Coldrex
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU-OTC
(krabička)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Coldrex tablety
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje paracetamolum 500 mg, phenylephrini hydrochloridum 5 mg, coffeinum
25 mg, terpinum monohydricum 20 mg, acidum ascorbicum ethylcelluloso obductum 38 mg, což
odpovídá acidum ascorbicum (vitamin C) 30 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje též oranžovou žluť (E110) aj.
Další údaje naleznete v Příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
tablety (6, 8, 10, 12, 14, 16, 20 a 24 tablet)
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání (k vnitřnímu užití).
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Upozornění:
Užívání vyšších než doporučených dávek může vést k riziku závažného poškození jater.
Neužívejte tento přípravek bez doporučení lékaře, pokud máte problémy s požíváním alkoholu,
trpíte jaterním onemocněním nebo užíváte jakákoliv léčiva obsahující paracetamol.
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
LOGO Perrigo
OMEGA PHARMA a.s., Vídeňská 188/119d, Dolní Heršpice, 619 00 Brno, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Registrační číslo 07/180/92-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Proti chřipce a nachlazení
snižuje horečku
tlumí bolesti
uvolňuje ucpaný nos
uvolňuje vedlejší nosní dutiny
tlumí bolesti v krku
proti únavě a malátnosti při chřipce a nachlazení
+ přírodní látka na odkašlávání
+ vitamin C
Dávkování: Dospělí a dospívající od 15 let: 1 až 2 tablety až 4x denně. Maximálně 8 tablet za
24 hodin. 1 tableta je vhodná u osob s tělesnou hmotností 34-60 kg, 2 tablety u osob s tělesnou
hmotností nad 60 kg. Jednotlivé dávky podávejte nejdříve po 4 hodinách. Dospívající 12-15 let:
tableta v časovém odstupu nejméně 4-6 hodin. Maximálně 6 tablet za 24 hodin.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Coldrex Tablety
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
(blistr)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Coldrex tablety
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
OMEGA PHARMA
Logo Perrigo
3. POUŽITELNOST
EXP (ve sváru)
4. ČÍSLO ŠARŽE
(ve sváru)
5. JINÉ