DIACOMIT ( ) - Informace o předepisování

Detaily léku nejsou ve vybraném jazyce k dispozici, zobrazuje se originální dostupný text

Diacomit - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku

Generikum: stiripentol
Účinná látka: Stiripentol
Alternativy:
ATC skupina: N03AX17 - stiripentol
Obsah účinných látek:
Formy:
Balení:
Obsah balení: TBC
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Diacomit složení

Jedna tobolka obsahuje stiripentolum 100 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolkaRůžová a bílá tobolka velikosti 4 s potiskem „Diacomit 100 mg“, délka...více

Diacomit Dávkování a způsob podání

Diacomit smí být podáván pouze pod dohledem dětského lékaře nebo dětského neurologa se zkušenostmi s diagnostikou a léčbou epilepsie kojenců a dětí. Dávkování Pediatrická populace Dávka stiripentolu se vypočítá v mg/kg tělesné hmotnosti. Denní dávka se podává ve 2 nebo 3 dílčích dávkách. Zahájení přídatné léčby stiripentolem má probíhat postupně, zvyšováním dávek až do...více

Diacomit Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Anamnéza psychózy v podobě epizod deliria....více

Diacomit Indikace, na co je lék

Diacomit je indikován k použití v kombinaci s klobazamem a valproátem jako přídatná léčba refrakterních generalizovaných tonicko-klonických záchvatů u pacientů s těžkou myoklonickou epilepsií v časném dětství kontrolovány při léčbě klobazamem a valproátem....více

Diacomit Interakce

Možné interakce léčivých přípravků ovlivňující stiripentolVliv jiných antiepileptik na farmakokinetiku stiripentolu není dobře stanoven. Vliv makrolidů a azolových antimykotik, které jsou známými inhibitory CYP3A4 a substráty téhož enzymu, na metabolismus stiripentolu není znám. Stejně tak účinek stiripentolu na jejich metabolismus není znám. Studie in vitro ukazují, že stiripentol ve fázi...více

Diacomit Pro děti, pediatrická populace

Dávka stiripentolu se vypočítá v mg/kg tělesné hmotnosti. Denní dávka se podává ve 2 nebo 3 dílčích dávkách. Zahájení přídatné léčby stiripentolem má probíhat postupně, zvyšováním dávek až do dosažení doporučené dávky 50 mg/kg/den podávané v kombinaci s klobazamem a valproátem. Zvyšování dávky stiripentolu má být postupné, počínaje 20 mg/kg/den po dobu jednoho týdne, následně...více

Diacomit Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Riziko spojené s epilepsií a antilepileptiky obecněU potomků žen s epilepsií je známa dvakrát až třikrát vyšší prevalence malformací, než jsou přibližně % v celkové populaci. Třebaže k nim mohou přispívat i jiné faktory, např. epilepsie, z dostupných důkazů je zřejmé, že toto zvýšení je do značné míry způsobeno léčbou. V léčené populaci se zvýšený výskyt malformací...více

Diacomit Užívání po expiraci, upozornění a varování

Karbamazepin, fenytoin a fenobarbitalTyto látky nemají být používány v kombinaci se stiripentolem při léčbě syndromu Dravetové. Denní dávkování klobazamu a/nebo valproátu je při léčbě stiripentolem nutno snížit podle nástupu nežádoucích účinků Rychlost růstu dětíS ohledem na výskyt gastrointestinálních nežádoucích účinků při léčbě stiripentolem a valproátem sledovat růst. Krevní...více

Diacomit Schopnost řízení vozidel

Stiripentol silně ovlivňuje schopnost řídit a obsluhovat stroje, protože může způsobit závratě a ataxii. Pacienti mají být upozorněni, aby neřídili ani neobsluhovali stroje, dokud nezískají dostatečné zkušenosti pro posouzení, zda to nepříznivě ovlivňuje jejich schopnosti...více

Diacomit Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profiluNejčastějšími nežádoucími účinky stiripentolu jsou anorexie, pokles tělesné hmotnosti, nespavost, ospalost, ataxie, hypotonie a dystonie. Tabulka nežádoucích účinků K nejčastěji zaznamenávaným nežádoucím účinkům patří tyto: velmi časté < 1/10účinky řazeny podle klesající závažnosti. Třídy orgánových systémůMedDRAVelmi časté Časté Méně časté...více

Diacomit Předávkování

Nejsou dostupné žádné údaje o klinickém předávkování. Léčba je podpůrná na jednotkách intenzivní...více

Diacomit Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Antiepileptika, jiná antiepileptika, ATC kód: N03AX Mechanismus účinku Na zvířecích modelech stiripentol antagonizoval záchvaty navozené elektrickým výbojem, pentetrazolem a bikukulinem. Na modelech hlodavců stiripentol podle všeho zvyšoval hladiny gama-aminomáselné kyseliny savců. To se může dít inhibicí synaptosomálního vychytávání GABA a/nebo inhibicí GABA transaminázy....více

Diacomit Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Níže uvedené farmakokinetické vlastnosti stiripentolu byly zjištěny ve studiích u zdravých dospělých dobrovolníků a dospělých pacientů. Absorpce Stiripentol se rychle vstřebává a vrcholové koncentrace v plazmě dosahuje asi za 1,5 hodiny. Absolutní biologická dostupnost stiripentolu není známa, protože není dostupná intravenózní forma léku pro testování. Stiripentol se po perorálním podání...více

Diacomit Bezpečnost (v těhotenství)

Studie toxicity u zvířat zvětšení jater spojeného s hepatocelulární hypertrofií, které nastalo při podávání vysokých dávek stiripentolu hlodavcům i jiným zvířatům. Tento nález je považován za adaptivní odpověď na vysokou metabolickou zátěž jater. Stiripentol nebyl teratogenní v testech u potkanů a králíků; v jedné studii u myší, ale nikoli v několika dalších podobných studiích,...více

Diacomit Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky Povidon Sodná sůl karboxymethylškrobuMagnesium-stearát Tobolka ŽelatinaOxid titaničitý Erythrosin Indigokarmín Potiskový inkoust Šelak Černý oxid železitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5...více