Adolor
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Adolor 25 mikrogramů/h transdermální náplast
Adolor 50 mikrogramů/h transdermální náplast
Adolor 100 mikrogramů/h transdermální náplast
Fentanylum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Adolor 25 mikrogramů/h: jedna transdermální náplast s plochou aktivního povrchu 7,5 cm2
obsahuje fentanylum 4,125 mg a fentanyl uvolňuje rychlostí 25 mikrogramů za hodinu.
Adolor 50 mikrogramů/h: jedna transdermální náplast s plochou aktivního povrchu 15 cm2
obsahuje fentanylum 8,25 mg a fentanyl uvolňuje rychlostí 50 mikrogramů za hodinu.
Adolor 100 mikrogramů/h: jedna transdermální náplast s plochou aktivního povrchu 30 cmobsahuje fentanylum 16,5 mg a fentanyl uvolňuje rychlostí 100 mikrogramů za hodinu.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Adhezívní vrstva: adhezívní polyakrylátová fólie
Krycí vrstva: polypropylénová fólie, modrý inkoust
Vrstva uvolňující léčivou látku: silikonizovaná pegoterátová fólie 100 μm
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Transdermální náplast
1, 3, 4, 5, 8, 10, 16, 20 náplastí
5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ
Transdermální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Sáčky chráněné proti otevření dětmi.
Jak sáček otevřít:
1) Ustřihněte ve vyznačeném místě / ve směru šipky.
Pozor: nepřestřihněte náplast.
2) Odtrhněte sáček v obou zářezech podél zalepených švů.
3) Otevřete sáček a vyjměte náplast.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Z důvodů ochrany životního prostředí a bezpečnosti musí být použité a nepoužité náplasti, i nepoužité
náplasti po datu použitelnosti zlikvidovány podle platných předpisů nebo vráceny do lékárny.
Použité náplasti přeložte na polovinu přilnavými plochami náplasti k sobě a uchovávejte v
původním sáčku, než je pečlivě zlikvidujete.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-611 18 Bad Vilbel
Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.:
Adolor 25 mikrogramů/h: 65/776/09-C
Adolor 50 mikrogramů/h: 65/777/09-C
Adolor 100 mikrogramů/h: 65/779/09-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
adolor 25 μg/h
adolor 50 μg/h
adolor 100 μg/h
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
SÁČEK
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Adolor 25 μg/h transdermální náplast
Adolor 50 μg/h transdermální náplast
Adolor 100 μg/h transdermální náplast
Fentanylum
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Transdermální podání.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
transdermální náplast
6. JINÉ
STADA Arzneimittel AG