Isoket spray
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Isoket spray 375 mg/15 ml sublingvální sprej, roztok
isosorbidi dinitras
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Isosorbidi dinitras 375 mg ve 12,7 g roztoku (=15 ml).
vstřik (0,05 ml) obsahuje isosorbidi dinitras 1,25 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje ethanol.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Sublingvální sprej, roztok
15 ml (300 vstřiků)
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Podání pod jazyk.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 oC.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Merus Labs Luxco II S.à.R.L.
208, Val des Bons Malades
L-2121 Luxembourg
Lucembursko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
83/242/80-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
isoket spray
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18 JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
ÚDAJE NA VNITŘNÍM OBALU
Etiketa
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Isoket spray 375 mg/15 ml sublingvální sprej, roztok
isosorbidi dinitras
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
vstřik (0,05 ml) obsahuje isosorbidi dinitras 1,25 mg
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje ethanol.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
sublingvální sprej, roztok
15 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
podání pod jazyk
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Merus Labs Luxco II S.à.R.L.
208, Val des Bons Malades
L-2121 Luxembourg
Lucembursko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
83/242/80-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
19 JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM