Azelastin comod
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
Etiketa na lahvičce
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Azelastin COMOD 0,5 mg/ml oční kapky, roztok
Léčivá látka: Azelastini hydrochloridum
Oční podání.
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
3. POUŽITELNOST
Použitelné do:
4. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
10 ml oční kapky, roztok
6. JINÉ
URSAPHARM spol. s r.o., 100 00 Praha 10, Česká republika
Nepoužívejte déle než 12 týdnů po prvním otevření.
Bez konzervačních látek.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Azelastin COMOD 0,5 mg/ml oční kapky, roztok
Léčivá látka: Azelastini hydrochloridum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden ml očních kapek obsahuje azelastini hydrochloridum 0,5 mg. Jedna kapka obsahuje 0,015 mg
azelastini hydrochloridum.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Dihydrát dinatrium-edetátu, hypromelóza, sorbitol, hydroxid sodný (k úpravě pH), voda na injekci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
10 ml oční kapky, roztok
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Oční podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
Nepoužívejte déle než 12 týdnů po prvním otevření.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD
JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
URSAPHARM spol. s r.o., Kubánské náměstí 1391/11, 100 00 Praha
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
64/057/13-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Antialergické oční kapky, roztok
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
azelastincomod