Navelbine 10 mg/1 ml koncentrát pro infuzní roztok vinorelbini ditartras
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna lahvička obsahuje vinorelbinum 10 mg ve formě vinorelbini ditartras (13,85 mg) Jedna lahvička obsahuje vinorelbinum 50 mg ve formě vinorelbini ditartras (69,25mg)
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: voda pro injekci.
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Koncentrát pro infuzní roztok. injekční lahvička po 1 ml (1x10mg), 10 injekčních lahviček po 1 ml (10x10mg), injekční lahvička po 5 ml (1x50mg) 10 injekčních lahviček po 5 ml (10x50mg)
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8°C). Chraňte před mrazem. Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
PIERRE FABRE MEDICAMENT Les Cauquillous 81500 Lavaur Francie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
Registrační číslo: 44/136/92-S/C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC: SN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
etiketa na injekční lahvičce
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Navelbine 10 mg/1 ml koncentrát pro infuzní roztok