Omeprazol stada
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA NA BLISTRY A HDPE LAHVIČKY
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Omeprazol STADA 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky
Omeprazolum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tobolka obsahuje omeprazolum 20 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje sacharosu aj. Více informací naleznete v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Blistry
(14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140, 280, 500) tobolek
HDPE lahvičky
(7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 105 a 250) tobolek. Balení po 250 tobolkách je určené
pouze pro nemocniční zařízení.
5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Tobolky polykejte celé. Tobolky nekousejte ani nedrťte.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
Doba použitelnosti po prvním otevření: Viz příbalová informace.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C .
OPA/Al/PVC/Al blistr: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před
vlhkostí.
Lahvička HDPE: Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před
vlhkostí.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-611 18 Bad Vilbel
Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 09/440/09-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
omeprazol stada 20 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
BLISTRY
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Omeprazol STADA 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky
Omeprazolum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
STADA Arzneimittel AG
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
HDPE LAHVIČKA - ETIKETA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Omeprazol STADA 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky
Omeprazolum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tobolka obsahuje omeprazolum 20 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje sacharosu aj. Více informací naleznete v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
(7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 105 a 250) tobolek
5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Tobolky polykejte celé. Tobolky nekousejte ani nedrťte.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
Doba použitelnosti po prvním otevření: Viz příbalová informace.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 0C.
Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-611 18 Bad Vilbel
Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 09/440/09-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU