METFOGAMMA 850 ( ) - Informace o předepisování

Metfogamma 850 - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku

Generikum: metformin
Účinná látka: Metformin-hydrochlorid
Alternativy:
ATC skupina: A10BA02 - metformin
Obsah účinných látek:
Formy:
Balení:
Obsah balení: BLI
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Metfogamma 850 složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje metformini hydrochloridum 850 mg (odpovídá metforminum 663 mg). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tablety. Bílé podlouhlé potahované tablety s půlicí rýhou. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky....více

Metfogamma 850 Dávkování a způsob podání

Dávkování Dospělí s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min) Monoterapie a kombinace s jinými perorálními antidiabetiky Terapie se obvykle zahajuje buď dávkou 500 mg nebo 850 mg metformin-hydrochloridu 2krát až 3krát denně v průběhu jídla či po jídle. Po 10 až 15 dnech má být dávka upravena podle hladiny glykémie. Pomalé zvyšování dávky může snížit výskyt nežádoucích účinků v...více

Metfogamma 850 Kontraindikace

- hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; - jakýkoli typ akutní metabolické acidózy (jako je laktátová acidóza, diabetická ketoacidóza); - diabetické prekoma; - závažné renální selhání (GFR < 30 ml/min); - akutní stav s možností narušení funkce ledvin, například dehydratace, závažná infekce, šok; - onemocnění, které může způsobit tkáňovou...více

Metfogamma 850 Indikace, na co je lék

Léčba diabetu mellitu 2. typu zvláště u pacientů s nadváhou tam, kde samotné dietní opatření a cvičení nestačí udržet přiměřenou glykémii. - Dospělí: přípravek Metfogamma může být užíván v monoterapii nebo v kombinaci s ostatními perorálními antidiabetiky nebo s inzulínem. - Děti starší 10 let a dospívající: přípravek Metfogamma může být užíván v monoterapii nebo v kombinaci...více

Metfogamma 850 Interakce

Souběžné použití se nedoporučuje Alkohol Intoxikace alkoholem je spojená se zvýšeným rizikem laktátové acidózy, zvláště v případě hladovění nebo při malnutrici nebo poruše funkce jater. Jódové kontrastní látkyMetformin musí být vysazen před nebo v době provedení zobrazovacího vyšetření a jeho podávání nesmí být znovu zahájeno nejméně 48 hodin po provedení vyšetření za předpokladu,...více

Metfogamma 850 Pro děti, pediatrická populace

Monoterapie a kombinace s inzulínem - Přípravek Metfogamma mohou užívat děti starší 10 let a dospívající. - Obvyklá počáteční dávka je 500 mg nebo 850 mg metformin-hydrochloridu jednou denně podávaná během jídla nebo po jídle. Po 10 až 15 dnech má být dávka upravena podle hladiny glykémie. Pomalé zvyšování dávky může snížit výskyt nežádoucích účinků v gastrointestinálním traktu....více

Metfogamma 850 Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíNekontrolovaný diabetes během těhotenství (gestační nebo trvalý) souvisí se zvýšeným rizikem vrozených abnormalit a perinatální mortality. Omezené množství údajů o použití metforminu u těhotných žen neukazuje na zvýšené riziko vrozených abnormalit. Studie na zvířatech nenaznačují škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální nebo fetální vývoj, porod nebo postnatální...více

Metfogamma 850 Užívání po expiraci, upozornění a varování

Laktátová acidóza Laktátová acidóza je velmi vzácná, ale vážná metabolická komplikace, která se nejčastěji vyskytuje při akutním zhoršení renální funkce nebo při kardiorespiračním onemocnění či sepsi. K akumulaci metforminu dochází při akutním zhoršení renální funkce; tím se pak zvyšuje riziko laktátové acidózy. V případě dehydratace (závažný průjem nebo zvracení, horečka nebo...více

Metfogamma 850 Schopnost řízení vozidel

Metformin při samostatném užívání nezpůsobuje hypoglykémii, a proto nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Nicméně pacienti mají být upozorněni na riziko hypoglykemie v případě užívání metforminu v kombinaci s jinými antidiabetiky (např. deriváty sulfonylurey, inzulín nebo meglitinidy)....více

Metfogamma 850 Vedlejší a nežádoucí účinky

Nejčastější nežádoucí účinky během zahájení léčby jsou nevolnost, zvracení, průjem, bolest břicha a ztráta chuti k jídlu, které ve většině případů spontánně vymizí. Pro zabránění těmto nežádoucím účinkům se doporučuje užívat metformin ve 2 nebo 3denních dávkách a dávky zvyšovat pomalu. Při léčbě metforminem se mohou objevit následující nežádoucí účinky. Četnost...více

Metfogamma 850 Předávkování

Hypoglykemie nebyla při dávkách metformin-hydrochloridu do 85 g pozorována, ačkoliv laktátová acidóza se za takových okolností vyskytovala. Výrazné předávkování metforminem nebo současný výskyt rizikových faktorů může vést k laktátové acidóze. Laktátová acidóza vyžaduje rychlou lékařskou pomoc a hospitalizaci. Nejúčinnější metodou k odstranění laktátu a metforminu je hemodialýza....více

Metfogamma 850 Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: léky snižující hladinu cukru v krvi, biguanidy, ATC kód: A10BA02 Mechanismus účinku Metformin patří mezi biguanidy s antihyperglykemickými účinky, snižuje bazální i postprandiální hladinu cukru v plazmě. Nestimuluje sekreci inzulínu a nedochází tedy k hypoglykémii. Metformin může působit třemi způsoby: 1. snížení jaterní produkce glukózy potlačením glukoneogeneze...více

Metfogamma 850 Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce Po perorálním podání tablety metformin-hydrochloridu je dosaženo maximální koncentrace v plazmě (Cmax) přibližně za 2,5 hodiny (tmax). Absolutní biologická dostupnost u tablet 500 mg a 850 mg metformin-hydrochloridu činí u zdravých jedinců přibližně 50 – 60 %. Po perorálním podání představuje neabsorbovaná část, která se vylučuje ve stolici 20 – 30 %. Při perorálním podání...více

Metfogamma 850 Bezpečnost (v těhotenství)

Předklinické údaje získané na základě konvenčních studií bezpečnosti, farmakologie, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení karcinogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka....více

Metfogamma 850 Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Hypromelosa, povidon 25, magnesium-stearát, oxid titaničitý (E171), makrogol 6000 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. 6.5 Druh obalu a obsah balení Blistr PVC/PVDC průhledný, bezbarvý/Al, krabička. Balení: 30,...více

Metfogamma 850 Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Metfogamma 850 mg potahované tabletymetformini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje metformini hydrochloridum 850 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 30 potahovaných tablet 120 potahovaných tablet 600 potahovaných tablet 5. ZPŮSOB A CESTA...více

Metfogamma 850 Balení a cena

...více

Metfogamma 850 Souhrn údajů