KETOCONAZOLE HRA ( ) - Informace o předepisování

Ketoconazole hra - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku

Generikum: ketoconazole
Účinná látka: Ketokonazol
Alternativy:
ATC skupina: H02CA03 - ketoconazole
Obsah účinných látek:
Formy:
Balení:
Obsah balení: BLI
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Ketoconazole hra složení

Jedna tableta obsahuje ketoconazolum 200 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 19 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tablety. Téměř bílá až světle krémová kulatá bikonvexní tableta o průměru...více

Ketoconazole hra Dávkování a způsob podání

Zahájení a průběh léčby má být pod dohledem lékaře se zkušenostmi v oboru endokrinologie nebo interní medicíny dostatečně vybaveného pro monitorování biochemické odpovědi, protože dávku je nutno upravit podle léčebných potřeb pacienta na základě normalizace hladiny kortizolu. Dávkování Zahájení léčbyDoporučená počáteční dávka u dospělých a dospívajících je 400–600 mg/den...více

Ketoconazole hra Kontraindikace

- Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 - Hypersenzitivita na jakékoliv antimykotikum imidazolového typu - Akutní nebo chronické jaterní onemocnění a/nebo zvýšená hladina jaterních enzymů před zahájením léčby o více než dvojnásobek horní hranice normálu - Těhotenství - Kojení - Vrozená nebo dokumentovaná získaná prolongace QTc - Souběžná...více

Ketoconazole hra Indikace, na co je lék

Ketoconazole HRA je indikován k léčbě endogenního Cushingova syndromu u dospělých a dospívajících ve věku od...více

Ketoconazole hra Interakce

Souběžná léčba léčivými přípravky, které jsou během léčby ketokonazolem kontraindikovány, což může vést k potenciálně život ohrožujícím nežádoucím účinkům: o Inhibitory HMG-CoA reduktázy metabolizované CYP3A4 z důvodu zvýšeného rizika toxicity kosterního svalstva včetně rhabdomyolýzy o Eplerenon kvůli zvýšenému riziku hyperkalemie a hypotenze o Látky, jejichž plasmatické koncentrace...více

Ketoconazole hra Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Ketoconazole HRA u dětí ve věku do 12 let nebyly dosud stanoveny. V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování. Způsob podání Perorální podání. 4.3 Kontraindikace - Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 ...více

Ketoconazole hra Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Údaje o podávání ketokonazolu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu teratogenní. Ketokonazol je proto během těhotenství kontraindikován a nemají ho užívat ani ženy ve fertilním věku nepoužívající účinnou antikoncepční metodu Kojení Protože ketokonazol se vylučuje do mateřského mléka, matky, které jsou přípravkem...více

Ketoconazole hra Užívání po expiraci, upozornění a varování

Sledování funkce jater U všech pacientů užívajících ketokonazol se mají pravidelně sledovat hladiny jaterních enzymů. Pečlivé sledování pacientů je nutné kvůli riziku závažné jaterní toxicity Sledování funkce nadledvin Funkci nadledvin je třeba sledovat pravidelně, protože adrenální insuficience může nastat v průběhu léčby při relativním nedostatku kortizolu v důsledku zvýšené...více

Ketoconazole hra Schopnost řízení vozidel

Ketokonazol má mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pacienty je třeba varovat před možností závratí a somnolence těchto příznaků objeví....více

Ketoconazole hra Vedlejší a nežádoucí účinky

Přehled bezpečnostního profilu Nejčastější nežádoucí účinky zahrnují adrenální insuficienci, nauzeu, zvracení, bolest břicha, průjem, pruritus, vyrážku a zvýšení hladiny jaterních enzymů. Nejzávažnější nežádoucí účinky jsou hepatotoxicita, primárně se projevující jako akutní hepatocelulární toxicita, která však může také vést k cholestatickému poškození nebo ke...více

Ketoconazole hra Předávkování

Antidotum ketokonazolu není známé. Maximální dávka použitá k léčbě Cushingova syndromu je 1 600 mg denně. V případě náhodného předávkování spočívá léčba v podpůrných opatřeních. Během první hodiny po požití nadměrné dávky lze provést výplach žaludku. V případě potřeby je možno podat aktivní uhlí. V případě známek adrenální insuficience je kromě obecných opatření pro...více

Ketoconazole hra Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: KORTIKOSTEROIDY PRO SYSTÉMOVÉ POUŽITÍ, antikortikosteroidy, ATC kód: H02CA Mechanismus účinku Ketokonazol je inhibitor steroidogeneze. Ketokonazol je derivát imidazolu, který je silným inhibitorem syntézy kortizolu vyplývající z jeho schopnosti inhibovat několika enzymů cytochromu P450 v nadledvinách. Ketokonazol inhibuje primárně aktivitu 17−α−hydroxylázy,...více

Ketoconazole hra Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce Ketokonazol je slabě dvojsytná léčivá látka, a proto potřebuje pro rozpuštění a vstřebání do organismu kyselé prostředí. Průměrné maximální plasmatické koncentrace přibližně 3,5 μg/ml je dosaženo do 1-2 hodin po perorálním podání jedné 200 mg dávky užívané s jídlem. Hodnoty Cmax a AUC se zvyšují více než proporcionálně s dávkou. V rovnovážném stavu byly průměrné maximální...více

Ketoconazole hra Bezpečnost (v těhotenství)

Absorpce Ketokonazol je slabě dvojsytná léčivá látka, a proto potřebuje pro rozpuštění a vstřebání do organismu kyselé prostředí. Průměrné maximální plasmatické koncentrace přibližně 3,5 μg/ml je dosaženo do 1-2 hodin po perorálním podání jedné 200 mg dávky užívané s jídlem. Hodnoty Cmax a AUC se zvyšují více než proporcionálně s dávkou. V rovnovážném stavu byly průměrné maximální...více

Ketoconazole hra Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Kukuřičný škrob Monohydrát laktózy Povidon Mikrokrystalická celulóza Koloidní bezvodý oxid křemičitýMagnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení PVC/Alu blistr s 10 tabletami...více

Ketoconazole hra Obalová informace

6.1 Seznam pomocných látek Kukuřičný škrob Monohydrát laktózy Povidon Mikrokrystalická celulóza Koloidní bezvodý oxid křemičitýMagnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení PVC/Alu blistr s 10 tabletami...více

Ketoconazole hra Balení a cena

...více

Ketoconazole hra Souhrn údajů