Nasic pro děti
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
(Krabička pro lahvičku se samostatným rozprašovačem)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nasic pro děti 0,5 mg/ml + 50 mg/ml nosní sprej, roztok
xylometazolini hydrochloridum/dexpanthenolum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Léčivé látky: xylometazolini hydrochloridum
dexpanthenolum
Jeden ml roztoku obsahuje:
xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg a dexpanthenolum 50 mg
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: roztok benzalkonium-chloridu, dihydrogenfosforečnan draselný, dodekahydrát
hydrogenfosforečnanu sodného, čištěná voda
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Nosní sprej, roztok
Roztok: 10 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Nosní podání.
Před použitím si přečtěte přiloženou příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí!
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelnédo:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Doba použitelnosti po otevření: 12 týdnů
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Cassella-med
Gereonsmühlengasse 1
D-50670 KölnGmbH & Co. KG, Kolín nad Rýnem, Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
Registrační číslo: 69/323/09-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Jestliže není lékařem předepsáno jinak, vstřikuje se jeden vstřik do každé nosní dírky až 3krát denně,
dle potřeby.
Pro děti ve věku 2 - 6 let.
Ke snížení otoku nosní sliznice při rýmě
K podpoře hojení narušené sliznice
Způsob podání:
Odstraňte protáhlý ochranný kryt. Odstraňte ochranné víčko z hrdla lahvičky a našroubujte aplikátor
spreje.
Odstraňte ochranný kryt z aplikátoru spreje. Před tím, než nosní sprej použijete poprvé, několikrát
aplikátor stiskněte, dokud se nezačne rozprašovat jemný aerosol.
Přibližte aplikátor k nosní dírce a jednou jej stiskněte. Během aplikace se lehce nadechujte. Postup
opakujte pro druhou nosní dírku. Aplikátor po použití otřete a nasaďte ochranný kryt.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
nasic pro děti
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
Lahvička s mechanickým rozprašovačem.
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nasic pro děti 0,5 mg/ml + 50 mg/ml nosní sprej, roztok
xylometazolini hydrochloridum/dexpanthenolum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden ml roztoku obsahuje:
xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg a dexpanthenolum 50 mg
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: roztok benzalkonium-chloridu, dihydrogenfosforečnan draselný, dodekahydrát
hydrogenfosforečnanu sodného, čištěná voda
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Nosní sprej, roztok
Roztok: 10 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Nosní podání.
Před použitím si přečtěte přiloženou příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí!
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Doba použitelnosti po otevření: 12 týdnů
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Cassella-med GmbH & Co. KG, Kolín nad Rýnem, Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
Registrační číslo: 69/323/09-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Pro děti ve věku 2 – 6 let.
Ke snížení otoku nosní sliznice při rýmě.
K podpoře hojení narušené sliznice.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM