Matrifen
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Matrifen 75 mikrogramů/hodinu transdermální náplast
fentanylum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK
Jedna transdermální náplast (25,2 cm2) obsahuje fentanylum 8,25 mg a uvolňuje fentanyl mikrogramů/hodinu.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
dipropylenglykol, hyprolóza, dimetikon 350, aminorezistentní dimetikon střední adhezivní,
aminorezistentní hyperadhezivní dimetikon, ethylen-vinyl-acetátová membrána, krycí fólie -
pegoterátová silikonizovaná fólie 19 μm (PET), odnímatelná ochranná fólie -
fluoropolymerovaná pegoterátová fólie, inkoust
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Transdermální náplast
(2, 3, 4, 5, 8, 10, 16, 20) transdermální náplast
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Transdermální použití.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Použité náplasti přeložte lepicí stranou dovnitř a skladujte v původním obalu mimo dohled a
dosah jiných osob, zejména dětí. Vysoký obsah fentanylu, který zůstává v transdermální
náplasti i po použití, může být pro děti život ohrožující. Použité a nepoužité náplasti musí být
bezpečně zlikvidovány nebo vráceny do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Takeda Pharma A/S, Delta Park 2665 Vallensbæk Strand, Dánsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
65/411/06-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Prosím napište den a čas použití náplasti.
Náplast (číslo):
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Matrifen 75 mcg/h
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
NN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
ŠTÍTEK SÁČKU
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Matrifen 75 mikrogramů/hodinu transdermální náplast
fentanylum
Transdermální použití.
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
Jedna transdermální náplast uvolňuje fentanyl 75 mikrogramů/hodinu po 72 hodin z náplasti o
ploše 25,2 cm2.
6. JINÉ
Náplast nepoužívejte, je-li obal poškozen.
Náplast by měla být použita ihned po vyjmutí ze sáčku.
Fentanyl, i v použitých náplastech, může být život ohrožující pro děti.
Použité náplasti přeložte lepicí stranou dovnitř a bezpečně zlikvidujte nebo vraťte do lékárny.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
transdermální náplast.
Otevřete zde.