Duodopa 20 mg/ml + 5 mg/ml intestinální gel levodopum/carbidopum monohydricum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
ml gelu obsahuje levodopum 20 mg a carbidopum monohydricum 5 mg
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Sodná sůl karmelosy Čištěná voda
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Intestinální gel x 100 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Podání do střeva. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Přípravek Duodopa podávejte pouze pumpou CADD 1400 (označení CE). Nevyjímejte kazetu před použitím z krabičky. Kazety slouží k jednorázovému použití. Nepoužívejte otevřenou kazetu opakovaně. Kazeta s léčivem nemá být používána déle než 24 hodin.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte a převážejte v chladu. Uchovávejte kazetu v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
AbbVie s.r.o. Metronom Business Center Bucharova 158 00 Praha 5 – Stodůlky Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 27/391/05-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
duodopa 20 mg/ml + 5 mg/ml
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC SN
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
Štítek na kazetu 100 ml
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Duodopa 20 mg/ml + 5 mg/ml intestinální gel
levodopum/carbidopum monohydricum Podání do střeva.
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
3. POUŽITELNOST
EXP: viz krabička.
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
100 ml
6. JINÉ
Uchovávejte a převážejte v chladu. Uchovávejte kazetu v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.