Maloo
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU
Krabička a sáček
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Maloo 3 mg/0,02 mg tablety
drospirenonum/ethinylestradiolum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna aktivní tableta obsahuje drospirenonum 3,0 mg a ethinylestradiolum 0,02 mg.
Placebo tableta neobsahuje účinnou látku.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Každá aktivní tableta také obsahuje laktózu, tartrazin E102 a oranžovou žluť E110.
Každá tableta placeba také obsahuje laktózu.
Další informace naleznete v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Tableta
Krabička
x 28 tablet
x 28 tablet
x 28 tablet
Sáček:
28 tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
LITcon Pharma SE, Rohanské nábřeží 678/23, 186 00 Praha 8-Karlín, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 17/009/15-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Pouze na krabičce:
Maloo 3 mg/0,02 mg tablety
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Pouze na krabičce:
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Pouze na krabičce:
PC:
SN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
Blistr
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Maloo 3 mg/0,02 mg tablety
drospirenonum/ ethinylestradiolum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
LITcon Pharma SE
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže
5. JINÉ
Zde nalepte títek s kalendářem
Text na samolepícím štítku:
Maloo 3 mg/0,02 mg tablety
drospirenonum/ethinylestradiolum
Zvolte si správný proužek s vhodným počátečním dnem (např. pokud začínáte ve středu vyberte proužek
začínající ST):
Start
Po Út St Čt Pá So Ne
Út St Čt Pá So Ne Po
St Čt Pá So Ne Po Út
Čt Pá So Ne Po Út St
Pá So Ne Po Út St Čt
So Ne Po Út St Čt Pá
Ne Po Út St Čt Pá So