RILUZOLE ZENTIVA ( ) - Informace o předepisování

Riluzole zentiva - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku

Generikum: riluzole
Účinná látka: Riluzol
Alternativy:
ATC skupina: N07XX02 - riluzole
Obsah účinných látek:
Formy:
Balení:
Obsah balení: BLI
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Riluzole zentiva složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje 50 mg riluzolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tabletaBílé tablety ve tvaru tobolek, na jedné straně vyryto “RPR 202”....více

Riluzole zentiva Dávkování a způsob podání

Léčení přípravkem Riluzole Zentiva může zahájit pouze specialista se zkušeností v terapii onemocnění motoneuronu. DávkováníDoporučená denní dávka u dospělých nebo starších pacientů je 100 mg Od zvýšení denní dávky nelze očekávat významnější zlepšení účinku. Zvláštní populace Porucha funkce ledvinRiluzole Zentiva se nedoporučuje k léčbě nemocných s poruchou renálních funkcí,...více

Riluzole zentiva Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Jaterní onemocnění nebo výchozí hodnoty jaterních testů vyšší než je trojnásobek horní hranice normy. Pacientky, které jsou těhotné nebo...více

Riluzole zentiva Indikace, na co je lék

Riluzole Zentiva je indikován k prodloužení života nebo období bez nutnosti mechanické ventilace nemocných s amyotrofickou laterální sklerózou V klinických studiích se prokázalo, že Riluzole Zentiva prodlužuje přežívání nemocných s ALS bod 5.1mechanické ventilace, či tracheostomie. Neexistují důkazy o tom, že by měl Riluzole Zentiva vliv na motorické funkce, plicní funkce, fascikulace, svalovou...více

Riluzole zentiva Interakce

Klinické studie hodnotící interakce riluzolu s jinými léčivými přípravky nebyly prováděny. Studie in vitro, užívající lidské jaterní mikrosomální preparáty ukazují, že hlavním isoenzymem, který je zapojen do iniciálního oxidativního metabolizmu riluzolu je CYP 1A2. Inhibitory CYP 1A2 kofein, diklofenak, diazepam, nicergolin, klomipramin, imipramin, fluvoxamin, fenacetin, theofylin, amitriptylin...více

Riluzole zentiva Pro děti, pediatrická populace

Riluzole Zentiva se nedoporučuje k použití v pediatrické populaci z důvodu nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti riluzolu při neurodegenerativních onemocněních vyskytujících se u dětí nebo dospívajících. Způsob podáníPerorální podání. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Jaterní onemocnění nebo výchozí hodnoty...více

Riluzole zentiva Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Riluzole Zentiva je kontraindikován v těhotenství Klinické zkušenosti s podáváním riluzolu gravidním ženám neexistují. Kojení Riluzole Zentiva je kontraindikován u kojících žen Není známo, zda riluzol přechází do lidského mléka. Fertilita Studie fertility u laboratorních potkanů odhalily mírnou poruchu reprodukčního chování a fertility v dávkách 15 mg/kg/den letargie....více

Riluzole zentiva Užívání po expiraci, upozornění a varování

Porucha funkce jater Riluzol je třeba s opatrností předepisovat u nemocných s anamnézou abnormální jaterní funkce nebo u pacientů při mírném zvýšení sérových hladin aminotransferáz trojnásobku horní hranice normy glutamyl transferázy zcela vylučuje podání riluzolu Kvůli riziku hepatitidy by před zahájením a v průběhu terapie riluzolem měly být stanovovány sérové aminotransferázy včetně...více

Riluzole zentiva Schopnost řízení vozidel

Pacienty je nutno upozornit na možnost závratí nebo vertiga a doporučit jim, aby při výskytu těchto příznaků neřídili a neobsluhovali stroje. Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny....více

Riluzole zentiva Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profilu V klinické studii III. fáze prováděné u pacientů s ALS léčených riluzolem, byly nejčastější nežádoucí účinky astenie, nauzea a zvýšení jaterních testů. Tabulkový přehled nežádoucích účinků V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti za použití následujících pravidel: velmi časté vzácné Velmi časté...více

Riluzole zentiva Předávkování

V ojedinělých případech byly zaznamenány neurologické a psychiatrické symptomy, akutní toxická encefalopatie se stuporem, kóma a methemoglobinémie. V případě předávkování je terapie symptomatická a podpůrná....více

Riluzole zentiva Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: ostatní léky pro nervový systém, ATC kód: N07XX02. Mechanismus účinku Přestože není patogeneza ALS úplně objasněna, předpokládá se, že glutamát neurotransmiter v centrální nervové soustavě Předpokládaným účinkem riluzolu je inhibice zpracování glutamátu. Mechanizmus účinku není jasný. Klinická účinnost a bezpečnost Ve studii bylo randomizováno 155 pacientů...více

Riluzole zentiva Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Farmakokinetika riluzolu byla sledována u zdravých dobrovolníků mužů po jednorázovém perorálním podání 25 až 300 mg a po opakovaném perorálním podání 25 až 100 mg 2x denně. Plazmatické hladiny vzrůstají lineárně s dávkou a farmakokinetický profil je na dávce nezávislý. Při opakovaném podávání plazmě zhruba do dvojnásobku a ustálený stav je dosažen za méně než 5 dní. Absorpce Riluzol...více

Riluzole zentiva Bezpečnost (v těhotenství)

Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie 107c odst. 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení...více

Riluzole zentiva Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro Hydrogenfosforečnan vápenatýMikrokrystalická celulosa Koloidní bezvodý oxid křemičitýMagnesium-stearát Sodná sůl kroskarmelosy Potah tablet Hypromelosa Makrogol Oxid titaničitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání....více

Riluzole zentiva Obalová informace

6.1 Seznam pomocných látek Jádro Hydrogenfosforečnan vápenatýMikrokrystalická celulosa Koloidní bezvodý oxid křemičitýMagnesium-stearát Sodná sůl kroskarmelosy Potah tablet Hypromelosa Makrogol Oxid titaničitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání....více

Riluzole zentiva Balení a cena

...více

Riluzole zentiva Souhrn údajů