DULASOLAN ( ) - Informace o předepisování

Detaily léku nejsou ve vybraném jazyce k dispozici, zobrazuje se originální dostupný text

Dulasolan - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku

Generikum: duloxetine
Účinná látka: Duloxetin-hydrochlorid
Alternativy:
ATC skupina: N06AX21 - duloxetine
Obsah účinných látek:
Formy:
Balení:
Obsah balení: BLI
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Dulasolan složení

Jedna tobolka obsahuje duloxetinum 60 mg (jako duloxetini hydrochloridum). Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tobolka obsahuje 104,74–141,83 mg sacharózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Enterosolventní tvrdá tobolka Tvrdá želatinová tobolka velikosti 1, neprůhledné modré víčko tobolky s bílým potiskem „DLX“ a neprůhledné zelené tělo tobolky s potiskem „60 mg“....více

Dulasolan Dávkování a způsob podání

Dávkování Depresivní poruchaPočáteční a doporučená udržovací dávka je 60 mg jednou denně nezávisle na jídle. V klinických studiích byly z hlediska bezpečnosti vyhodnocovány dávky vyšší než 60 mg jednou denně až do maximální dávky 120 mg/den. Neexistuje však žádný klinický důkaz, který by naznačoval, že pacientům nereagujícím na počáteční doporučenou dávku prospěje její zvyšování....více

Dulasolan Kontraindikace

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku léčivého přípravku uvedenou v bodě 6.1. - Současné podávání přípravku Dulasolan a neselektivních ireverzibilních inhibitorů monoaminoxidázy (IMAO) je kontraindikováno (viz bod 4.5). - Onemocnění jater způsobující poruchu funkce jater (viz bod 5.2). - Přípravek Dulasolan se nesmí užívat v kombinaci s fluvoxaminem, ciprofloxacinem...více

Dulasolan Indikace, na co je lék

Léčba depresivní poruchy. Léčba diabetické periferní neuropatické bolesti. Léčba generalizované úzkostné poruchy. Přípravek Dulasolan je indikován k léčbě dospělých. Další informace viz bod...více

Dulasolan Interakce

Inhibitory monoaminoxidázy (IMAO)Vzhledem k riziku vzniku serotoninového syndromu se duloxetin nesmí užívat v kombinaci s neselektivními ireverzibilními inhibitory monoaminoxidázy (IMAO) nebo po dobu nejméně 14 dní po ukončení léčby IMAO. S ohledem na biologický poločas duloxetinu lze léčbu IMAO zahájit nejdříve 5 dní po vysazení přípravku Dulasolan (viz bod 4.3). Současné podávání přípravku...více

Dulasolan Pro děti, pediatrická populace

Duloxetin se nemá používat u dětí a dospívajících ve věku do 18 let k léčbě depresivní poruchy vzhledem k nejistotě ohledně bezpečnosti a účinnosti (viz body 4.4, 4,8 a 5.1). Bezpečnost a účinnost duloxetinu při léčbě generalizované úzkostné poruchy u pediatrických pacientů ve věku 7-17 let nebyla stanovena. Aktuální dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8, 5.1 a 5.2. Bezpečnost a účinnost...více

Dulasolan Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíStudie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu při systémových expozičních hladinách (AUC) duloxetinu nižších než maximální klinická expozice (viz bod 5.3). Dvě velké observační studie (jedna z USA zahrnující 2500 pacientek vystavených duloxetinu během prvního trimestru a jedna z EU zahrnující 1 500 pacientek vystavených duloxetinu během prvního trimestru) nenaznačují celkové...více

Dulasolan Užívání po expiraci, upozornění a varování

Mánie a záchvatyPřípravek Dulasolan je třeba podávat s opatrností pacientům, v jejichž anamnéze je mánie nebo diagnóza bipolární poruchy a/nebo záchvatů. MydriázaV souvislosti s duloxetinem byla zaznamenána mydriáza. Proto je nutno dbát opatrnosti, má-li být přípravek Dulasolan předepisován pacientům se zvýšeným nitroočním tlakem nebo při riziku akutního glaukomu s úzkým úhlem. Krevní...více

Dulasolan Schopnost řízení vozidel

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Užití přípravku Dulasolan může být spojeno se sedací a závratí. Pacienti mají být poučeni, aby se v případě, pokud se u nich vyskytnou sedace nebo závratě, vyvarovali potenciálně nebezpečných činností, jako je řízení nebo obsluha strojů....více

Dulasolan Vedlejší a nežádoucí účinky

a. Souhrn bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky u pacientů léčených duloxetinem byly nauzea, bolest hlavy, sucho v ústech, somnolence a závratě. Většina častých nežádoucích účinků však byla charakterizována jako lehké až středně těžké nežádoucí účinky; objevovaly se obvykle na začátku léčby a většinou měly tendenci ustoupit i během pokračující léčby....více

Dulasolan Předávkování

Byly hlášeny případy předávkování samotným duloxetinem nebo v kombinaci s dalšími léčivými přípravky, dávkami 5400 mg. Došlo k několika fatálním případům, převážně při kombinovaném předávkování, ale také při předávkování samotným duloxetinem v dávce přibližně 1000 mg. Známky a příznaky předávkování (při podávání duloxetinu samotného nebo v kombinaci s jinými léčivými...více

Dulasolan Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Jiná antidepresiva. Kód ATC: N06AX Mechanismus účinkuDuloxetin je kombinovaný inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (5-HT) a noradrenalinu (NA). Slabě inhibuje zpětné vychytávání dopaminu bez významné afinity k histaminergním, dopaminergním, cholinergním a adrenergním receptorům. V závislosti na dávce zvyšuje duloxetin extracelulární hladiny serotoninu a noradrenalinu...více

Dulasolan Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Duloxetin se podává jako samostatný enantiomer. Duloxetin je ve velké míře metabolizován oxidačními enzymy (CYP1A2 a polymorfním CYP2D6) s následnou konjugací. Farmakokinetika duloxetinu vykazuje velkou interindividuální variabilitu (obecně 50 – %), částečně kvůli pohlaví, věku, kuřáckým návykům a typu metabolizátora CYP2D6. AbsorpceDuloxetin se po perorálním podání dobře absorbuje s Cmax...více

Dulasolan Bezpečnost (v těhotenství)

Dulasolan Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek - Obsah tobolky: o zrněný cukr kukuřičný škrob o kopolymer MA/EA 1:1 30% disperze (Eudragit L30D55) o hypromelóza o sacharóza o koloidní bezvodý oxid křemičitý o mastek o triethyl-citrát o složená emulze glycerol-monostearátu (Plasakryl T20) (obsahuje glycerol-monostearát, triethyl-citrát, polysorbát 80, voda) - Tobolka:  oxid titaničitý (E171)  želatina ...více

Dulasolan Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 60 MG ENTEROSOLVENTNÍ TVRDÉ TOBOLKY 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dulasolan 60 mg enterosolventní tvrdé tobolky Duloxetinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK tobolka obsahuje duloxetinum 60 mg (jako duloxetini hydrochloridum). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sacharózu. Další informace naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A...více