Omeprazol teva pharma
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička pro lahvičku a blistr – OTC výdej
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Omeprazol Teva Pharma 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky
omeprazolum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tobolka obsahuje omeprazolum 20 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje sacharózu. Bližší údaje viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
enterosolventní tobolka
enterosolventních tobolek
enterosolventních tobolek
14 enterosolventních tobolek
5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.
Tobolky se musí užívat vcelku a zapíjejí se sklenicí vody.
Nesmí se žvýkat nebo drtit.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Lahvička:Uchovávejte při teplotě do 30 ̊C. Uchovávejte v původním obalu. Uchovávejte v dobře
uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Blistr: Uchovávejte při teplotě do 30 ̊C. Uchovávejte v původním obalu.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
TEVA Pharma B.V.,
Swensweg 5,
2031 GA Haarlem, Nizozemsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
09/006/08-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Ke krátkodobé léčbě příznaků refluxu (např. pálení žáhy, kyselé regurgitace) u dospělých.
Užívejte jednu 20 mg tobolku jednou denně po dobu 14 dnů. Pokud příznaky po této době zcela
neustoupí, navštivte lékaře.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
omeprazol teva pharma 20 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
NN:
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
Štítek lahvičky – OTC výdej
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Omeprazol Teva Pharma 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky
omeprazolum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tobolka obsahuje omeprazolum 20 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje sacharózu, viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
enterosolventní tobolka
enterosolventních tobolek
enterosolventních tobolek
14 enterosolventních tobolek
5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.
Tobolky se musí užívat vcelku a zapíjejí se sklenicí vody. Nesmí se žvýkat nebo drtit.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30 ̊C v původním obalu a v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek
chráněn před vlhkostí.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
TEVA Pharma B.V.,
Nizozemsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
09/006/08-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Ke krátkodobé léčbě příznaků refluxu (např. pálení žáhy, kyselé regurgitace) u dospělých.
Užívejte jednu 20 mg tobolku jednou denně po dobu 14 dnů. Pokud příznaky po této době zcela
neustoupí, navštivte lékaře.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH
Alu/Alu blistr
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Omeprazol Teva Pharma 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky
omeprazolum
2. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
TEVA Pharma B.V.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ