GLEPERIL ( ) - Informace o předepisování

Detaily léku nejsou ve vybraném jazyce k dispozici, zobrazuje se originální dostupný text

Gleperil - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku

Generikum: perindopril
Účinná látka: Perindopril-erbumin
Alternativy:
ATC skupina: C09AA04 - perindopril
Obsah účinných látek:
Formy:
Balení:
Obsah balení: BLI
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Gleperil složení

Jedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 4 mg, odpovídající perindoprilum 3,338 mg. Pomocná látka se známým účinkem: 62,78 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta Bílé, podlouhlé tablety s půlicí rýhou na obou stranách, s vyraženým „PP“ na jedné straně a „4“ na druhé straně. Rozměry tablet: 8,00 ± 0,10 mm x 4,00 ± 0,10 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné...více

Gleperil Dávkování a způsob podání

DávkováníDávka by měla být určena individuálně dle profilu pacienta (viz bod 4.4) a reakce krevního tlaku. Hypertenze Gleperil může být používán v monoterapii nebo v kombinaci s jinými třídami antihypertenziv (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1). Doporučená úvodní dávka je 4 mg jednou denně ráno. U pacientů se silně aktivovaným systémem renin-angiotenzin-aldosteron (zvláště s renovaskulární...více

Gleperil Kontraindikace

• Hypersenzitivita na léčivou látku, na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na jiný inhibitor ACE. • Anamnéza angioneurotického edému v souvislosti s předchozí terapií inhibitory ACE (viz bod 4.4). • Dědičný nebo idiopatický angioneurotický edém. • Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz...více

Gleperil Indikace, na co je lék

HypertenzeLéčba hypertenze. Srdeční selháníLéčba symptomatického srdečního selhání. Stabilní ischemická choroba srdečníSnížení rizika kardiálních příhod u pacientů s anamnézou infarktu myokardu a/nebo revaskularizace....více

Gleperil Interakce

Léky zvyšující riziko angioedému Souběžné užívání ACE inhibitorů a sakubitrilu/valsartanu je kontraindikováno z důvodu zvýšeného rizika angioedému (viz body 4.3 a 4.4). Souběžné užívání ACE inhibitorů s racekadotrilem, mTOR inhibitory (např. sirolimus, everolimus, temsirolimus) a vildagliptinem může vést ke zvýšenému riziku angioedému (viz bod 4.4). Duální blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron...více

Gleperil Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost perindoprilu u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla stanovena. V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.1, ale nelze stanovit žádná doporučení pro dávkování. Proto se použití u dětí a dospívajících nedoporučuje. Způsob podáníPerorální podání. Doporučuje se užívat tablet přípravku Gleperil jednou denně, ráno před...více

Gleperil Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíPodávání ACE inhibitorů během prvního trimestru těhotenství není doporučeno (viz bod 4.4). Podávání ACE inhibitorů v druhém a třetím trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz body 4.a 4.4). Epidemiologické důkazy o riziku teratogenity po expozici inhibitorům ACE v prvním trimestru těhotenství jsou přesvědčivé, avšak malé zvýšení rizika nelze vyloučit....více

Gleperil Užívání po expiraci, upozornění a varování

Stabilní ischemická choroba srdečníJestliže dojde k epizodě nestabilní anginy pectoris (závažné nebo nezávažné) během prvního měsíce léčby přípravkem Gleperil, je třeba provést pečlivé zhodnocení poměru přínosu a rizika před pokračováním léčby. HypotenzeInhibitory ACE mohou způsobit náhlý pokles krevního tlaku. Symptomatická hypotenze je u pacientů s hypertenzí bez komplikací...více

Gleperil Schopnost řízení vozidel

Gleperil nemá žádný přímý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje, ale individuální reakce spojené s nízkým krevním tlakem se mohou objevit u některých pacientů, zejména na počátku léčby nebo v kombinaci s jinými anithypertenzivy. Z toho důvodu může být snížena schopnost řídit nebo obsluhovat...více

Gleperil Vedlejší a nežádoucí účinky

a. Shrnutí bezpečnostního profilu; Bezpečnostní profil perindoprilu je v souladu s bezpečnostním profilem inhibitorů ACE: - Nejčastější nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích a pozorované u perindoprilu jsou: závratě, bolesti hlavy, parestézie, vertigo, poruchy vidění, tinnitus, hypotenze, kašel, dušnost, bolesti břicha, zácpa, průjem, poruchy chuti, dyspepsie, nauzea, zvracení, pruritus,...více

Gleperil Předávkování

O předávkování u člověka jsou k dispozici jen omezené údaje. Mezi symptomy související s předávkováním inhibitory ACE patří hypotenze, oběhový šok, poruchy elektrolytů, selhání ledvin, hyperventilace, tachykardie, palpitace, bradykardie, závratě, úzkost a kašel. Doporučenou léčbou předávkování je intravenózní infuze roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%). Při výskytu hypotenze...více

Gleperil Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Inhibitory ACE, perindopril ATC kód: C09AA04. Mechanismus účinkuPerindopril je inhibitorem enzymu, který konvertuje angiotenzin I na angiotenzin II (angiotenzin konvertující enzym - ACE). Konvertující enzym neboli kináza, je exopeptidáza, která umožňuje konverzi angiotenzinu I na vazokonstrikční angiotenzin II a zároveň způsobuje rozklad vazodilatační látky bradykininu...více

Gleperil Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpcePo perorálním podání je absorpce perindoprilu rychlá a maximální koncentrace je dosaženo během hodiny. Plazmatický poločas perindoprilu je 1 hodina. Perindopril je proléčivo. Dvacet sedm procent podané dávky perindoprilu se dostane do krevního oběhu jako aktivní metabolit perindoprilát. Kromě účinného perindoprilátu má perindopril pět dalších metabolitů, všechny jsou neúčinné....více

Gleperil Bezpečnost (v těhotenství)

Ve studiích chronické perorální toxicity (na potkanech a opicích) jsou cílovým orgánem ledviny, s reverzibilním poškozením. Ve studiích in vitro a in vivo nebyla pozorována mutagenita. Reprodukční toxikologické studie (na potkanech, myších, králících a opicích) neprokázaly žádné známky embryotoxicity nebo teratogenity. U inhibitorů angiotenzin-konvertujícího enzymu jako lékové...více

Gleperil Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Hydrofobní koloidní bezvodý oxid křemičitý, mikrokrystalická celulosa, monohydrát laktosy, magnesium-stearát. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30°C. 6.5 Druh obalu a obsah balení Al/Al blistry: 14, 20, 28, 30, 56 a 60 tablet. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení....více