BRONCHITOL ( ) - Informace o předepisování

Bronchitol - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku

Generikum: mannitol
Účinná látka: Mannitol
Alternativy:
ATC skupina: R05CB16 - mannitol
Obsah účinných látek:
Formy:
Balení:
Obsah balení: BLI
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Bronchitol složení

Jedna tvrdá tobolka obsahuje mannitolum 40 mg. Průměrná podaná dávka na jednu tobolku činí 32,2 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek k inhalaci v tvrdé tobolce. Čiré bezbarvé tvrdé tobolky označené nápisem „PXS 40 mg“ obsahující bílý či téměř bílý prášek....více

Bronchitol Dávkování a způsob podání

Dávkování Vyhodnocení zahajovací dávkyPřed zahájením léčby přípravkem Bronchitol má být u všech pacientů vyhodnocena hyperreaktivita bronchů na inhalovaný mannitol během podávání zahajovací dávky Zahajovací dávku přípravku Bronchitol musí pacient užít pod dohledem a za sledování zkušeným lékařem nebo jiným náležitě vyškoleným zdravotnickým pracovníkem, který je vybaven zařízením...více

Bronchitol Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku. Hyperreaktivita bronchů na inhalovaný...více

Bronchitol Indikace, na co je lék

Přípravek Bronchitol je indikován k léčbě cystické fibrózy přídavná léčba k nejlepšímu standardu...více

Bronchitol Interakce

Formální studie interakcí nebyly provedeny. Nicméně přípravek Bronchitol se v klinických studiích používal společně se standardními léky na cystickou fibrózu, jako jsou mukolytika, antibiotika bronchodilatancia, pankreatické enzymy, vitamíny, inhalační a systémové kortikosteroidy a analgetika. O souběžném užívání hypertonického roztoku chloridu sodného s přípravkem Bronchitol nejsou žádné...více

Bronchitol Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Bronchitol u dětí a dospívajících ve věku od 6 do 18 let nebyla dosud stanovena. Stávající dostupné údaje jsou popsány v bodě 4.8, 5.1 a 5.2, avšak na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování. Bezpečnost a účinnost přípravku Bronchitol u dětí mladších 6 let nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podáníPřípravek...více

Bronchitol Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíÚdaje o podávání mannitolu těhotným ženám jsou omezené. Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky, co se týče reprodukční toxicity hyperreaktivity na matku a/nebo plod nejsou známy, mělo by se při předepisování přípravku Bronchitol těhotným ženám postupovat obezřetně. Podávání přípravku Bronchitol v těhotenství se z preventivních důvodů...více

Bronchitol Užívání po expiraci, upozornění a varování

Hyperreaktivita na mannitolPřed zahájením léčebného dávkovacího režimu přípravku Bronchitol se musí pacienti sledovat s ohledem na hyperreaktivitu bronchů vůči inhalovanému mannitolu v průběhu hodnocení zahajovací dávky. Pokud není možné provést pacientovi spirometrii nebo provést vyhodnocení zahajovací dávky, nesmí se mu přípravek Bronchitol předepisovat. Pacientům s hyperreaktivitou se...více

Bronchitol Schopnost řízení vozidel

Přípravek Bronchitol nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...více

Bronchitol Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profiluBezpečnostní profil přípravku Bronchitol byl hodnocen v klinických studiích zahrnujících více než 1200 pacientů. Vyhodnocení zahajovací dávkyNejčastěji pozorovaným nežádoucím účinkem při podávání přípravku Bronchitol během hodnocení zahajovací dávky je kašel Nejzávažnějším nežádoucím účinkem spojeným s použitím přípravku Bronchitol během hodnocení...více

Bronchitol Předávkování

Citlivé osoby mohou v případě předávkování inhalační cestou trpět bronchokonstrikcí. Objeví-li se kašel a bronchokonstrikce, měl by se pacientovi podat beta2 agonista a v případě potřeby i kyslík....více

Bronchitol Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Přípravky proti nachlazení a kašli, mukolytikum. ATC kód: R05CB Mechanismus účinkuPřípravek Bronchitol je inhalační hyperosmotický léčivý přípravek. Ačkoliv přesný mechanismus účinku není znám, inhalovaný mannitol může změnit viskoelastické vlastnosti hlenu, zvýšit hydrataci vrstvy periciliární tekutiny a přispět k zvýšenému odstraňování hlenu ze zadržených...více

Bronchitol Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceVe studii s 18 zdravými mužskými dospělými dobrovolníky činila absolutní biologická dostupnost mannitolu ve formě prášku k inhalaci v porovnání s mannitolem podávaným nitrožilně 0,59 %± 0,15. Rychlost a rozsah absorpce mannitolu po inhalačním podání byly velmi podobné hodnotám pozorovaným po perorálním podání. Tmax po inhalačním podání činila 1,5 ± 0,5 hodin. Ve studii 9 pacientů...více

Bronchitol Bezpečnost (v těhotenství)

AbsorpceVe studii s 18 zdravými mužskými dospělými dobrovolníky činila absolutní biologická dostupnost mannitolu ve formě prášku k inhalaci v porovnání s mannitolem podávaným nitrožilně 0,59 %± 0,15. Rychlost a rozsah absorpce mannitolu po inhalačním podání byly velmi podobné hodnotám pozorovaným po perorálním podání. Tmax po inhalačním podání činila 1,5 ± 0,5 hodin. Ve studii 9 pacientů...více

Bronchitol Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Žádné. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Inhalátor a jeho víčko vyhoďte po 1 týdnu používání. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30°C. Skladujte v originálním blistru, aby byly chráněny před vlhkostí. Tobolky z něho vyjímejte až těsně před použitím. 6.5 Druh obalu a obsah balení Hliníkové/polyamidové/PVC/hliníkové...více

Bronchitol Obalová informace

6.1 Seznam pomocných látek Žádné. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Inhalátor a jeho víčko vyhoďte po 1 týdnu používání. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30°C. Skladujte v originálním blistru, aby byly chráněny před vlhkostí. Tobolky z něho vyjímejte až těsně před použitím. 6.5 Druh obalu a obsah balení Hliníkové/polyamidové/PVC/hliníkové...více

Bronchitol Balení a cena

...více

Bronchitol Souhrn údajů