ড্রাগ এর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া: Luisea Film-coated tablet
জাতিবাচক: drospirenone and estrogen
সক্রিয় পদার্থ: এটিসি গ্রুপ: G03AA12 - drospirenone and estrogen
সক্রিয় পদার্থ সামগ্রী: 0,02MG/3MG
প্যাকেজিং: Blister
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Luisea nežádoucí účinky, které se ale nemusí 
vyskytnout u každého. Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli nežádoucí účinek, zvláště pokud je 
závažný a trvalý, nebo pokud se vyskytne jakákoli změna Vašeho zdravotního stavu, o které si 
myslíte, že je v důsledku užívání přípravku Luisea, informujte prosím svého lékaře.  
Zvýšené riziko krevních sraženin v žilách (žilní tromboembolismus (VTE) nebo krevní sraženiny v 
tepnách  (arteriální  tromboembolismus,  ATE)  je  přítomné u  všech  žen,  které  používají 
kombinovanou  hormonální  antikoncepci.  Pro  podrobnější  údaje  o různých  rizicích  v  důsledku 
používání  kombinované  hormonální  antikoncepce  si  přečtěte  bod  2  „Čemu  musíte  věnovat 
pozornost, než začnete přípravek Luisea užívat“.  
Seznam nežádoucích účinků spojených s použitím přípravku Luisea:   
• Časté nežádoucí účinky (mohou se objevit u 1 až 10 pacientek ze 100) 
o změny nálady 
o bolest hlavy 
o nevolnost 
o bolest prsů, problem s periodou (např. nepravidelné periody nebo jejich vymizení)  
• Méně časté nežádoucí účinky (mohou se objevit u 1 až 10 pacientek ze 1000) 
o deprese, nervozita, ospalost 
o závratě, pocit mravenčení 
o migréna, křečové žíly, zvýšený krevní tlak 
o bolesti žaludku, zvracení, poruchy trávení, střevní plyny, zánět žaludku, průjem 
o akné, svědění, vyrážka 
o bolesti, například zad a končetin, svalové křeče 
o plísňové infekce pochvy, pánevní bolesti, zvětšení prsů, benigní bulky na prsu, děložní a 
vaginální krvácení (které obvykle vymizí při dalším užívání přípravku), výtok z genitálií, 
návaly horka, zánět pochvy (vaginitida), potíže s periodou, bolestivé periody, nepřítomnost 
menstruačního krvácení, velmi silné menstruační krvácení, suchost pochvy, abnormální 
nález ve stěru děložního hrdla, snížení zájmu o sex  
o nedostatek energie, zvýšené pocení, zadržování tekutin  
o zvýšení telesné hmotnosti  
• Vzácné nežádoucí účinky (mohou se objevit u 1 až 10 osob z 10000): 
o kvasinky (plísňové infekce) 
o anémie, nárůst počtu krevních destiček v krvi 
 14 
o alergická reakce 
o hormonální (endokrinní) poruchy 
o zvýšená  chuť  k  jídlu,  nechutenství,  abnormálně  vysoká  koncentrace  draslíku  či 
abnormálně nízká koncentrace sodíku v krvi  
o neschopnost dosáhnout orgasm, nespavost 
o závrať, třes 
o oční poruchy, například zánět očního víčka, suché oči  
o abnormálně rychlý srdeční tep 
o zánět žil, krvácení z nosu, mdloby 
o zvětšení břicha, střevní poruchy, pocit nadmutí, kýla žaludku, plísňová infekce úst, zácpa, 
pocit sucha v ústech  
o bolesti žlučovodu nebo žlučníku, zánět žlučníku 
o žlutohnědé skvrny na kůži, ekzém, vypadávání vlasů, zánět kůže podobný akné, suchost 
kůže, zánět kůže s bulkami, nadměrný růst ochlupení, kožní poruchy, pajizévky (strie) na 
kůži, zánět kůže, zánět kůže s citlivostí na světlo, uzlíky v kůži  
o obtíže nebo bolest při pohlavním styku,  zánět pochvy (vulvovaginitida), krvácení po 
pohlavním styku, krvácení při vysazení léku, cysty v prsu, zvýšený počet buněk prsu 
(hyperplazie), zhoubné bulky v prsech, abnormální nárůst na sliznici hrdla děložního, 
úbytek nebo ztráta děložní sliznice, cysty na vaječnících, zvětšení dělohy  
o celkový pocit nevolnosti 
o snížení tělesné hmotnosti 
o škodlivé krevní sraženiny v žíle nebo tepně, například:  
• v noze nebo chodidle (tj. hluboká žilní trombóza);  
• v plících (tj. plicní embolie);  
• srdeční záchvat;  
• cévní mozková příhoda;  
• příznaky malé cévní mozkové příhody nebo dočasné cévní mozkové příhody známé 
jako tranzitorní ischemická ataka (TIA);  
• krevní sraženiny v játrech, žaludku/střevech, ledvinách nebo oku.   
Šance, že se u Vás objeví krevní sraženina, mohou být vyšší, pokud máte jiná onemocnění, která 
zvyšují  riziko  (pro  více  informací  o  podmínkách,  které  zvyšují  riziko  krevních  sraženin  a  o 
příznacích krevní sraženiny viz bod 2).  
Dále byly také zaznamenány následující nežádoucí účinky, frekvence výskytu však pro ně nemůže 
být z dostupných údajů stanovena: hypersensitivita (přecitlivělost), multiformní erytém (vyrážka s 
terčovitým zarudnutím nebo vředy).  
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové 
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:   
Státní ústav pro kontrolu léčiv 
Šrobárova 48100 41 Praha 10 
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek  
Nahlášením  nežádoucích  účinků  můžete  přispět  k získání  více  informací  o  bezpečnosti  tohoto 
přípravku.  
 15