Acc long
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA PRO TUBU A SÁČEK
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ACC Long 600 mg šumivé tablety
acetylcysteinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna šumivá tableta obsahuje acetylcysteinum 600 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje laktózu, sodík a sorbitol (E 420), další údaje viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
šumivých tablet
10 šumivých tablet
20 šumivých tablet
25 šumivých tablet
50 šumivých tablet
100 šumivých tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
Pouze pro plastové tuby: Doba použitelnosti po prvním otevření: 2 roky
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Pouze pro plastové tuby: Přípravek uchovávejte při teplotě do 30°C, v dobře uzavřené tubě, aby byl
přípravek chráněn před vlhkostí.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Hexal AG, 83607 Holzkirchen, Německo
Zastoupení v ČR: Sandoz s.r.o., Praha
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
52/973/95-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Usnadňuje odkašlávání, uvolňuje zahlenění
K léčbě akutních onemocnění dýchacích cest provázených tvorbou vazkého hlenu a vlhkým kašlem.
Dávkování: dospívající od 14 let a dospělí užívají 1 šumivou tabletu jednou denně.
Šumivou tabletu rozpusťte v 1/2 sklenice teplé nebo studené vody.
Roztok se užívá ihned po rozpuštění tablety; nejpozději a výjimečně do 2 hodin po rozpuštění.
Pro dospělé a dospívající od 14 let.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
acc long
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
TUBA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ACC Long 600 mg šumivé tablety
acetylcysteinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna šumivá tableta obsahuje acetylcysteinum 600 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje laktózu, sodík a sorbitol (E 420), další údaje viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
šumivých tablet
10 šumivých tablet
20 šumivých tablet
25 šumivých tablet
50 šumivých tablet
100 šumivých tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
Doba použitelnosti po prvním otevření: 2 roky
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Přípravek uchovávejte při teplotě do 30°C, v dobře uzavřené tubě, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Hexal AG, 83607 Holzkirchen, Německo
Zastoupení v ČR: Sandoz s.r.o., Praha
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Usnadňuje odkašlávání, uvolňuje zahlenění
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
SÁČEK
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
ACC Long 600 mg šumivé tablety
acetylcysteinum
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
Jedna šumivá tableta obsahuje acetylcysteinum 600 mg
6. JINÉ
Hexal AG, Německo
Zastoupení v ČR: Sandoz s.r.o., Praha