Gentamicin b.braun
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA
Krabice obsahující x LDPE lahviček Ecoflac plus
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Gentamicin B. Braun 3 mg/ml infuzní roztok
gentamicinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
ml infuzního roztoku obsahuje gentamicini sulfas odpovídající gentamicinum 3 mg.
80 ml infuzního roztoku obsahuje gentamicini sulfas odpovídající gentamicinum 240 mg.
120 ml infuzního roztoku obsahuje gentamicin i sulfas odpovídající gentamicinu m 360 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Chlorid sodný, voda pro injekci, dinatrium-edetát.
Obsahuje sodík. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
10 (20) lahviček s 80 ml infuzního roztoku
10 (20) lahviček se 120 ml infuzního roztoku
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Pouze pro jednorázové použití.
Nepoužitý roztok musí být zlikvidován.
Použít lze pouze roztok čirý, bez přítomnosti částic.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen, Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.č.CZ: 15/550/08-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA
LDPE lahvičKY Ecoflac plus
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Gentamicin B. Braun 3 mg/ml infuzní roztok
80 ml
120 ml
gentamicinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
ml infuzního roztoku obsahuje gentamicini sulfas odpovídající gentamicinum 3 mg.
80 ml infuzního roztoku obsahuje gentamicini sulfas odpovídající gentamicinum 240 mg.
120 ml infuzního roztoku obsahuje gentamicin i sulfas odpovídající gentamicinu m 360 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Chlorid sodný, voda pro injekci, dinatrium-edetát.
Obsahuje sodík. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Infuzní roztok 80 ml (120 ml)
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Pouze pro jednorázové použití.
Nepoužitý roztok musí být zlikvidován.
Použít lze pouze roztok čirý, bez přítomnosti částic.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen, Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.č.CZ: 15/550/08-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.