Derin Prolong 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Derin Prolong 300 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Derin Prolong 400 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
quetiapinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje quetiapinum 200 mg (jako quetiapini fumaras). Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje quetiapinum 300 mg (jako quetiapini fumaras). Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje quetiapinum 400 mg (jako quetiapini fumaras).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje laktosu. Další údaje viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Tablety s prodlouženým uvolňováním
10 (30, 50, 60, 100 a 180) tablet s prodlouženým uvolňováním
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání. Tablety nedělte, nekousejte a nedrťte. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Vipharm S.A. ul. A. i F. Radziwiłłów 05-850 Ożarów Mazowiecki Polsko
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Derin Prolong 200 mg Derin Prolong 300 mg Derin Prolong 400 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC: SN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
BLISTR (CZ+SK)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Derin Prolong 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Derin Prolong 300 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Derin Prolong 400 mg tablety s prodlouženým uvolňováním