Novo-passit
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
Krabička a štítek
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
NOVO-PASSIT perorální roztok
herbarum extractum fluidum pro Passit a guaifenesinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Herbarum extractum fluidum pro Passit 7,75 g (odpovídá Hyperici herba 357 - 512 mg, Passiflorae
herba 71 - 102 mg, Valerianae radix 357 - 512 mg, Crataegi folium cum flore 357 - 512 mg, Lupuli
flos 357 - 512 mg, Melissae herba 143 - 205 mg, Sambuci flos 143 - 205 mg, extrahováno vodou),
guaifenesinum 4,0 g ve 100 ml perorálního roztoku.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky se známým účinkem: ethanol 96% (V/V), invertosa 50%, natrium-benzoát,
propylenglykol, stopy sodíku.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Perorální roztok
100, 200, 450 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Přípravek obsahuje až 13,2% obj. alkoholu.
Přípravek může nepříznivě ovlivnit činnost vyžadující zvýšenou pozornost (např. řízení motorových
vozidel nebo ovládání strojů).
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Neuchovávejte v chladničce, chraňte před mrazem.
Lahvičku uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, č.p. 305, 747 70 Opava- Komárov, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.č.: 70/168/87-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku je možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
K léčbě lehčích forem úzkosti, podrážděnosti a nespavosti
ZKLIDŇUJÍCÍ ÚČINEK
Dávkování: dospělí, starší pacienti a dospívající od 12 let užívají obvykle 3 krát denně 5 ml roztoku.
Mezi jednotlivými dávkami dodržujte odstup 4-6 hodin.
Podrobné informace k dávkování viz příbalová informace.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
NOVO-PASSIT
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.