Acc 100 neo
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ACC Neo 100 mg šumivé tablety
acetylcysteinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna šumivá tableta obsahuje acetylcysteinum 100 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje laktózu, sodík a sorbitol (E 420), další údaje viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
10 šumivých tablet
20 šumivých tablet
25 šumivých tablet
50 šumivých tablet
100 šumivých tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
Pouze pro plastové tuby: Doba použitelnosti po prvním otevření: 1 rok
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Pouze pro plastové tuby: Uchovávat při teplotě do 30 °C, v dobře uzavřené tubě, aby byl přípravek
chráněn před vzdušnou vlhkostí.
Tubu je nutné po vyndání tablety opět uzavřít!
Pouze pro sáčky: Uchovávat při teplotě do 25 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Hexal AG
Holzkirchen, Německo
Zastoupení v ČR: Sandoz s.r.o., Praha
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
52/016/07-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Usnadňuje odkašlávání, uvolňuje zahlenění.
K léčbě akutních onemocnění dýchacích cest provázených tvorbou vazkého hlenu a vlhkým kašlem.
Dávkování:
Dospělí a dospívající od 14 let užívají 2-3krát denně 2 šumivé tablety
Děti a dospívající mezi 6-14 lety užívají 2krát denně 2 šumivé tablety nebo 3krát denně 1 šumivou tabletu
Děti mezi 2-5 lety: 2-3krát denně 1 šumivou tabletu
Šumivé tablety se užívají po jídle, rozpuštěné ve vodě. Podle věku nemocného se použije různé množství
vody:
děti 2-3 roky: 50-70 ml; děti 3-5 let: 70-100 ml; děti nad 5 let, dospívající a dospělí: 100-120 ml.
Roztok se užívá ihned po rozpuštění tablety v teplé nebo studené vodě; nejpozději a výjimečně do 2 hodin
po rozpuštění.
Pro dospělé, dospívající a děti od 2 let
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
acc neo 100 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
TUBA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ACC Neo 100 mg šumivé tablety
acetylcysteinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna šumivá tableta obsahuje acetylcysteinum 100 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje laktózu, sodík a sorbitol (E 420).
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
10 šumivých tablet
20 šumivých tablet
25 šumivých tablet
50 šumivých tablet
100 šumivých tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí!
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP:
Doba použitelnosti po prvním otevření: 1 rok
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávat při teplotě do 30 °C, v dobře uzavřené tubě, aby byl přípravek chráněn před vzdušnou vlhkostí.
Tubu je nutné po vyndání tablety opět uzavřít!
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny!
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Hexal AG
Holzkirchen, Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
52/016/07-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Usnadňuje odkašlávání, uvolňuje zahlenění.
Pro dospělé, dospívající a děti od 2 let
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
Sáčky
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
ACC Neo 100 mg šumivé tablety
acetylcysteinum
perorální podání
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
100 mg
6. JINÉ
Pro dospělé, dospívající a děti od 2 let