Cipralex
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A NA ŠTÍTKU
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Cipralex 20 mg/ml perorální kapky, roztok
escitalopramum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna kapka obsahuje 1 mg escitalopramum (ve formě escitaloprami oxalas) a 4,7 mg ethanolu.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Jedna kapka obsahuje 1 mg escitalopramum (ve formě escitaloprami oxalas) a 4,7 mg ethanolu.
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
15 ml, perorální kapky, roztok
Jen na krabičce: Lahvička opatřená kapátkem.
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
N/A
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
Po prvním otevření spotřebujte kapky do 8 týdnů.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Po prvním otevření uchovávejte lahvičku při teplotě do 25°C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
H.Lundbeck A/S
DK-2500 Valby
Dánsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Jen na krabičce: 30/494/07-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Jen na krabičce: Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Jen na krabičce: Otočte lahvičku přímo dnem vzhůru. V případě, že kapky nezačnou kapat, lehce
poklepte na dno pro uvolnění kapek.
Jen na krabičce:
Jen na krabičce: Přípravek může být mísen s vodou, jablečným nebo pomerančovým džusem.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Jen na krabičce: cipralex 20 mg/ml
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Jen na krabičce: 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Jen na krabičce:
PC:
SN:
NN: