Bromhexin 12 km-kapky
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU (PAPÍROVÁ KRABIČKA)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Bromhexin KM 12 mg/ml perorální kapky, roztok
bromhexini hydrochloridum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY
Jeden ml roztoku (23 kapek) obsahuje bromhexini hydrochloridum 12 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje propylenglykol.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Perorální kapky, roztok
30 ml
50 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
Nepoužívejte déle než 6 měsíců po prvním otevření.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Krewel Meuselbach GmbH, Krewelstrasse 2, 53783 Eitorf, Německo
Místní zástupce držitele rozhodnutí: Senimed s.r.o.
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
52/296/03-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Číslo šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Léčivý přípravek ke zkapalňování a rozpouštění hlenu při akutních onemocněních průdušek a plic
spojených s tvorbou hlenu.
Dávkování:
Dospělí a dospívající od 14 let: 3x denně 15 – 30 kapek
Děti od 6 do 14 let a pacienti pod 50 kg: 3x denně 15 kapek
Děti od 2 do 6 let: 3x denně 8 kapek
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
bromhexin km 12 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
ETIKETA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Bromhexin KM 12 mg/ml perorální kapky, roztok
bromhexini hydrochloridum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY
Jeden ml roztoku (23 kapek) obsahuje bromhexini hydrochloridum 12 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje propylenglykol.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Perorální kapky, roztok
30 ml
50 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
Nepoužívejte déle než 6 měsíců po prvním otevření.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Krewel Meuselbach GmbH, Krewelstrasse 2, 53783 Eitorf, Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
52/296/03-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Číslo šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Ke zkapalňování a rozpouštění hlenu při akutních onemocněních průdušek a plic spojených s tvorbou
hlenu.
Dávkování:
Dospělí a mladiství od 14 let: 3x denně 15 – 30 kapek
Děti od 6 do 14 let a pacienti pod 50 kg: 3x denně 15 kapek
Děti od 2 do 6 let: 3x denně 8 kapek
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM