 
• zánět zrakového nervu způsobující slepotu (optická neuritida), krevní sraženina v očích (trombóza 
sítnicové žíly) 
• zhoršení křečových žil 
• nádory jater (adenom jater, hepatocelulární karcinom) 
• zánět slinivky břišní (pankreatitida) 
• onemocnění žlučníku a žlučových cest: žlučníkové kameny, cholestáza 
• závažné onemocnění kůže, které může postihnout ústa a jiné části těla (erythema multiforme); 
onemocnění  charakterizované  ledvinovými  potížemi  a  snížením  počtu  některých  krvinek 
(hemolyticko-uremický syndrom)  
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)• zánětlivé onemocnění střev (Crohnova choroba, ulcerózní kolitida) 
• onemocnění jaterních buněk (hepatitida, abnormální jaterní funkce)  
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo 
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této 
příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:    
Státní ústav pro kontrolu léčiv  
Šrobárova 48 100 41 Praha 10  
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.     
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.