Cancombino
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Cancombino 8 mg/12,5 mg tablety
Cancombino 16 mg/12,5 mg tablety
Cancombino 32 mg/12,5 mg tablety
candesartanum cilexetilum/hydrochlorothiazidum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje candesartanum cilexetilum 8 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg.
Jedna tableta obsahuje candesartanum cilexetilum 16 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg.
Jedna tableta obsahuje candesartanum cilexetilum 32 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje laktosu.
Další údaje viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Tableta.
14 tablet
15 tablet
28 tablet
30 tablet
56 tablet
60 tablet
84 tablet
90 tablet
98 tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Blistr z PVC/PVDC fólie a hliníkové fólie:
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.:
Cancombino 8 mg/12,5 mg : 58/320/11-C
Cancombino 16 mg/12,5 mg: 58/321/11-C
Cancombino 32 mg/12,5 mg: 58/322/11-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
cancombino 8 mg/12,5 mg
cancombino 16 mg/12,5 mg
cancombino 32 mg/12,5 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC
SN
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
Blistr z PVC/PVDC fólie a hliníkové fólie
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Cancombino 8 mg/12,5 mg tablety
Cancombino 16 mg/12,5 mg tablety
Cancombino 32 mg/12,5 mg tablety
candesartanum cilexetilum/hydrochlorothiazidum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
KRKA
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
Blistr z OPA/Al/PVC fólie a hliníkové fólie
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Cancombino 8 mg/12,5 mg tablety
Cancombino 16 mg/12,5 mg tablety
Cancombino 32 mg/12,5 mg tablety
candesartanum cilexetilum/hydrochlorothiazidum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
KRKA
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ