Diecyclen
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Diecyclen 2 mg/0,03 mg potahované tablety
dienogestum/ethinylestradiolum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna bílá potahovaná tableta obsahuje: dienogestum 2 mg a ethinylestradiolum 0,03 mg.
Zelené tablety neobsahují žádnou léčivou látku.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Bílé tablety (aktivní) obsahují monohydrát laktózy.
Zelené tablety (placebo) obsahují monohydrát laktózy.
Další informace naleznete v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Potahované tablety
1x 28 potahovaných tablet (21 aktivních tablet plus 7 tablet placeba)
3x 28 potahovaných tablet (21 aktivních tablet plus 7 tablet placeba)
6x 28 potahovaných tablet (21 aktivních tablet plus 7 tablet placeba)
13x 28 potahovaných tablet (21 aktivních tablet plus 7 tablet placeba)
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A
DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Blistr uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU
Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Exeltis Czech s.r.o., Želetavská 1449/9, 140 00 Praha 4 – Michle, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
17/607/15-C
13. ČÍSLO ŠARŽE, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
diecyclen
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
NN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
PVC/PVDC/AL BLISTR
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Diecyclen 2 mg/0,03 mg potahované tablety
Dienogestum/Ethinylestradiolum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Exeltis Czech s.r.o.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
č.š.:
5. JINÉ
Blistr:
Start
Zde umístěte nálepku.
Konec
Nálepka:
Vezměte si nálepku, která začíná dnem, kdy začnete tablety užívat.
Nálepku umístěte podél horní hrany blistru přes slova “Zde umístěte nálepku”.
Řada tablet je označena jednotlivými dny. Je důležité vzít si tabletu každý den.
Jestliže jste si zapomněla vzít tabletu, podívejte se, prosím, do příbalové informace.
Zkratky dnů na nálepkách:
PO ÚT ST ČT PÁ SO NE
ÚT ST ČT PÁ SO NE PO
ST ČT PÁ SO NE PO ÚT
ČT PÁ SO NE PO ÚT ST
PÁ SO NE PO ÚT ST ČT
SO NE PO ÚT ST ČT PÁ
NE PO ÚT ST ČT PÁ SO
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA OBALU Blistru (Pouzdro)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Diecyclen 2 mg/0,03 mg potahované tablety
Dienogestum/Ethinylestradiolum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Exeltis Czech s.r.o.
3. POUŽITELNOST
4. ČÍSLO ŠARŽE, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
5. JINÉ
Logo EXELTIS