Kamistad senzitiv
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Kamistad senzitiv 185 mg/g + 20 mg/g orální gel
matricariae extractum fluidum, lidocaini hydrochloridum monohydricum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden gram orálního gelu obsahuje:
matricariae extractum fluidum 1: 4-5 (extrahováno ethanolem 50% V/V s 1,37 % trometamolu) mg, lidocaini hydrochloridum monohydricum 20 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Roztok benzalkonium-chloridu, silice kůry skořicovníku cejlonského, dihydrát sodné soli sacharinu,
karbomer, trometamol, kyselina mravenčí, ethanol 96% (V/V), čištěná voda. Další informace viz
příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Orální gel
10 g
5. ZPŮSOB A CESTA / CESTY PODÁNÍ
Orální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Doba použitelnosti po prvním otevření: 1 rok.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, D-61118 Bad Vilbel, Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 87/056/07-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Při méně závažných infekcích dásní a sliznice dutiny ústní u dospělých a dospívajících ve věku od
12 let.
Pokud není lékařem doporučeno jinak, nanáší se na postiženou oblast 3x denně ½ cm dlouhý
proužek gelu a jemně se vmasíruje.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
kamistad senzitiv
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
TUBA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Kamistad senzitiv 185 mg/g + 20 mg/g orální gel
matricariae extractum fluidum, lidocaini hydrochloridum monohydricum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden gram orálního gelu obsahuje:
matricariae extractum fluidum 1: 4-5 (extrahováno ethanolem 50% V/V s 1,37 % trometamolu) mg, lidocaini hydrochloridum monohydricum 20 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Orální gel
10 g
5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Doba použitelnosti po prvním otevření: 1 rok.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Při méně závažných infekcích dásní a sliznice dutiny ústní u dospělých a dospívajících ve věku od
12 let.
Pokud není lékařem doporučeno jinak, nanáší se na postiženou oblast 3x denně ½ cm dlouhý
proužek gelu a jemně se vmasíruje.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM