Loceryl 5% léčivý lak na nehty
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička (lahvička v balení s 10 přiloženými nanášecími špachtlemi)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Loceryl 50 mg/ml léčivý lak na nehty
amorolfini hydrochloridum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Léčivá látka:
amorolfini hydrochloridum 5,574 g (odpovídá amorolfinum 5, 000 g) ve 100 ml roztoku
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky:
methakrylátový kopolymer typ A, triacetin, butyl-acetát, ethyl-acetát, bezvodý ethanol
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
léčivý lak na nehty
2,5 ml
lahvička s lakem, 10 nanášecích špachtlí, 30 pilníčků na nehty a 30 čistících tamponů
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Kožní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Nepoužívejte vnitřně.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci
GALDERMA INTERNATIONAL Tour
Europlaza - La Défense 20, av. A.Prothin
92927 La Défense Cedex
Francie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. číslo: 26/252/02-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
loceryl
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
NN:
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička (lahvička s plastovým uzávěrem s nanášecí špachtlí)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Loceryl 50 mg/ml léčivý lak na nehty
amorolfini hydrochloridum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Léčivá látka:
amorolfini hydrochloridum 5,574 g (odpovídá amorolfinum 5, 000 g) ve 100 ml roztoku
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky:
methakrylátový kopolymer typ A, triacetin, butyl-acetát, ethyl-acetát, bezvodý ethanol
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
léčivý lak na nehty
2,5 ml
lahvička s lakem, 30 pilníčků na nehty a 30 čistících tamponů
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Kožní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Nepoužívejte vnitřně.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci
GALDERMA INTERNATIONAL Tour
Europlaza - La Défense 20, av. A.Prothin
92927 La Défense Cedex
Francie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. číslo: 26/252/02-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
loceryl
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
NN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
Lahvička (oba typy obalu)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Loceryl 50 mg/ml léčivý lak na nehty
amorolfini hydrochloridum
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Kožní podání.
Nepoužívejte vnitřně.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
6. JINÉ
2,5 ml léčivého laku obsahuje amorolfini hydrochloridum 139 mg (odpovídá amorolfinum
125 mg)
GALDERMA INTERNATIONAL
Francie
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Reg. číslo: 26/252/02-C