Diflucan
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Diflucan 50 mg tvrdé tobolky
Diflucan 100 mg tvrdé tobolky
Diflucan 150 mg tvrdé tobolky
fluconazolum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tobolka obsahuje fluconazolum 50 mg.
Jedna tobolka obsahuje fluconazolum 100 mg
Jedna tobolka obsahuje fluconazolum 150 mg
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje monohydrát laktosy.
Další informace naleznete v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Tvrdá tobolka
1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 nebo 500 tvrdých tobolek
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO A DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo a dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Diflucan 150 mg tvrdé tobolky
Pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento
přípravek užívat.
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30 °C .
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Pfizer spol.s r.o., Praha, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Diflucan 50 mg: 26/121/91 – A/C
Diflucan 100 mg: 26/121/91 – B/C
Diflucan 150 mg: 26/121/91 – C/C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Diflucan 50 mg, tvrdé tobolky, Diflucan 100 mg, tvrdé tobolky, Diflucan 150 mg, tvrdé tobolky
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC
SN
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
BLISTR
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Diflucan 50 mg tvrdé tobolky
Diflucan 100 mg tvrdé tobolky
Diflucan 150 mg tvrdé tobolky
fluconazolum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Pfizer
3. POUŽITELNOST
Použitelné do:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže
5. JINÉ