ড্রাগ এর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া: Cleonita Film-coated tablet
জাতিবাচক: drospirenone and estrogen
সক্রিয় পদার্থ: এটিসি গ্রুপ: G03AA12 - drospirenone and estrogen
সক্রিয় পদার্থ সামগ্রী: 0,02MG/3MG
প্যাকেজিং: Blister
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u 
každého. Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli nežádoucí účinek, zvláště pokud je závažný a trvalý, nebo pokud 
se vyskytne jakákoli změna Vašeho zdravotního stavu, o které si myslíte, že je v důsledku užívání přípravku 
Cleonita, informujte prosím svého lékaře.   
Zvýšené riziko krevních sraženin v žilách (žilní tromboembolismus (VTE)) nebo krevní sraženiny v tepnách 
(arteriální tromboembolismus (ATE))  je přítomné u všech žen, které užívají kombinovanou hormonální 
antikoncepci.  Pro  podrobnější  údaje o  různých  rizicích  v  důsledku užívání  kombinované  hormonální 
antikoncepce si přečtěte bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cleonita užívat“.   
Následující seznam nežádoucích účinků byl spojován s použitím přípravku Cleonita:  
Časté (mohou se objevit až u 1 z 10 žen): 
- změny nálady 
- bolesti hlavy 
- nevolnost 
- bolest prsů, problémy s periodou jako je např. nepravidelné periody nebo jejich vymizení.  
Méně časté (mohou se objevit až u 1 ze 100 žen): 
- deprese, snížení zájmu o sex, nervozita, ospalost 
- závratě, pocit mravenčení 
- migréna, křečové žíly, zvýšený krevní tlak 
- bolesti žaludku, zvracení, poruchy trávení, střevní plyny, zánět žaludku, průjem 
- akné, svědění, vyrážka 
- bolesti, například zad a končetin, svalové křeče 
- plísňové infekce pochvy, pánevní bolesti, zvětšení prsů, benigní bulky na prsu, děložní a vaginální 
krvácení (které obvykle vymizí při dalším užívání přípravku), výtok z genitálií, návaly horka, zánět 
pochvy (vaginitida), potíže s periodou, bolestivé periody, nepřítomnost menstruačního krvácení, 
velmi silné menstruační krvácení, suchost pochvy, abnormální nález ve stěru děložního hrdla,  
- nedostatek energie, zvýšené pocení, zadržování tekutin 
- zvýšení tělesné hmotnosti  
Vzácné (mohou se objevit až u 1 z 1000 žen): 
-  kvasinky (plísňové infekce) 
- anémie, nárůst počtu krevních destiček v krvi 
- alergická reakce 
- hormonální (endokrinní) poruchy 
- zvýšená chuť k jídlu, nechutenství, abnormálně vysoká koncentrace draslíku či abnormálně nízká 
koncentrace sodíku v krvi 
- neschopnost dosáhnout orgasmu, nespavost 
- závrať, třes 
- oční poruchy, například zánět očního víčka, suché oči 
- abnormálně rychlý srdeční tep 
- zánět žil, krvácení z nosu, mdloby 
- zvětšení břicha, střevní poruchy, pocit nadmutí, kýla žaludku, plísňová infekce úst, zácpa, pocit 
sucha v ústech 
- bolesti žlučovodu nebo žlučníku, zánět žlučníku 
- žlutohnědé skvrny na kůži, ekzém, vypadávání vlasů, zánět kůže podobný akné, suchost kůže, zánět 
kůže s  bulkami, nadměrný růst ochlupení, kožní poruchy, pajizévky (strie) na kůži, zánět kůže, 
zánět kůže s citlivostí  na světlo, uzlíky v kůži 
- obtíže nebo bolest při pohlavním styku, zánět pochvy (vulvovaginitida), krvácení po pohlavním 
styku,  krvácení při vysazení léku, cysty v prsu, zvýšený počet buněk prsu (hyperplazie), zhoubné 
bulky v prsech,  abnormální nárůst na sliznici hrdla děložního, úbytek nebo ztráta děložní sliznice, 
cysty na vaječnících,  zvětšení dělohy 
- celkový pocit nevolnosti 
13  
- snížení tělesné hmotnosti 
-  škodlivé krevní sraženiny v žíle nebo tepně, například:  
o v noze nebo chodidle (tj. hluboká žilní trombóza),  
o v plicích (tj. plicní embolie),  
o srdeční záchvat,  
o cévní mozková příhoda,  
o příznaky malé cévní mozkové příhody nebo dočasné cévní mozkové příhody známé jako 
tranzitorní ischemická ataka (TIA),  
o krevní sraženiny v játrech, žaludku/střevech, ledvinách nebo oku.  
Šance, že se u Vás objeví krevní sraženina, mohou být vyšší, pokud máte jiná onemocnění, která zvyšují 
riziko (pro více informací o podmínkách, které zvyšují riziko krevních sraženin, a o příznacích krevní 
sraženiny viz bod 2).   
Dále byly také zaznamenány následující nežádoucí účinky, frekvence výskytu však pro ně nemůže být z 
dostupných údajů stanovena: hypersensitivita (přecitlivělost), multiformní erytém (vyrážka s terčovitým 
zarudnutím nebo vředy).  
Hlášení nežádoucích účinků 
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní 
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové 
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na níže uvedenou. Nahlášením nežádoucích účinků 
můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.  
Státní ústav pro kontrolu léčiv 
Šrobárova 48100 41 Praha 10 
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek