IBANDRONIC ACID TEVA ( ) - Informace o předepisování

Detaily léku nejsou ve vybraném jazyce k dispozici, zobrazuje se originální dostupný text

Ibandronic acid teva - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku

Generikum: ibandronic acid
Účinná látka: Monohydrát natrium-ibandronátu
Alternativy:
ATC skupina: M05BA06 - ibandronic acid
Obsah účinných látek:
Formy:
Balení:
Obsah balení: BLI
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Ibandronic acid teva složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje 50 mg acidum ibandronicum Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Bílé bikonvexní potahované tablety tvaru tobolky s vyraženým „50“ na jedné straně a hladké na druhé straně....více

Ibandronic acid teva Dávkování a způsob podání

Léčba přípravkem Ibandronic Acid Teva by měla být zahájena pouze lékařem se zkušenostmi s léčbou onkologického onemocnění. DávkováníDoporučená dávka je jedna 50 mg potahovaná tableta denně. Zvláštní skupiny pacientů Porucha funkce jaterÚprava dávky není nutná Porucha funkce ledvinU pacientů s mírnou poruchou funkce ledvin U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin dávkování...více

Ibandronic acid teva Kontraindikace

- Hypersenzitivita na kyselinu ibandronovou nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- Hypokalcemie - Abnormality funkce jícnu, které zpomalují jeho vyprazdňování, jako je zúžení nebo achalázie - Neschopnost stát nebo zpříma sedět po dobu alespoň 60 minut po požití tablety...více

Ibandronic acid teva Indikace, na co je lék

Ibandronic Acid Teva je indikován u dospělých pacientů k prevenci kostních příhod zlomenin, kostních komplikací, které vyžadují radiologickou nebo chirurgickou léčburakovinou prsu a kostními metastázami....více

Ibandronic acid teva Interakce

Interakce mezi léčivými přípravky a potravinamiVýrobky s obsahem vápníku a dalších vícemocných kationtů mléka a jiných potravin, mohou narušovat vstřebávání tablet přípravku Ibandronic Acid Teva. Proto je nutné počkat s požíváním těchto výrobků a jídla nejméně 30 minut po perorálním užití léku. Biologická dostupnost kyseliny ibandronové se snižuje přibližně o 75 %, pokud se podává...více

Ibandronic acid teva Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Ibandronic Acid Teva u dětí a dospívajících mladších než 18 let nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje Způsob podání 3 K perorálnímu podání. Tablety Ibandronic Acid Teva je nutné užívat po celonočním lačnění denním jídlem nebo nápojem. Před užitím tablet Ibandronic Acid Teva také nelze užívat žádné další léčivé přípravky a doplňky...více

Ibandronic acid teva Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíNeexistují dostatečné údaje o užívání kyseliny ibandronové u těhotných žen. Studie na potkanech prokázaly určitou reprodukční toxicitu by přípravek Ibandronic Acid Teva neměl být podáván během těhotenství. KojeníNení známo, zda se kyselina ibandronová vylučuje do lidského mléka. Studie na potkanech v laktaci prokázaly po intravenózním podání přítomnost nízkých hladin...více

Ibandronic acid teva Užívání po expiraci, upozornění a varování

Pacienti s poruchami kostního a minerálového metabolismuPřed zahájením léčby přípravkem Ibandronic Acid Teva je vhodné účinně léčit hypokalcémii a další poruchy kostního a minerálového metabolismu. U všech pacientů je důležitý dostatečný přísun vápníku a vitamínu D. V případě jejich nedostatečného přísunu ve stravě by pacienti měli dostávat doplňky vápníku a/nebo vitamínu D....více

Ibandronic acid teva Schopnost řízení vozidel

Na základě farmakodynamického a farmakokinetického profilu a hlášených nežádoucích účinků lze předpokládat, že přípravek Ibandronic Acid Teva nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...více

Ibandronic acid teva Vedlejší a nežádoucí účinky

Shrnutí bezpečnostního profiluNejzávažnější hlášené nežádoucí účinky jsou anafylaktická reakce/šok, atypické zlomeniny femuru, osteonekróza čelisti, gastrointestinální podráždění, oční záněty nežádoucích účinků“ a bod 4.4normální hodnotu Shrnutí nežádoucích účinků do tabulkyV tabulce 1 jsou uvedeny nežádoucí účinky ze 2 klíčových studií fáze III pacientů s...více

Ibandronic acid teva Předávkování

O léčbě v případě předávkování přípravkem Ibandronic Acid Teva nejsou k dispozici žádné specifické údaje. Požití nadměrného množství přípravku ústy však může vést k poškození horní části trávicí trubice, mimo jiné k podráždění žaludku, pálení žáhy, zánětu jícnu a zánětu žaludku nebo vzniku vředu. K vyvázání přípravku Ibandronic Acid Teva je vhodné podat...více

Ibandronic acid teva Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Léčivé přípravky ovlivňující stavbu a mineralizaci kostí, bisfosfonáty, ATC kód: M05BA06 Kyselina ibandronová patří do skupiny bisfosfonátových sloučenin, které mají specifický účinek na kosti. Její selektivní působení na kostní tkáň je založeno na vysoké afinitě bisfosfonátů ke kostním minerálům. Bisfosfonáty inhibují aktivitu osteoklastů, ale přesný...více

Ibandronic acid teva Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceVstřebávání kyseliny ibandronové v horní části trávicí trubice je po perorálním podání rychlé. Vrcholové plazmatické koncentrace bylo dosaženo za 0,5 až 2 hodiny nalačno a absolutní biologická dostupnost byla kolem 0,6 %. Rozsah vstřebávání je zhoršen, pokud je lék podán s jídlem nebo nápojem podáním nalačno snižuje biologická dostupnost přibližně o 90 %. Při užití...více

Ibandronic acid teva Bezpečnost (v těhotenství)

Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozice u člověka, což svědčí o malém významu při použití. Podobně jako u ostatních bisfosfonátů bylo prokázáno, že primárním orgánem systémové toxicity jsou ledviny. Mutagenita/Karcinogenita: Karcinogenní potenciál nebyl pozorován. Testy genotoxicity nepřinesly žádné...více

Ibandronic acid teva Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Mikrokrystalická celulosa Povidon K-Krospovidon Koloidní bezvodý oxid křemičitý Kyselina stearová Potah tablety Potahová soustava opadry bílá YS-1-Oxid titaničitý Hypromelosa Makrogol Polysorbát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné...více