Amikacin b.braun
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Vnější krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Amikacin B. Braun 5 mg/ml infuzní roztok
Amikacin B. Braun 10 mg/ml infuzní roztok
Amikacinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
ml infuzního roztoku obsahuje amikacinum 5 mg ve formě amikacinum disulfas.
Jedna lahvička se 100 ml obsahuje amikacinum 500 mg (ve formě amikacinum disulfas).
ml infuzního roztoku obsahuje amikacinum 10 mg ve formě amikacinum disulfas.
Jedna lahvička se 100 ml obsahuje amikacinum 1000 mg (ve formě amikacinum disulfas).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
chlorid sodný,
hydroxid sodný (na úpravu pH),
voda pro injekci
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Infuzní roztok
Vnější obal
10 x 100 ml
20 x 100 ml
Vnější obal
10 x 100 ml
20 x 100 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Pouze pro jednorázové použití. Jakýkoli nepoužitý roztok musí být zlikvidován.
Podávat se smí pouze roztok čirý, bezbarvý bez jakýchkoli částic.
8. POUŽITELNOST
EXP
Použijte okamžitě po prvním otevření.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen, Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Amikacin B. Braun 5 mg/ml: Reg. č.: 15/087/11-C
Amikacin B. Braun 10 mg/ml: Reg. č.: 15/088/11-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
Polyethylenové lahvičky Ecoflac plus
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Amikacin B. Braun 5 mg/ml infuzní roztok
Amikacin B. Braun 10 mg/ml infuzní roztok
Amikacinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
ml infuzního roztoku obsahuje amikacinum 5 mg ve formě amikacinum disulfas.
Jedna lahvička se 100 ml obsahuje amikacinum 500 mg (ve formě amikacinum disulfas).
ml infuzního roztoku obsahuje amikacinum 10 mg ve formě amikacinum disulfas.
Jedna lahvička se 100 ml obsahuje amikacinum 1000 mg (ve formě amikacinum disulfas).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
chlorid sodný,
hydroxid sodný (na úpravu pH),
voda pro injekci
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Infuzní roztok
Vnitřní obal 100 ml
Vnitřní obal 100 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Pouze pro jednorázové použití. Jakýkoli nepoužitý roztok musí být zlikvidován.
Podávat se smí pouze roztok čirý, bezbarvý bez jakýchkoli částic.
8. POUŽITELNOST
EXP
Použijte okamžitě po prvním otevření
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen, Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Amikacin B. Braun 5 mg/ml: Reg. č.: 15/087/11-C
Amikacin B. Braun 10 mg/ml: Reg. č.: 15/088/11-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato