Foxis
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KARTONOVÁ KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
FOXIS 37,5 mg/325 mg potahované tablety
tramadoli hydrochloridum/paracetamolum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna potahovaná tableta obsahuje tramadoli hydrochloridum 37,5 mg a paracetamolum 325 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Další údaje jsou uvedeny v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Potahovaná tableta
tablety
10 tablet
20 tablet
30 tablet
40 tablet
50 tablet
60 tablet
70 tablet
80 tablet
90 tablet
100 tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Tablety nekousejte, nelámejte ani je nedrťte.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavikurvegur 76-78,
220 Hafnarfjördur, Island
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 65/789/11-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
LOT
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
foxis
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
NN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH
PVC-PVdC/Al blistry
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
FOXIS 37,5 mg/325 mg potahované tablety
tramadoli hydrochloridum/paracetamolum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Actavis logo
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
LOT
5. JINÉ
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH
PVC/Al blistry
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
FOXIS 37,5 mg/325 mg potahované tablety
tramadoli hydrochloridum/paracetamolum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Actavis logo
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
LOT
5. JINÉ