SEPTABENE ( ) - Informace o předepisování

Septabene - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku

Generikum: benzydamine
Účinná látka: Benzydamin-hydrochlorid;Cetylpyridinium-chlorid
Alternativy:
ATC skupina: R02AX03 - benzydamine
Obsah účinných látek:
Formy:
Balení:
Obsah balení: SPN
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Septabene složení

Jeden ml orálního spreje, roztoku obsahuje benzydamini hydrochloridum 1,5 mg a cetylpyridinii chloridum 5 mg. Jedno vstříknutí obsahuje 0,1 ml orálního spreje, roztoku, který obsahuje benzydamini hydrochloridum 0,15 mg a cetylpyridinii chloridum 0,5 mg. Pomocné látky se známým účinkem: - ethanol: 267,60 mg/ml (26,76 mg/jedno vstříknutí) - glyceromakrogol-hydroxystearát: 2,5 mg/ml (0,25 mg/jedno vstříknutí) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Orální sprej, roztok (orální sprej)Čirá, bezbarvá až nažloutlá tekutina....více

Septabene Dávkování a způsob podání

Dávkování Dospělí: Pro jednu dávku stiskněte jednou až dvakrát hlavici spreje. Může se opakovat každé hodiny, 3-5krát denně. Pro optimální účinek se nedoporučuje používat přípravek bezprostředně před nebo po čištění zubů. Uvedená dávka se nemá překračovat. Přípravek Septabene se může používat nejvýše po dobu 7 dní. Starší pacientiDoporučená dávka je stejná jako...více

Septabene Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Děti ve věku do 6 let, protože tato léková forma není vhodná pro tuto věkovou skupinu....více

Septabene Indikace, na co je lék

Přípravek Septabene je indikován u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 6 let k protizánětlivé, analgetické a antiseptické léčbě podráždění v krku, podráždění úst a dásní, při gingivitidě a faryngitidě a před a po extrakci...více

Septabene Interakce

Přípravek Septabene se nemá používat současně s jinými antiseptiky....více

Septabene Pro děti, pediatrická populace

Dospívající starší než 12 let: Pro jednu dávku stiskněte jednou až dvakrát hlavici spreje. Může se opakovat každé 2 hodiny, 3-5krát denně. Stránka 2 z Děti od 6 do 12 let: Pro jednu dávku stiskněte jednou hlavici spreje. Může se opakovat každé hodiny, 3-5krát denně. Přípravek Septabene je kontraindikován u dětí mladších než 6 let. Způsob podáníPřed prvním použitím přípravku...více

Septabene Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíÚdaje o podávání benzydamin-hydrochloridu a cetylpyridinium-chloridu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Podávání přípravku Septabene se v těhotenství nedoporučuje. KojeníNení známo, zda se benzydamin-hydrochlorid/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka. Riziko pro kojené novorozence/děti nelze vyloučit. Na základě posouzení prospěšnosti kojení...více

Septabene Užívání po expiraci, upozornění a varování

Přípravek Septabene se nemá používat déle než 7 dní. Pokud po 3 dnech nejsou žádné viditelné známky zlepšení, je třeba poradit se s lékařem. Použití lokálních přípravků, zejména dlouhodobé, může vést k senzibilizaci. V takovém případě musí být léčba přerušena a musí být zavedena vhodná terapie. Přípravek Septabene nesmí být používán v kombinaci s aniontovými sloučeninami,...více

Septabene Schopnost řízení vozidel

Přípravek Septabene nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...více

Septabene Vedlejší a nežádoucí účinky

- Velmi časté (≥ 1/10) - Časté (≥ 1/100 až < 1/10) - Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) - Vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) - Velmi vzácné (< 1/10 000) - Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Tabulkový seznam nežádoucích účinků Vzácné Velmi vzácné Není známo Poruchy imunitního systému Anafylaktické reakceHypersenzitivní reakcePoruchy nervového systému Pálení slizniceAnestezie...více

Septabene Předávkování

PříznakyIntoxikace se očekává pouze v případě náhodného požití velkého množství benzydaminu (˃ 300 mg). Symptomy spojené s předávkováním požitého benzydaminu jsou převážně gastrointestinální příznaky a symptomy centrálního nervového systému. Mezi nejčastější gastrointestinální symptomy patří nauzea, zvracení, bolesti břicha a podráždění jícnu. Symptomy centrálního...více

Septabene Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: krční léčiva; ATC kód: R02AX Mechanismus účinkuBenzydamin-hydrochlorid je molekula s nesteroidní chemickou strukturou s protizánětlivými a analgetickými vlastnostmi. Mechanismus působení se přičítá inhibici syntézy prostaglandinů, čímž dochází ke snížení lokálních známek zánětu (jako je bolest, zarudnutí, otok, pocit tepla a porucha funkce). Cetylpyridinium-chlorid...více

Septabene Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceZe dvou léčivých látek, cetylpyridinu a benzydaminu, se vstřebává pouze benzydamin. Proto cetylpyridin nezpůsobuje farmakokinetické interakce s benzydaminem na systémové úrovni. Absorpce benzydaminu přes orofaryngeální sliznici se projevuje nalezením detekovatelných množství léčivé látky v séru, nicméně ta nejsou dostatečná pro vznik systémových účinků. Benzydamin se však...více

Septabene Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Ze studie provedené ke zdůvodnění kombinace těchto dvou léčivých látek vyplynulo, že přípravek má optimální snášenlivost a žádnou...více

Septabene Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Ethanol (96%) Glycerol (E 422)Glyceromakrogol-hydroxystearátDihydrát sodné soli sacharinu (E 954) Silice máty peprnéČištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Po prvním otevření vnitřního obalu má být přípravek spotřebován do 12 měsíců, pokud je skladován při teplotě do 25 °C. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte...více

Septabene Obalová informace

Stránka 1 z ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Septabene 1,5 mg/ml + 5,0 mg/ml orální sprej, roztok benzydamini hydrochloridum/cetylpyridinii chloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml orálního spreje, roztoku, obsahuje benzydamini hydrochloridum 1,5 mg a cetylpyridinii chloridum 5 mg. Jedno vstříknutí obsahuje 0,1 ml orálního spreje, roztoku,...více

Septabene Balení a cena

...více

Septabene Souhrn údajů