ড্রাগ এর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া: Sintonyn Film-coated tablet
জাতিবাচক: olmesartan medoxomil and amlodipine
সক্রিয় পদার্থ: এটিসি গ্রুপ: C09DB02 - olmesartan medoxomil and amlodipine
সক্রিয় পদার্থ সামগ্রী: 20MG/5MG, 40MG/10MG, 40MG/5MG
প্যাকেজিং: Blister
Podobně  jako  všechny  léky  může  mít  i tento přípravek  nežádoucí  účinky,  které  se  ale  nemusí 
vyskytnout u každého. Pokud se objeví, jsou často mírné a nevyžadují ukončení léčby.      
 5 
Následující dva nežádoucí účinky mohou být závažné, přestože postihují jen málo pacientů:  
Při léčbě přípravkem Sintonyn by se mohly vyskytnout alergické reakce, které mohou postihnout celé 
tělo, současně s otokem obličeje, úst a/nebo hrtanu se svěděním a vyrážkou. Jestliže se takové reakce 
objeví, ukončete užívání přípravku Sintonyn a poraďte se ihned se svým lékařem.  
U náchylných jedinců nebo jako výsledek alergické reakce může přípravek Sintonyn způsobit přílišný 
pokles krevního tlaku. To by mohlo vyvolat závažnou malátnost nebo mdloby. Při výskytu takových 
obtíží ukončete užívání přípravku Sintonyn, ihned kontaktujte svého lékaře a lehněte si do 
vodorovné polohy.  
Další možné nežádoucí účinky přípravku Sintonyn: 
Časté (mohou postihnout méně než 1 z 10 lidí): 
Závrať; bolest hlavy; otok kotníků, chodidel, nohou, rukou nebo paží; únava.  
Méně časté (mohou postihnout méně než 1 ze 100 lidí): 
Závrať při vzpřimování se; netečnost; brnění a necitlivost v rukou a chodidlech; závrať; pocit bušení 
srdce; rychlý tlukot srdce; nízký krevní tlak s příznaky jako závrať, malátnost; dechové obtíže; kašel; 
nevolnost; zvracení; zažívací obtíže; průjem; zácpa; sucho v ústech; bolest v nadbřišku; kožní vyrážka; 
křeče; bolest v pažích a nohou; bolest zad; časté nucení na moč; sexuální nečinnost; neschopnost 
erekce nebo udržení erekce; slabost.  
Hlášeny byly také změny hodnot některých krevních testů, a to následující: 
Zvýšení nebo snížení hladiny draslíku v krvi, zvýšení hladiny kreatininu v krvi, zvýšení hladiny 
kyseliny močové, zvýšení jaterních funkčních testů (hladiny gamaglutamyltransferázy).  
Vzácné (mohou postihnout méně než 1 z 1000 lidí): 
Přecitlivělost  na  léčivo;  mdloby; zčervenání  a  pocit  tepla  v obličeji; červená  svědící  vyrážka 
(kopřivka); otok obličeje.  
Nežádoucí  účinky  zaznamenané  při  užívání  samotného  olmesartan-medoxomilu    nebo 
amlodipinu, ale ne u přípravku Sintonyn nebo s vyšší frekvencí:   
Olmesartan-medoxomilČasté (mohou postihnout méně než 1 z 10 lidí): 
Zánět průdušek; bolest v krku; rýma nebo ucpaný nos; kašel; bolest břicha; žaludeční chřipka; průjem; 
zažívací potíže; nevolnost; bolest kloubů nebo kostí; bolest zad; krev v moči; infekce močových cest; 
bolest hrudníku; příznaky chřipky; bolest. Změny hodnot krevních testů jako zvýšení hladiny tuků 
(hypertriglyceridemie), močoviny nebo kyseliny močové a zvýšení hodnot testů funkcí jater a svalů.  
Méně časté (mohou postihnout méně než 1 ze 100 lidí): 
Snížení počtu krevních destiček, které by mohlo vyvolat snadnou tvorbu podlitin nebo prodloužení 
krvácivosti; rychlé alergické reakce, které mohou postihnout celé tělo a mohou zapříčinit problémy s 
dýcháním, stejně jako rychlý pokles krevního tlaku, který může vést až k mdlobám (anafylaktické 
reakce); angina (bolest nebo nepříjemný pocit na hrudi, známý jako angina pectoris); svědění; vyrážka 
na kůži; alergická kožní vyrážka; kopřivka; otok obličeje; bolest svalů; pocit nepohody.  
Vzácné (mohou postihnout méně než 1 z 1000 lidí): 
Otok obličeje, úst a/nebo hrtanu; akutní selhání ledvin a nedostatečnost ledvin; letargie.  
Amlodipin: 
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí): 
Otok (zadržování tekutin).  
 6 
Časté (mohou postihnout méně než 1 z 10 lidí): 
Bolest břicha; nevolnost; otok kotníků; ospalost; zčervenání a pocit horkosti v obličeji; poruchy zraku 
(včetně dvojitého vidění a rozmazaného vidění); pocit bušení srdce, průjem, zácpa, poruchy trávení, 
křeče, slabost, potíže s dýcháním.  
Méně časté (mohou postihnout méně než 1 ze 100 lidí): 
Potíže se spaním; poruchy spánku; změny nálad včetně pocitů úzkosti; deprese; podrážděnost; třes; 
změny chuti; mdloby; zvonění v uších (tinitus); zhoršení anginy pectoris (bolest nebo nepříjemný 
pocit na hrudi); nepravidelný tlukot srdce; rýma nebo ucpaný nos; vypadávání vlasů; nafialovělé tečky 
nebo skvrny na kůži v důsledku drobných krvácení (purpura); změna barvy kůže; nadměrné pocení; 
vyrážka na kůži; svědění; červená svědící vyrážka (kopřivka); bolest kloubů nebo svalů; problémy při 
močení; nutnost močení v noci; zvýšená nutnost močení; zvětšení prsů u mužů; bolest na hrudi; bolest, 
pocit nepohody; zvýšení nebo snížení hmotnosti.  
Vzácné (mohou postihnout méně než 1 z 1000 lidí): 
Zmatenost.  
Velmi vzácné (mohou postihnout méně než 1 z 10000 lidí): 
Snížení počtu bílých krvinek v krvi, což by mohlo zvýšit riziko infekcí; snížení počtu krevních 
destiček v krvi, což může mít za následek snadnější tvorbu podlitin nebo prodloužení krvácivosti;  
vzestup  glukózy  v krvi; zvýšená  napjatost  svalů  nebo  zvýšená  resistence  k pasivním  pohybům 
(hypertonie); brnění nebo necitlivost v rukou  a  chodidlech; infarkt  myokardu; zánět krevních cév; 
zánět jater nebo slinivky břišní; zbytnění dásní; zánět žaludeční sliznice; zvýšení jaterních enzymů; 
zežloutnutí kůže a očí; zvýšená citlivost kůže na světlo; alergické reakce (svědění, vyrážka, otok 
obličeje, úst a/nebo hrtanu se svěděním a vyrážkou, závažné kožní reakce zahrnující intenzivní kožní 
vyrážku, kopřivku, zarudnutí kůže po celém těle, silné svědění, tvorbu puchýřů, olupování a otok 
kůže, zánět sliznic, někdy život ohrožující).  
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové 
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:  
Státní ústav pro kontrolu léčiv  
Šrobárova 48 100 41 Praha 10  
webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.  
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto 
přípravku.