Medorisper
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička pro blistry
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MEDORISPER 0,5 mg potahované tablety
MEDORISPER 1 mg potahované tablety
MEDORISPER 2 mg potahované tablety
MEDORISPER 3 mg potahované tablety
risperidonum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje risperidonum 0,5 mg.
Jedna tableta obsahuje risperidonum 1 mg.
Jedna tableta obsahuje risperidonum 2 mg.
Jedna tableta obsahuje risperidonum 3 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
0,5 mg: Obsahuje monohydrát laktosy.
mg: Obsahuje monohydrát laktosy.
mg: Obsahuje monohydrát laktosy a hlinitý lak oranžové žluti (E110).
mg: Obsahuje monohydrát laktosy.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
potahované tablety
0,5 mg: 20 potahovaných tablet
30 potahovaných tablet
50 potahovaných tablet
60 potahovaných tablet
mg: 6 potahovaných tablet
20 potahovaných tablet
30 potahovaných tablet
50 potahovaných tablet
60 potahovaných tablet
100 potahovaných tablet
mg: 20 potahovaných tablet
30 potahovaných tablet
50 potahovaných tablet
60 potahovaných tablet
100 potahovaných tablet
mg: 20 potahovaných tablet
30 potahovaných tablet
50 potahovaných tablet
60 potahovaných tablet
100 potahovaných tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
MEDOCHEMIE Ltd., Limassol, Kypr
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
0,5 mg: Registrační číslo: 68/383/06-C
mg: Registrační číslo: 68/384/06-C
mg: Registrační číslo: 68/385/06-C
3mg: Registrační číslo: 68/386/06-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
medorisper 0,5 mg
medorisper 1 mg
medorisper 2 mg
medorisper 3 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
NN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
Blist
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MEDORISPER 0,5 mg potahované tablety
MEDORISPER 1 mg potahované tablety
MEDORISPER 2 mg potahované tablety
MEDORISPER 3 mg potahované tablety
risperidonum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
MEDOCHEMIE LTD
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ