Heparin léčiva
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Heparin Léčiva 5000 IU/ml injekční roztok
heparinum natricum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Heparinum natricum 5 000 IU v 1 ml injekčního roztoku = 50 000 IU v 1 lahvičce.
Heparinum natricum 5 000 IU v 1 ml injekčního roztoku = 25 000 IU v 1 lahvičce.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Methylparaben, kyselina chlorovodíková/hydroxid sodný (k úpravě pH), voda na injekci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
injekční roztok, 1 lahvička po 10 ml
injekční roztok, 1 lahvička po 5 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Subkutánní a intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Doba použitelnosti po prvním použití: 28 dní.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Zentiva, k. s., Praha, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 16/171/69-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
NN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Heparin Léčiva
inj. sol.
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
s.c.
i. v.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
10 ml
Heparinum natricum 5 000 IU/1 ml = 50 000 IU v 1 lahvičce
ml
Heparinum natricum 5 000 IU/1 ml = 25 000 IU v 1 lahvičce
6. JINÉ