SOTAHEXAL 160 ( ) - Informace o předepisování

Sotahexal 160 - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku

Generikum: sotalol
Účinná látka: Sotalol-hydrochlorid
Alternativy:
ATC skupina: C07AA07 - sotalol
Obsah účinných látek:
Formy:
Balení:
Obsah balení: BLI
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Sotahexal 160 složení

SOTAHEXAL 80 mg: Jedna tableta obsahuje sotaloli hydrochloridum 80 mg. SOTAHEXAL 160 mg: Jedna tableta obsahuje sotaloli hydrochloridum 160 mg. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Popis přípravku: SOTAHEXAL 80 mg: bílé, kulaté tablety, na jedné straně mírně vypouklé s nápisem „SOT“, na druhé straně s půlicí rýhou. SOTAHEXAL 160 mg: bílé, kulaté, bikonvexní tablety, na jedné straně s nápisem „SOT“, na druhé straně s půlicí rýhou. Tabletu lze rozdělit na stejné...více

Sotahexal 160 Dávkování a způsob podání

DávkováníPřípravek je určen k léčbě dospělých. Úvodní denní dávka je 80 mg v jedné denní dávce nebo rozděleně do dvou denních dávek. Dávkování se postupně individuálně upravuje, mezi změnami dávek musí uplynout interval nejméně 3 - 4 dny. Při individuálním vyhledávání správného dávkování je třeba přihlížet jednak ke snížení tepové frekvence (nesmí klesnout...více

Sotahexal 160 Kontraindikace

Přípravek Sotahexal se nesmí podávat při: − hypersenzitivitě na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.− prokázaném syndromu chorého sinu, včetně sino-atriální blokády, ledaže by byl zaveden funkční kardiostimulátor − srdeční atrioventrikulární blokádě druhého a třetího stupně, ledaže by byl zaveden funkční kardiostimulátor − vrozených nebo získaných...více

Sotahexal 160 Indikace, na co je lék

Symptomatické supraventrikulární tachyarytmie vyžadující terapii; např. AV junkční tachykardie, supraventrikulární tachykardie při WPW-syndromu (Wolfův–Parkinsonův-Whiteův syndrom) nebo paroxysmální fibrilace síní. Těžké symptomatické komorové tachyarytmie a profylaxe těchto syndromů. Přípravek je určen k léčbě dospělých....více

Sotahexal 160 Interakce

Nedoporučované kombinace: AntiarytmikaAntiarytmika třídy 1a, jako je disopyramid, chinidin, prokainamid a flekainid a další antiarytmika, jako je amiodaron a bepridil, se jako souběžná léčba se sotalolem nedoporučují, a to kvůli jejich potenciálu prodloužit refrakterní fázi (viz bod 4.4). Současné podávání jiných betablokátorů se sotalolem může vést k aditivním účinkům třídy...více

Sotahexal 160 Pro děti, pediatrická populace

Přípravek SOTAHEXAL není určen k podávání dětem. Způsob podáníTablety se mají užívat před jídlem a zapít přiměřeným množstvím tekutiny. Přípravek SOTAHEXAL se nemá užívat spolu s jídlem, protože se tak může snížit absorpce léčiva (zejména při požití mléka a mléčných výrobků). Délka terapie závisí na charakteru, závažnosti a průběhu onemocnění. Terapie přípravkem SOTAHEXAL...více

Sotahexal 160 Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíStudie hydrochloridu sotalolu na zvířatech nepřinesly žádný důkaz teratogenity ani jiných škodlivých účinků na plod. I když odpovídající a dobře kontrolované studie u těhotných žen neexistují, bylo prokázáno, že sotalol prostupuje placentou a nachází se v amniové tekutině. Betablokátory snižují placentální perfuzi, což může vést k intrauterinnímu úmrtí plodu,...více

Sotahexal 160 Užívání po expiraci, upozornění a varování

Náhlé vysazeníU pacientů, u nichž se vysadila léčba betablokátory, se pozoruje hypersenzitivita na katecholaminy. Po náhlém vysazení léčby byly hlášeny ojedinělé případy exacerbace anginy pectoris, arytmií a v některých případech infarkt myokardu. Proto se doporučuje, aby při vysazování chronicky podávaného sotalolu byly pacienti pečlivě sledováni, zejména pacienti s ischemickou...více

Sotahexal 160 Schopnost řízení vozidel

K dispozici nejsou žádné údaje, nicméně je nutno brát v potaz příležitostný výskyt nežádoucích účinků, jako je točení hlavy a únava (viz bod...více

Sotahexal 160 Vedlejší a nežádoucí účinky

Pokud se používá podle pokynů, je sotalol většinou pacientů dobře snášen; většina častých nežádoucích účinků je dána jeho vlastnostmi blokujícími beta receptory. Pokud se nežádoucí účinky objeví, obvykle vymizí při snížení dávky. Nejvýznamnější nežádoucí účinky však nastávají v důsledku proartymií, včetně torsades de pointes (viz bod 4.4). Nežádoucí příhody...více

Sotahexal 160 Předávkování

Úmyslné nebo náhodné předávkování sotalolem vedlo k úmrtí jen vzácně. Hemodialýza vede k velkému snížení plasmatických hladin sotalolu. Symptomy a léčbaNejčastějšími příznaky, které lze očekávat, jsou bradykardie, hypotenze, městnavé srdeční selhání, bronchospasmus a hypoglykemie. Při masivním úmyslném předávkování (2 až 16 g) sotalolem byly pozorovány následující...více

Sotahexal 160 Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Beta-blokátory neselektivní ATC kód: C07AAD, L-sotalol je hydrofilní látka, jejíž levotočivý izomer má beta-sympatolytické účinky bez vlastní agonistické složky účinku, tj. bez ISA (vnitřní sympatomimetické aktivity). Obě složky racemátu, D i L, mají však zřetelné účinky, jimiž řadí přípravek do skupiny antiarytmik třídy III. Sotalol prodlužuje...více

Sotahexal 160 Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Po p.o. podání se absorbuje 75 až 90 % sotalolu. Protože nepodléhá first-pass efektu, jeho absolutní biologická dostupnost rovněž dosahuje 75 až 90 %. Maximální hladiny v plazmě je dosaženo za 2 až 3 hodiny po p.o. podání. Na plazmatické bílkoviny se neváže, distribuční objem je 1,6 až 2,4 l/kg. Farmakologicky aktivní metabolity nejsou v plazmě zjistitelné. Sotalol se vylučuje převážně...více

Sotahexal 160 Bezpečnost (v těhotenství)

Po p.o. podání se absorbuje 75 až 90 % sotalolu. Protože nepodléhá first-pass efektu, jeho absolutní biologická dostupnost rovněž dosahuje 75 až 90 %. Maximální hladiny v plazmě je dosaženo za 2 až 3 hodiny po p.o. podání. Na plazmatické bílkoviny se neváže, distribuční objem je 1,6 až 2,4 l/kg. Farmakologicky aktivní metabolity nejsou v plazmě zjistitelné. Sotalol se vylučuje převážně...více

Sotahexal 160 Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek kukuřičný škrob, monohydrát laktózy, hyprolóza, sodná sůl karboxymetylškrobu, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 6.5 Druh obalu a obsah balení Druh obalu: PP/Al blistr, krabička. Balení: 20, 50 nebo 100 tablet ...více

Sotahexal 160 Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SOTAHEXAL 160 mg tablety sotaloli hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Jedna tableta obsahuje sotaloli hydrochloridum 160 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktózy, další údaje viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH Tablety. 20 tablet 50 tablet 100 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA...více

Sotahexal 160 Balení a cena

...více

Sotahexal 160 Souhrn údajů