Fulvestrant sandoz
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička pro předplněnou injekční stříkačku
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Fulvestrant Sandoz 250 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
fulvestrantum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje fulvestrantum 250 mg v 5 ml roztoku (mg/ml).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje ethanol (96%), benzylalkohol, benzyl-benzoát, panenský ricinový olej.
Další informace naleznete v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
předplněná stříkačka (5 ml)
bezpečnostní jehla
předplněné stříkačky (po 5 ml)
bezpečnostní jehly
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Pouze k jednorázovému použití.
Úplný návod k aplikaci přípravku Fulvestrant Sandoz a použití bezpečnostní jehly naleznete v
přiložených instrukcích k podání.
K podání doporučené měsíční dávky 500 mg je třeba podat 2 injekční stříkačky.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Intramuskulární podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
34/494/15-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Fulvestrant Sandoz 250 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
fulvestrantum
Intramuskulární podání.
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
5 ml
6. JINÉ