Kaloba
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Kaloba perorální kapky, roztok
Pelargonii sidoidis extractum fluidum (EPs 7630)
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
10 g (= 9,75 ml) roztoku obsahuje 8,0 g Pelargonii sidoidis extractum fluidum (1 : 8 – 10) (EPs 7630),
extrahováno ethanolem 11% m/m.
ml = cca 21 kapek.
Obsahuje 13 obj. % alkoholu.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Ethanol 13 % (V/V) (součást extraktu), glycerol 85%.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Perorální kapky, roztok. 20 ml (50 ml)
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte zpět do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe–Str. D-76227 Karlsruhe, Německo
Email.: info@schwabepharma.com
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.č.: 94/098/08-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č. š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Rostlinný léčivý přípravek
Přípravek se užívá k léčbě akutního zánětu průdušek, který nevyžaduje podávání antibiotik.
Doporučené dávkování přípravku je:
Dospělí a dospívající nad 12 let: 30 kapek 3 x denně
Děti ve věku 6 – 12 let: 20 kapek 3 x denně
Děti ve věku 1 – 5 let: 10 kapek 3 x denně
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Kaloba
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
etiketa
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Kaloba perorální kapky, roztok
Pelargonii sidoidis extractum fluidum (EPs 7630)
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
10 g (= 9,75 ml) roztoku obsahuje 8,0 g Pelargonii sidoidis extractum fluidum (1 : 8 – 10) (EPs 7630),
extrahováno ethanolem 11% m/m.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Ethanol 13 % (V/V) (součást extraktu), glycerol 85%.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Perorální kapky, roztok. 20 ml (50 ml)
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Karlsruhe, Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
13. ČÍSLO ŠARŽE
č. š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM